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青島潔凈凈化技術(shù)有限公司

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淄博生物制藥凈化工程,符合國家實驗室標準

2024-04-28 04:00:01  937次瀏覽 次瀏覽
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配電與照明是生物醫(yī)學(xué)凈化工程潔凈車間裝修中的一種輔助設(shè)計,對潔凈室的清潔與環(huán)境起著至關(guān)重要的作用。然而,由于電力是潔凈室運行的動力,配電和照明變得尤為重要。一、配電

醫(yī)療行業(yè)潔凈車間的電力負荷水平和供電要求按現(xiàn)行標準GB及生產(chǎn)工藝確定。凈化空調(diào)系統(tǒng)的電力負荷和照明負荷由變電站專線提供。

制藥行業(yè)潔凈車間的電源進線,應(yīng)設(shè)有隔離裝置。封堵裝置應(yīng)設(shè)置在醫(yī)療清潔區(qū)外便于操作和管理的地方。

制藥行業(yè)潔凈車間消防電氣設(shè)備的供配電設(shè)計應(yīng)符合現(xiàn)行標準GB的有關(guān)規(guī)定。

藥品潔凈室配電設(shè)備應(yīng)選用不易積塵、易清洗、外殼易生銹的小罩式隱蔽配電箱和插座箱。大型落地裝置配電設(shè)備不應(yīng)設(shè)置在藥品潔凈室內(nèi),大功率設(shè)備應(yīng)由配電室內(nèi)直接供電。

制藥行業(yè)潔凈車間的配電線路應(yīng)按生產(chǎn)區(qū)域設(shè)置。

制藥行業(yè)潔凈車間通風(fēng)系統(tǒng)的分配回路應(yīng)根據(jù)不同的火區(qū)設(shè)置。

醫(yī)療潔凈室內(nèi)的電氣管道應(yīng)敷設(shè)在技能層或技能通道內(nèi),管道材料應(yīng)不可燃。

電線、管道和接地線連接到制藥潔凈室的設(shè)備應(yīng)該被放置在一個隱蔽的方式,保護管道的電線應(yīng)該由不銹鋼或其他材料制成,不生銹,和接地導(dǎo)線應(yīng)該是不銹鋼做的。

醫(yī)用潔凈室內(nèi)的電氣管口,以及安裝在墻上的各種電氣設(shè)備與墻面之間的連接處,均應(yīng)密封。

二、照明

選擇熒光燈作為醫(yī)療潔凈室的照明光源。當(dāng)生產(chǎn)工藝有特殊要求,不能滿足照明設(shè)計的技術(shù)經(jīng)濟指標時,也可以選擇其他光源。

醫(yī)用潔凈室應(yīng)選用外型簡單、不易積塵、易擦洗、易的照明燈具。

藥品潔凈室的照明燈具應(yīng)安裝在天花板上,燈具與天花板連接處應(yīng)采取密封措施。要求預(yù)埋式天花隱蔽安裝時,應(yīng)密封隱蔽安裝縫隙,燈具結(jié)構(gòu)應(yīng)便于清潔,更換燈管,并在天花下方進行修補。潔凈室內(nèi)設(shè)置紫外線燈控制開關(guān)。醫(yī)療潔凈室應(yīng)根據(jù)實際工作需要提供照明。照度值應(yīng)符合本標準第3.2.5條的要求。醫(yī)療潔凈室主廠房一般照明照度均勻度不得低于0.7。

復(fù)合型:復(fù)合型是將紊流型與層流型復(fù)合或結(jié)合,提供一定的超潔凈空氣。

(1)隧道清潔:采用過濾器或ULPA過濾器,覆蓋工藝區(qū)域或作業(yè)區(qū)域,將清潔度提升至10級以上,節(jié)省安裝成本。這種類型需要將操作者的操作區(qū)域與產(chǎn)品和機器維修隔離開來,以防止在機器維修過程中影響操作和質(zhì)量。這種類型主要用于ULSI工藝。干凈的隧道有兩個好處:

A.簡單彈性膨脹;

b、設(shè)備維修時可在維修區(qū)域內(nèi)輕松完成。

(2)清潔管道:對產(chǎn)品工藝通過的自動化生產(chǎn)線進行封閉、凈化,將潔凈度提升至100級以上。由于產(chǎn)品、操作人員與產(chǎn)生粉塵的環(huán)境隔離,少量送風(fēng)可獲得良好的清潔度,節(jié)約能源,無需人工操作的自動化生產(chǎn)線更適合使用。適用于醫(yī)藥、食品、半導(dǎo)體等行業(yè)。

(3)部分潔凈室同步安裝:將生產(chǎn)用潔凈室1000-100000至10-1000以上的紊流潔凈室的產(chǎn)品工藝區(qū)域潔凈度提高;清潔操作臺、清潔操作室、清潔空氣柜等。

清潔操作平臺:1-100級。

清潔工作了:為了形成一個小空間在動蕩的潔凈室空間與防靜電透明塑料布,獨立HEPA或ULPA和空調(diào)送風(fēng)單元選擇成為一個更高級別的潔凈空間,10 - 1000級,高約2.5米,占地面積約10平方米或更少,四個柱子和可移動的輪子,可以靈活使用。

食品包裝無塵車間檢驗:

1. 送風(fēng)風(fēng)量和排氣風(fēng)量:如果是紊流潔凈室,需要測量其送風(fēng)風(fēng)量和排氣風(fēng)量。單向流動潔凈室,測量其風(fēng)速。

2. 區(qū)域間氣流控制:為了證明區(qū)域間氣流運動方向正確,即從潔凈區(qū)到清潔度差的區(qū)域,有必要進行測試:(1)區(qū)域間壓差正確;(2)入口或墻體、地板等開口處的氣流運動方向正確,即從潔凈區(qū)到清潔度差的區(qū)域。

3.過濾器泄漏檢測:檢查過濾器及其外框,確保懸浮污染物不會通過:

(1)損壞的過濾器;(2)過濾器與外框之間的間隙;(3)過濾裝置的其他部分侵入房間。

4. 隔離檢漏:本次檢查是為了證明懸浮污染物不通過建筑材料進入潔凈室。

5. 室內(nèi)空氣流動控制:空氣流動控制試驗的類型應(yīng)根據(jù)潔凈室的空氣流動方式—湍流或單向流動來確定。如果潔凈室內(nèi)的空氣流動是湍流的,則需要確認沒有空氣流動不足的區(qū)域。如果是單向流動的潔凈室,則需要驗證整個房間的風(fēng)速和風(fēng)向是否符合規(guī)劃要求。

6. 懸浮顆粒濃度和微生物濃度:如果以上試驗符合要求,則對懸浮顆粒濃度和微生物濃度(必要時)進行測量,以驗證其符合潔凈室規(guī)劃的技術(shù)條件。

7. 其他試驗:除上述污染控制試驗外,有時還需要進行下列一項或多項試驗:

●溫度●相對濕度●室內(nèi)冷熱容●噪聲值●照度●振動值

PCR實驗室裝修

PCR實驗室分為四個區(qū)域,進入各工作區(qū)域必須嚴格按照單一方向進行,不同的工作區(qū)域使用不同的工作服(例如不同的顏色)。工作人員離開各工作區(qū)域時,不得將工作服帶出,四區(qū)域分別為:

1.試劑配制區(qū)n

2.樣品處理區(qū)n

3.核酸擴增區(qū)n

4.產(chǎn)物分析區(qū)n

如使用全自動分析儀,區(qū)域可適當(dāng)合并,三四區(qū)可合并為擴增產(chǎn)物分析。

各區(qū)的功能是:

1.1.1 試劑準備區(qū):擴增試劑的配制、分裝和保存。

1.1.2 樣品處理區(qū):樣品登記、分裝;核酸提取、保存和加樣。

1.1.3 擴增產(chǎn)物分析區(qū):擴增產(chǎn)物的測定、結(jié)果分析、登記及報告。

1.2 擴增前區(qū)與擴增后區(qū)應(yīng)嚴格分開,須使用不同的房間,兩區(qū)之間有一定的間隔。

1.3 使用商品化試劑盒可在樣品處理區(qū)進行少量試劑配制。

1.4 在滿足下列操作和清潔處理要求的前提下樣品處理區(qū)和試劑準備區(qū)可設(shè)在同一房間內(nèi):

1.4.1 在生物柜內(nèi)操作。

1.4.2 每個實驗人員、實驗組分別使用各自的試劑及耗材。

1.4.3 盛放污染材料的器皿密封并一次性使用。

1.4.4 用有效的方法對操作區(qū)域和共享器具在實驗前后進行清潔及。

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