藥品的包裝材料、標(biāo)簽與說(shuō)明書(shū)的管理,特別是藥品的標(biāo)簽和說(shuō)明書(shū)是構(gòu)成藥品包裝的一部分,在藥品管理中具有重要的作用。
1、藥品標(biāo)簽及使用說(shuō)明書(shū)所述內(nèi)容符合,藥品標(biāo)準(zhǔn)從設(shè)計(jì)印刷開(kāi)始,要經(jīng)過(guò)接受、儲(chǔ)存、取樣、檢驗(yàn)、使用或處理等一系列管理環(huán)節(jié),每一環(huán)節(jié)都要有記錄,都要進(jìn)行質(zhì)量管理,做到一切有據(jù)可查。當(dāng)熱每個(gè)環(huán)節(jié)都要受GMP及SOP的控制。
2、藥品包裝材料管理中要注意包裝容器的標(biāo)志要齊全,不同產(chǎn)品包裝材料不能互用或代用,包裝材料的材質(zhì)變更,經(jīng)過(guò)試驗(yàn)評(píng)估;特備是內(nèi)包裝材料如:藥用內(nèi)包裝袋、瓶等應(yīng)清點(diǎn)、計(jì)數(shù)發(fā)放,發(fā)放原則與說(shuō)明書(shū)、小盒中包裝、大箱的發(fā)放原則相同。對(duì)于鋁箔、PVC等,可按重量發(fā)放,發(fā)放時(shí)清點(diǎn)計(jì)算整箱或包裝重量和零頭重量或換算成長(zhǎng)度總和
3、包裝材料的計(jì)數(shù)發(fā)放要計(jì)算物料平衡,防止并發(fā)現(xiàn)在生產(chǎn)包裝過(guò)程中的遺漏、差錯(cuò)。
另一方面,空氣本身并不產(chǎn)生污染,因?yàn)榭諝獠缓匾乃趾蜖I(yíng)養(yǎng),不是適合微生物生長(zhǎng)繁殖的天然環(huán)境,但是一般的大氣環(huán)境仍含有不少的、霉菌和酵母菌??諝庵械奈⑸飦?lái)自灰塵微粒(自然因素如風(fēng),人為因素如車(chē)),來(lái)自人的皮膚與衣服,以及談話(huà)、咳嗽、打噴嚏等造成的飛沫。因此,空氣是侵襲我們產(chǎn)品的污染物的主要媒介。減少空氣中懸浮粒子的含量和有效地去除已存在的固體微粒子,保持空氣潔凈,始終都是制造過(guò)程控制的主要內(nèi)容。
人體發(fā)塵量還與服裝有很大的關(guān)系,和服裝的洗晾、吹淋等也有很大關(guān)系。根據(jù)實(shí)際使用情況和實(shí)驗(yàn)測(cè)定,尼龍綢潔凈服發(fā)塵量少,棉的確良潔凈工作服的發(fā)塵量比尼龍綢的大。如果在尼龍綢衣服內(nèi)加穿一件棉的確良工作服,則可使尼龍綢工作服的發(fā)塵量進(jìn)一步降低。此外,潔凈工作服不宜揉洗,洗后應(yīng)在潔凈環(huán)境中晾干。
根據(jù)不同的情況,不同級(jí)別相鄰房間的正壓值約為5Pa-10Pa,讓不同潔凈度的各級(jí)房間維持梯次的壓差,目的是當(dāng)房間門(mén)處于關(guān)閉情況時(shí),通過(guò)縫隙的氣流流向是由無(wú)塵車(chē)間流向低級(jí)別無(wú)塵車(chē)間、由低級(jí)別無(wú)塵車(chē)間流向走廊和服務(wù)區(qū),再流向室外。這樣就可減少由室外向服務(wù)區(qū)域,服務(wù)區(qū)域向低級(jí)別無(wú)塵車(chē)間,低級(jí)別無(wú)塵車(chē)間向無(wú)塵車(chē)間傳播空氣中的懸浮污染物。