凈化工程是在一定空間內(nèi)消除空氣中的顆粒物、有害空氣、等污染物,并將室內(nèi)溫度、潔凈度、壓力、風(fēng)速、氣流分布、噪聲、振動(dòng)、照明、靜電等控制在一定需求范圍內(nèi)的工程部門。無論外部空調(diào)如何變化,凈化工程專用房間均能保持原有的潔凈度、溫度、濕度和壓力。 不同的凈化項(xiàng)目有不同的目的和功能,所以不同的凈化項(xiàng)目有不同的組成部分。但凈化項(xiàng)目主要包括以下幾個(gè)部分:
1. 建筑圍護(hù)體系:它是簡(jiǎn)單的頂部、墻面和地面三部分,也就是說,六面立體的密閉空間。具體來說,包括門窗、裝飾弧等。
2. 電氣系統(tǒng):照明、電源及弱電,包括凈化燈、插座、電柜、線路、監(jiān)控、電話等強(qiáng)、弱電系統(tǒng);
3.風(fēng)道系統(tǒng):包括送風(fēng)、回風(fēng)、新風(fēng)、排氣管、末端及控制裝置等;
4. 空調(diào)系統(tǒng):包括冷(熱)水機(jī)組(包括水泵、冷卻塔等)(或氣冷式管道機(jī)水平,等等),管道,結(jié)合凈化空調(diào)箱(包括混流部分,主要效率部分、加熱/冷卻區(qū),除濕部分,增壓部分,中間部分效率,靜壓節(jié)等);
5. 自動(dòng)控制系統(tǒng):包括溫度控制、溫度控制、風(fēng)量和壓力控制、開啟順序和時(shí)間控制等;
6. 給排水系統(tǒng):供水、排水管道、設(shè)施及控制裝置等;
7. 空氣過濾系統(tǒng):初中過濾器等;
8. 地面清潔:一般采用環(huán)氧樹脂進(jìn)行地面清潔。
9. 其他凈化設(shè)備:如臭氧、紫外線燈、風(fēng)淋室(含貨淋室)、轉(zhuǎn)換窗、超凈工作臺(tái)、互聯(lián)鎖等凈化輔助設(shè)備。
自動(dòng)控制設(shè)備保證了整個(gè)調(diào)節(jié)過程
凈化工程中空調(diào)系統(tǒng)的空氣濾清器阻力隨運(yùn)行時(shí)間的增加而增大。為了保持風(fēng)量,系統(tǒng)中的氣閥需要調(diào)整。凈化工程統(tǒng)一調(diào)試啟動(dòng)系統(tǒng)時(shí),為了使風(fēng)機(jī)空載啟動(dòng),需要關(guān)閉風(fēng)機(jī)出口的氣閥。風(fēng)機(jī)啟動(dòng)后,由于空氣閥上的壓力,很難打開。在凈化工程中,選用空氣過濾器前后壓差的變化來控制風(fēng)機(jī)的變頻調(diào)速設(shè)備,供氣量的調(diào)節(jié)會(huì)變得非常容易,供氣壓力也會(huì)變得穩(wěn)定。
電話和消防設(shè)備是必不可少的
在凈化工程中設(shè)置電話、對(duì)講電話,減少人們?cè)跐崈魠^(qū)行走,減少灰塵量,火災(zāi)時(shí)及時(shí)與外界接觸,為正常的操作接觸創(chuàng)造條件。此外,在清潔工程中還應(yīng)設(shè)置火災(zāi)報(bào)警系統(tǒng),以避免火災(zāi)造成的不易被外界發(fā)現(xiàn)的嚴(yán)重經(jīng)濟(jì)損失。
怎樣做到電子無塵車間的清潔衛(wèi)生?(1)清潔潔凈室墻面時(shí),清潔工程室無塵布應(yīng)使用。
(2)用90%去離子水和10%異丙醇制備洗滌劑。
(3)使用經(jīng)批準(zhǔn)的凈化工程潔凈室專用去污劑。
(4)每天對(duì)無塵車間的垃圾箱及配備的房間進(jìn)行檢查并及時(shí)清理。
(5)每層樓都要吸塵。并在《無塵車間清潔記錄》上注明工作完成情況。例如,從哪里開始,從哪里結(jié)束。
(6)清潔無塵凈化工程潔凈室地面時(shí),應(yīng)先關(guān)閉凈化系統(tǒng),并將專用拖把用于無塵凈化室應(yīng)使用。
(7)帶過濾器應(yīng)使用的專用真空吸塵器,用于潔凈室除塵。
(8)潔凈室所有門窗應(yīng)進(jìn)行清潔和保養(yǎng)。
(9)潔凈室應(yīng)每天吸塵、拖地;墻壁、門窗應(yīng)每周清潔一次。
(10)無塵車間也應(yīng)真空吸塵并在抬高的地板下擦拭。
(11)電子無塵車間每三個(gè)月清潔一次架空地面下的立柱及支撐立柱。
(12)在潔凈室工作時(shí),要始終記得從上往下擦拭,從離門遠(yuǎn)的地方往門的方向擦拭。
醫(yī)療器械凈化工程
醫(yī)療器械凈化工程設(shè)計(jì)的規(guī)范參照:
1、國際標(biāo)準(zhǔn)《ISO/DIS 14644》
2、潔凈室廠房設(shè)計(jì)規(guī)范《GB50073-2001》
3、醫(yī)療器械包裝車間潔凈室廠房規(guī)范《GMP-97》
4、藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范《GMP-98》
根據(jù)相關(guān)規(guī)范要求,對(duì)無菌醫(yī)療器械生產(chǎn)車間、藥品生產(chǎn)車間、醫(yī)學(xué)生物學(xué)實(shí)驗(yàn)室、手術(shù)室等都要求建設(shè)符合相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)的潔凈室。在潔凈室建設(shè)或改建時(shí),不能依賴于較終的竣工驗(yàn)收來保證潔凈室的質(zhì)量,必須從設(shè)計(jì)及設(shè)備選型階段就嚴(yán)格把關(guān),在建設(shè)的全過程中對(duì)主要關(guān)鍵點(diǎn)嚴(yán)格檢查、監(jiān)督,在實(shí)際使用中定期監(jiān)測(cè)才能保證潔凈室達(dá)到設(shè)計(jì)指標(biāo)和使用要求。
無菌醫(yī)療器械是任何標(biāo)明“無菌”的醫(yī)療器械,生產(chǎn)潔凈室是保證無菌醫(yī)療器械質(zhì)量的基本條件,控制無菌醫(yī)療器械生產(chǎn)過程的環(huán)境并規(guī)范其生產(chǎn),防止環(huán)境對(duì)無菌醫(yī)療器械污染,潔凈室必須滿足規(guī)定環(huán)境參數(shù)的要求來建設(shè)和定期監(jiān)測(cè)。