實驗室潔凈等級標準
1、潔凈室一般實施兩級隔離:
(1)一級隔離通過生物柜、負壓隔離器、正壓防護服、手套、眼罩等實現(xiàn)
(2)二級隔離通過實驗室的建筑、空調(diào)凈化和電氣控制系統(tǒng)來實現(xiàn)。但由于凈化空調(diào)需要風量小為了起見,風量都按大的估算,一般都要超過規(guī)范規(guī)定,物別是百級以上。
2、二級~四級生物實驗室應實施兩級隔離。
3、一般實驗室裝備有:超凈工作臺、生物柜、邊臺或不銹鋼操作臺、洗滌臺等。
潔凈實驗室的潔凈度等級區(qū)分
1、A 級
高危操作區(qū),如罐裝區(qū)、置放膠塞桶和與無菌藥品直接碰觸的敞口包裝材料的區(qū)域及無菌裝配或接入操作的區(qū)域,應該用單向流操作臺(罩)保持該區(qū)的環(huán)境狀態(tài)。單向流系統(tǒng)在其工作區(qū)域需要均勻供風,流速為0.36-0.54m/s(指導值)。應該有數(shù)值證明單通道流的情況并經(jīng)過認證。在封閉空間的隔離操作器或手套箱內(nèi),可采用較低的風力。
2、B 級
指無菌配置和罐裝等高危操作A 級凈化區(qū)所在的背景區(qū)域。
3、C 級和D 級
指無菌制劑加工過程中主要程度較低操作流程的凈化區(qū)。
合理的氣流組合
潔凈實驗室內(nèi)的主要工作區(qū)處于潔凈空氣的上游方向,使得工作區(qū)域保持潔凈狀態(tài)。潔凈室氣流有層流(單向流)和亂流(非單向流)兩個基本形式。層流潔凈室自凈能力強,渦流少,易保持潔凈度;亂流潔凈室渦流多,粒子在室內(nèi)停留時間長,不適合高潔凈度實驗室。
實驗室對器材有比較高的需求,一定得根據(jù)實驗室的具體環(huán)境來選用不同的空氣凈化器,防止產(chǎn)生噪聲、粉塵污染或是干擾其他實驗室設備的使用。對于實驗室而言,應該選擇特定的實驗室空氣凈化器。比如在化學實驗室,空氣凈化器應該能夠有效清除室內(nèi)所產(chǎn)生的有毒酸堿性化學物質(zhì)、有機異味氣體,有效地降解揮發(fā)在空氣中的甲醛、苯、氨等污染物,達到有效、抗污除臭、凈化空氣的目的。