醫(yī)療手術(shù)是一種特殊的手術(shù)，需要的空氣清潔度。合格的醫(yī)療凈化工程將選擇功率為30%的前置過濾器和功率為90%的次過濾器組合過濾空氣污染物。一般不使用過濾器，但用于隔離室或特定護(hù)理區(qū)域。那么在清潔工程中，如何檢測(cè)和保護(hù)它呢? 過濾器的防護(hù)是保證醫(yī)療凈化工程質(zhì)量的重要環(huán)節(jié)。在使用各種過濾器一段時(shí)間后，灰塵會(huì)被困在過濾材料的表面，從而降低了過濾器的功率和阻力，影響了送風(fēng)的清潔度。此時(shí)，有必要及時(shí)更換過濾器。因此，有必要定期打開過濾器的孔板進(jìn)行檢查。查看和保護(hù)過濾器

在列表的頂部，設(shè)備運(yùn)行時(shí)一般不更換過濾器;如果過濾器不能停止更換，因?yàn)樗堰_(dá)到更換的后期限，它只允許繼續(xù)

在正常運(yùn)行條件下，平板、可折疊粗效或中效過濾器

一般每月可更換一次濾料，直到2月份。更換濾料后，用含洗滌劑的清水浸泡清洗，干燥后再更換。濾料清洗1-2次后，需要更換新的濾料，以保證過濾功率。

第三，對(duì)于過濾器，當(dāng)過濾器的阻值大于450pa時(shí)，或者當(dāng)出風(fēng)口表面的氣流速度下降到小限度時(shí)

即使更換粗、中效過濾器，也不能提高氣流速度;或者當(dāng)過濾器表面的泄漏無法修復(fù)時(shí)，必須更換新的過濾器;如無上述條件，可根據(jù)環(huán)境條件每1-2年更換一次。

在醫(yī)療潔凈室凈化工程中，為了保證其表面不容易生銹，避免等污染物對(duì)潔凈工程質(zhì)量的影響，有必要選用金屬框架的過濾器。

配電與照明是生物醫(yī)學(xué)凈化工程潔凈車間裝修中的一種輔助設(shè)計(jì)，對(duì)潔凈室的清潔與環(huán)境起著至關(guān)重要的作用。然而，由于電力是潔凈室運(yùn)行的動(dòng)力，配電和照明變得尤為重要。一、配電

醫(yī)療行業(yè)潔凈車間的電力負(fù)荷水平和供電要求按現(xiàn)行標(biāo)準(zhǔn)GB及生產(chǎn)工藝確定。凈化空調(diào)系統(tǒng)的電力負(fù)荷和照明負(fù)荷由變電站專線提供。

制藥行業(yè)潔凈車間的電源進(jìn)線，應(yīng)設(shè)有隔離裝置。封堵裝置應(yīng)設(shè)置在醫(yī)療清潔區(qū)外便于操作和管理的地方。

制藥行業(yè)潔凈車間消防電氣設(shè)備的供配電設(shè)計(jì)應(yīng)符合現(xiàn)行標(biāo)準(zhǔn)GB的有關(guān)規(guī)定。

藥品潔凈室配電設(shè)備應(yīng)選用不易積塵、易清洗、外殼易生銹的小罩式隱蔽配電箱和插座箱。大型落地裝置配電設(shè)備不應(yīng)設(shè)置在藥品潔凈室內(nèi)，大功率設(shè)備應(yīng)由配電室內(nèi)直接供電。

制藥行業(yè)潔凈車間的配電線路應(yīng)按生產(chǎn)區(qū)域設(shè)置。

制藥行業(yè)潔凈車間通風(fēng)系統(tǒng)的分配回路應(yīng)根據(jù)不同的火區(qū)設(shè)置。

醫(yī)療潔凈室內(nèi)的電氣管道應(yīng)敷設(shè)在技能層或技能通道內(nèi)，管道材料應(yīng)不可燃。

電線、管道和接地線連接到制藥潔凈室的設(shè)備應(yīng)該被放置在一個(gè)隱蔽的方式,保護(hù)管道的電線應(yīng)該由不銹鋼或其他材料制成,不生銹,和接地導(dǎo)線應(yīng)該是不銹鋼做的。

醫(yī)用潔凈室內(nèi)的電氣管口，以及安裝在墻上的各種電氣設(shè)備與墻面之間的連接處，均應(yīng)密封。

二、照明

選擇熒光燈作為醫(yī)療潔凈室的照明光源。當(dāng)生產(chǎn)工藝有特殊要求，不能滿足照明設(shè)計(jì)的技術(shù)經(jīng)濟(jì)指標(biāo)時(shí)，也可以選擇其他光源。

醫(yī)用潔凈室應(yīng)選用外型簡(jiǎn)單、不易積塵、易擦洗、易的照明燈具。

藥品潔凈室的照明燈具應(yīng)安裝在天花板上，燈具與天花板連接處應(yīng)采取密封措施。要求預(yù)埋式天花隱蔽安裝時(shí)，應(yīng)密封隱蔽安裝縫隙，燈具結(jié)構(gòu)應(yīng)便于清潔，更換燈管，并在天花下方進(jìn)行修補(bǔ)。潔凈室內(nèi)設(shè)置紫外線燈控制開關(guān)。醫(yī)療潔凈室應(yīng)根據(jù)實(shí)際工作需要提供照明。照度值應(yīng)符合本標(biāo)準(zhǔn)第3.2.5條的要求。醫(yī)療潔凈室主廠房一般照明照度均勻度不得低于0.7。

生物制藥凈化工程

GB50457-2008《醫(yī)藥工業(yè)潔凈廠房設(shè)計(jì)規(guī)范》

藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范（2010 年修訂）

藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范（2010 年修訂）（衛(wèi)生部令第 79 號(hào)）附錄I

服務(wù)領(lǐng)域：生物制品（口服制劑、免疫試劑、創(chuàng)傷用品），藥品生產(chǎn)（針劑、片劑、膠囊、外用藥品、中藥）等。

GB50457-2008《醫(yī)藥工業(yè)潔凈廠房設(shè)計(jì)規(guī)范》

藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范（2010 年修訂）

藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范（2010 年修訂）（衛(wèi)生部令第 79 號(hào)）附錄I

服務(wù)領(lǐng)域：生物制品（口服制劑、免疫試劑、創(chuàng)傷用品），藥品生產(chǎn)（針劑、片劑、膠囊、外用藥品、中藥）等。

重點(diǎn)注意事項(xiàng)：

1、人員凈化

1-1、人員凈化：生物醫(yī)藥潔凈室（區(qū)）的人員凈化程序宜按下圖布置

1-2、醫(yī)藥潔凈區(qū)域的入口應(yīng)設(shè)置氣閘室；氣閘室的出入門應(yīng)設(shè)置互鎖裝置。

1-3、空氣潔凈等級(jí)相同的無菌潔凈室和非無菌潔凈其人員凈化用室應(yīng)分別設(shè)置。

2、物料凈化

2-1、醫(yī)藥潔凈室的原輔物料、包材出入口，應(yīng)設(shè)置物料凈化用室。

2-2、進(jìn)入無菌潔凈室的原輔料、包材除滿足以上要求外，尚應(yīng)在出入口設(shè)置物料室和設(shè)施。

2-3、物料清潔室或室與醫(yī)藥潔凈室之間，應(yīng)設(shè)置氣閘室或傳遞柜。

3、10萬級(jí)及以上區(qū)域工作服應(yīng)在潔凈室內(nèi)洗滌、干燥、整體，必要時(shí)應(yīng)按要求。

食品類凈化工程

食品凈化工程是在一定空間范圍內(nèi)，將空氣中的微粒子、有害空氣、等污染物排除，并將室內(nèi)溫度、潔凈力、氣流速度與氣流分布、噪音振動(dòng)及照明、靜電控制在某一需求范圍內(nèi)的工程學(xué)科。

凈化級(jí)別多為十萬級(jí)?？照{(diào)系統(tǒng)多采用一次回風(fēng)系統(tǒng)，風(fēng)口可采用鍍鋅鋼板風(fēng)管，也可采用索斯風(fēng)管。食品行業(yè)發(fā)展迅速，企業(yè)實(shí)力參差不齊，國家目前對(duì)食品逐步納入監(jiān)管的范圍。隨著發(fā)展將于藥品同列入GMP認(rèn)證的范疇管理。目前國家對(duì)乳制品行業(yè)、飲料灌裝行業(yè)有明確的要求，但隨著管理的規(guī)范，食品行業(yè)終會(huì)統(tǒng)一按照GMP的要求管理。國內(nèi)食品行業(yè)使用凈化空調(diào)的多是一些乳制品廠家，一般主要用在奶粉及液態(tài)奶的灌裝工藝。

食品車間加工區(qū)是食品廠房的主要裝修區(qū)域，首先要按國家QS認(rèn)證的要求，做到人物分離通道，也要考慮生產(chǎn)的流程，進(jìn)行裝修設(shè)計(jì)和規(guī)劃。有必要時(shí)，會(huì)把大廠房分隔出不同功能的車間，為隔熱效果好，節(jié)省制冷的用電費(fèi)用，要求密封性要好，而且采用隔熱的防火材料做隔斷，地面多為環(huán)保的防塵漆，易清潔不起灰塵。