醫(yī)療器械試劑也是分為二類和三類產(chǎn)品的，做二類試劑辦理醫(yī)療器械備案憑證，做三類試劑辦理醫(yī)療器械經(jīng)營許可證，

二類備案：條件，10個工作日，三類許可，30個工作日

條件：4個人員；法人；2個檢驗師，一個普通人

辦公100+ 庫房60+ 冷庫20立方

三類需要去核查地址，要求人員在場。

材料：營業(yè)執(zhí)照正副本，公章

租賃合同，產(chǎn)權(quán)證明

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