生物制藥凈化工程
GB50457-2008《醫(yī)藥工業(yè)潔凈廠房設計規(guī)范》
藥品生產質量管理規(guī)范（2010 年修訂）
藥品生產質量管理規(guī)范（2010 年修訂）（衛(wèi)生部令第 79 號）附錄I
服務領域：生物制品（口服制劑、免疫試劑、創(chuàng)傷用品），藥品生產（針劑、片劑、膠囊、外用藥品、中藥）等。
GB50457-2008《醫(yī)藥工業(yè)潔凈廠房設計規(guī)范》
藥品生產質量管理規(guī)范（2010 年修訂）
藥品生產質量管理規(guī)范（2010 年修訂）（衛(wèi)生部令第 79 號）附錄I
服務領域：生物制品（口服制劑、免疫試劑、創(chuàng)傷用品），藥品生產（針劑、片劑、膠囊、外用藥品、中藥）等。
重點注意事項：
1、人員凈化
1-1、人員凈化：生物醫(yī)藥潔凈室（區(qū)）的人員凈化程序宜按下圖布置
1-2、醫(yī)藥潔凈區(qū)域的入口應設置氣閘室；氣閘室的出入門應設置互鎖裝置。
1-3、空氣潔凈等級相同的無菌潔凈室和非無菌潔凈其人員凈化用室應分別設置。
2、物料凈化
2-1、醫(yī)藥潔凈室的原輔物料、包材出入口，應設置物料凈化用室。
2-2、進入無菌潔凈室的原輔料、包材除滿足以上要求外，尚應在出入口設置物料室和設施。
2-3、物料清潔室或室與醫(yī)藥潔凈室之間，應設置氣閘室或傳遞柜。
3、10萬級及以上區(qū)域工作服應在潔凈室內洗滌、干燥、整體，必要時應按要求。
醫(yī)療器械凈化工程
醫(yī)療器械凈化工程設計的規(guī)范參照：
1、國際標準《ISO/DIS 14644》
2、潔凈室廠房設計規(guī)范《GB50073-2001》
3、醫(yī)療器械包裝車間潔凈室廠房規(guī)范《GMP-97》
4、藥品生產質量管理規(guī)范《GMP-98》
根據相關規(guī)范要求，對無菌醫(yī)療器械生產車間、藥品生產車間、醫(yī)學生物學實驗室、手術室等都要求建設符合相關標準的潔凈室。在潔凈室建設或改建時，不能依賴于較終的竣工驗收來保證潔凈室的質量，必須從設計及設備選型階段就嚴格把關，在建設的全過程中對主要關鍵點嚴格檢查、監(jiān)督，在實際使用中定期監(jiān)測才能保證潔凈室達到設計指標和使用要求。
無菌醫(yī)療器械是任何標明“無菌”的醫(yī)療器械，生產潔凈室是保證無菌醫(yī)療器械質量的基本條件，控制無菌醫(yī)療器械生產過程的環(huán)境并規(guī)范其生產，防止環(huán)境對無菌醫(yī)療器械污染，潔凈室必須滿足規(guī)定環(huán)境參數的要求來建設和定期監(jiān)測。
日化品凈化車間
化妝品GMP潔凈室凈化工程設計首先要了解所設計的潔凈室凈化工程的用途、使用情況、生產工藝特點等。比如設計的是集成電路生產用潔凈室凈化工程，首先要弄清楚產品的特性——集成度、持形尺寸和生產工藝特點；
對化妝品GMP潔凈室凈化工程的要求——空氣潔凈度等級、溫濕度及其控制范圍、防微振、防靜電和高純物質的供應要求等；其次要充分了解業(yè)主擬采用的生產工藝、工藝設備情況和對工藝布局的設想。
在此之后，設計人員應協(xié)同業(yè)主確定潔凈廠房各功能區(qū)的區(qū)劃，確定各類生產工序(房間)的空氣潔凈度等級和各種控制參數——溫度、相對濕度、壓差、微振動、高純物質的純度及雜質含量；
初步選擇化妝品GMP潔凈室凈化工程的氣流流型并進行凈化空調系統(tǒng)的初步估算及設計力案的對比、確定；進行潔凈廠房的平面布置、空間布置，此時必須首先安排好產品生產區(qū)與個產輔助區(qū)t動力公用設施區(qū)的合理布局，通常是順應產品的生產工藝硫程，在確保產品生產環(huán)境要求的倩況下做到有利于產品生產的操作、管理，有利于節(jié)約能源、降低生產成本。在進行化妝品GMP潔凈室凈化工程的平面布局時必須有關生產、消防、環(huán)保和職業(yè)衛(wèi)生方面的各種要求；
在進行化妝品GMP潔凈室凈化工程平面布局時應充分考慮人流、物流的安排．盡力做到短捷、流暢。在空間設計時應分考慮產品生產過程和潔凈室凈化工程內各種管線、物流運輸的合理安排。在確定化妝品GMP潔凈廠房的平面、空間布置后，對化妝品GMP潔凈室凈化工程設計涉及的各個專業(yè)提出設計內容、技術要求及設計中應注意的相關問題。
食品類凈化工程
食品凈化工程是在一定空間范圍內，將空氣中的微粒子、有害空氣、等污染物排除，并將室內溫度、潔凈力、氣流速度與氣流分布、噪音振動及照明、靜電控制在某一需求范圍內的工程學科。
凈化級別多為十萬級?？照{系統(tǒng)多采用一次回風系統(tǒng)，風口可采用鍍鋅鋼板風管，也可采用索斯風管。食品行業(yè)發(fā)展迅速，企業(yè)實力參差不齊，國家目前對食品逐步納入監(jiān)管的范圍。隨著發(fā)展將于藥品同列入GMP認證的范疇管理。目前國家對乳制品行業(yè)、飲料灌裝行業(yè)有明確的要求，但隨著管理的規(guī)范，食品行業(yè)終會統(tǒng)一按照GMP的要求管理。國內食品行業(yè)使用凈化空調的多是一些乳制品廠家，一般主要用在奶粉及液態(tài)奶的灌裝工藝。
食品車間加工區(qū)是食品廠房的主要裝修區(qū)域，首先要按國家QS認證的要求，做到人物分離通道，也要考慮生產的流程，進行裝修設計和規(guī)劃。有必要時，會把大廠房分隔出不同功能的車間，為隔熱效果好，節(jié)省制冷的用電費用，要求密封性要好，而且采用隔熱的防火材料做隔斷，地面多為環(huán)保的防塵漆，易清潔不起灰塵。