潔凈區(qū)

（1）潔凈室內(nèi)表面平整、光滑、無(wú)脫落物，墻角應(yīng)弧形，有防塵、蟲、污設(shè)施。

（2）人和物進(jìn)入潔凈室應(yīng)有雙層窗。門向潔凈度高一側(cè)開。應(yīng)該設(shè)置門。

（3）人流、物流分開并固定路線。

（4）水、電線路暗敷。管道及風(fēng)口與頂棚連接處密封，電氣管路、墻上電器與墻體連接處密封，吸頂燈與頂棚連接處密封。

（5）操作臺(tái)臺(tái)面不應(yīng)用木頭、油漆面，應(yīng)易清潔。

當(dāng)今社會(huì)，國(guó)家對(duì)藥品、食品的性極度重視，大眾對(duì)自身的也開始格外關(guān)心。潔凈實(shí)驗(yàn)室，顧名思義，就是通過人為的手段，用潔凈技術(shù)實(shí)現(xiàn)控制室內(nèi)空氣中塵埃、含菌濃度、溫濕度與壓力、以達(dá)到所要求的潔凈度、溫濕度和氣流速度等環(huán)境參數(shù)。但我們通常不知道實(shí)驗(yàn)室潔凈等級(jí)具體的規(guī)定標(biāo)準(zhǔn)和分類，了解這些知識(shí)能夠幫助我們更好地建設(shè)實(shí)驗(yàn)室。

實(shí)驗(yàn)室潔凈等級(jí)分類

實(shí)驗(yàn)室凈化專家表示，從控制微生物的角度出發(fā)性，符合實(shí)驗(yàn)室凈化要求的生物學(xué)實(shí)驗(yàn)室，可以分為以下4個(gè)等級(jí)：????

1、一級(jí)潔凈度無(wú)要求，小換氣次數(shù)無(wú)要求，可開窗，與相鄰相通室外房間小負(fù)壓差無(wú)要求，溫度為18~28℃，相對(duì)濕度≤78%，噪音≤60dB，照度200?

2、二級(jí)潔凈度無(wú)要求，小換氣次數(shù)無(wú)要求，可開窗，與相鄰相通室外房間小負(fù)壓差無(wú)要求，溫度為18~27℃，相對(duì)濕度30~60%，噪音≤60dB，照度300

3、三級(jí)潔凈度7或8，小換氣次數(shù)15或12，與相鄰相通室外房間小負(fù)壓差-10，溫度為18~25℃，相對(duì)濕度30~60%，噪音≤60dB，照度350?????

4、四級(jí)潔凈度7或8，小換氣次數(shù)15或12，與相鄰相通室外房間小負(fù)壓差-10，溫度為18~24℃，相對(duì)濕度30~60%，噪音≤60dB，照度350

潔凈實(shí)驗(yàn)室的潔凈度等級(jí)區(qū)分

1、A 級(jí)

高危操作區(qū)，如罐裝區(qū)、置放膠塞桶和與無(wú)菌藥品直接碰觸的敞口包裝材料的區(qū)域及無(wú)菌裝配或接入操作的區(qū)域，應(yīng)該用單向流操作臺(tái)（罩）保持該區(qū)的環(huán)境狀態(tài)。單向流系統(tǒng)在其工作區(qū)域需要均勻供風(fēng)，流速為0.36-0.54m/s（指導(dǎo)值）。應(yīng)該有數(shù)值證明單通道流的情況并經(jīng)過認(rèn)證。在封閉空間的隔離操作器或手套箱內(nèi)，可采用較低的風(fēng)力。

2、B 級(jí)

指無(wú)菌配置和罐裝等高危操作A 級(jí)凈化區(qū)所在的背景區(qū)域。

3、C 級(jí)和D 級(jí)

指無(wú)菌制劑加工過程中主要程度較低操作流程的凈化區(qū)。