工廠審查

(1) 首次工廠審查

KETI在接受產(chǎn)品認證申請之后，需要對工廠進行首次工廠審查，對工廠的品質(zhì)控制系統(tǒng)進

行初步的評估。根據(jù)韓國認證相關(guān)的法律和KETI的有關(guān)規(guī)定，工廠應有以下的文件化

的程序或規(guī)定，內(nèi)容應與工廠質(zhì)量管理和產(chǎn)品質(zhì)量控制相適應：

1) 產(chǎn)品變更控制程序（例：認證產(chǎn)品變更申報得到認證機構(gòu)的批準后，應當嚴格按照得到

批準的變更內(nèi)容制定相應的技術(shù)文件并發(fā)放到相關(guān)部門， 以正確實施認證產(chǎn)品的變更。未

獲批準的變更，不能在變更產(chǎn)品上施加認證標志。)；

2) 文件和資料控制程序；

3) 質(zhì)量記錄控制程序（進貨、例行和運行檢驗記錄的保存期限至少為3年）；

4) 例行檢驗和確認檢驗程序；

5) 不合格品控制程序；

6) 關(guān)鍵元器件和材料的檢驗或驗證程序；

7) 內(nèi)部質(zhì)量審核程序；

8) 工藝作業(yè)指導書、檢驗標準、儀器設(shè)備操作規(guī)程、管理制度等程序，工廠應保存至少包

括以上的質(zhì)量記錄，以證實工廠確實進行了全部的生產(chǎn)檢查和生產(chǎn)試驗，質(zhì)量記錄應真實

有效；

9) 產(chǎn)品例行檢驗和確認檢驗記錄；關(guān)鍵元器件和材料的進貨檢驗/驗證記錄及供貨商提供

的合格證明：

1 檢驗和檢測設(shè)備定期進行校準或檢定的記錄；

2 例行檢驗和確認（運行）檢驗記錄；

3 生產(chǎn)線（車間）上的設(shè)備的日常檢驗記錄；

4 不合格品（進貨、例行和運行）的處置記錄；

5 內(nèi)部審核的記錄；

6 對顧客投訴所采取糾正措施的記錄；

7 運行檢驗的不合格糾正記錄；

(2) 年度工廠審查

在頒發(fā)證書后，認證機構(gòu)每年會對工廠進行一次年度跟蹤審查，目的是審核工廠質(zhì)量控制

系統(tǒng)的一致性，是否能夠持續(xù)符合標準。年度工廠審查分為兩部分：

1) 對質(zhì)量文件、質(zhì)量記錄、生產(chǎn)現(xiàn)場相關(guān)內(nèi)容的查看，要求和內(nèi)容基本與首次審查一樣。

2) 需要確認工廠所有獲得KC標志授權(quán)產(chǎn)品的一致性。根據(jù)產(chǎn)品的授權(quán)證書附頁（關(guān)鍵元器

件列表），對認證產(chǎn)品的關(guān)鍵元器件、 材料、電路、結(jié)構(gòu)等進行確認，看是否一致。

(3) 抽樣檢查

列入KC標志強制認證范圍內(nèi)的產(chǎn)品到現(xiàn)在為止共有216種，韓國法規(guī)定每年對所有種類

產(chǎn)品進行抽樣，因此每種產(chǎn)品每年有一次抽樣。抽樣方式是：由工廠審查員在年度審查時

進行，現(xiàn)場有生產(chǎn)或者有庫存時，審查員封樣，工廠3個月之內(nèi)將樣品送往指定地點；工廠

審查時沒有生產(chǎn)或庫存時，工廠須于6個月之內(nèi)將指定樣品送往指定地點。