海淀三類醫(yī)療器械許可證辦理流程====代辦醫(yī)療器械三類許可證=====郭安靜：I三三 II五六 六五01

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醫(yī)療器械經營企業(yè)許可證(第二、三類)換證、延期、變更

1、申請與受理

1).《醫(yī)療器械經營企業(yè)許可證舊證換新證申請表》

2).工商行政管理部門出具的《營業(yè)執(zhí)照》原件及復印件(如果是非法人企業(yè)，同時提交法人營業(yè)執(zhí)照副本復印件);

3).《醫(yī)療器械經營企業(yè)許可證》正本、副本原件及復印件;

4).質量管理人員的身份證、學歷或者職稱證明原件和復印件及個人簡歷;

5).組織機構與職能;

6).企業(yè)注冊地址、倉庫地址的地理位置圖、平面圖(注明面積、功能布局)及房屋產權證明(或租賃協議)原件及復印件;

企業(yè)采取集中設庫方式儲存產品的，需提交企業(yè)法人《營業(yè)執(zhí)照》、《醫(yī)療器械經營企業(yè)許可證》以及其企業(yè)法人集中設庫的說明(可不再提交倉庫的房屋產權證明或租賃協議以及倉庫地址的地埋位置圖與平面圖)。

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