GMP凈化車(chē)間的參數(shù)

1、換氣次數(shù)：100000級(jí)≥15次；10000級(jí)≥20次；1000≥30次。

2、壓差：主車(chē)間對(duì)相鄰房間≥5Pa

3、平均風(fēng)速：10級(jí)、100級(jí)0、3-0、5m/s

4、溫度 冬季>16℃；夏季 5、濕度45-65%,其中GMP粉劑車(chē)間濕度在50%左右為宜；電子車(chē)間濕度略高，以防產(chǎn)生靜電。

6、噪聲≤65dB（A）；

7、新風(fēng)補(bǔ)充量應(yīng)是總送風(fēng)量的10%-30%

8、照度為300LX.

GMP凈化車(chē)間的結(jié)構(gòu)設(shè)計(jì)

1、各生產(chǎn)環(huán)節(jié)要相互銜接，還要便于加工過(guò)程中的衛(wèi)生控制，避免造成污染；

2、在布局上，要遵循產(chǎn)品的加工進(jìn)程順序，使產(chǎn)品加工從不清潔的環(huán)節(jié)過(guò)渡到清潔環(huán)節(jié)，不允許在加工流程中出現(xiàn)交叉和倒流；

3、車(chē)間內(nèi)設(shè)置工器具清洗區(qū)，間，配置公共器具清洗，用的清洗槽，槽和漂洗槽。必要時(shí)，還可供冷熱水，但熱水的溫度不能低于82℃；

4、凈化車(chē)間應(yīng)該擁有良好的除塵通風(fēng)條件并確保氣流方向應(yīng)該是從清潔區(qū)向非清潔區(qū)流動(dòng)；

5、車(chē)間燈具須裝有防護(hù)罩。

人員發(fā)塵是無(wú)塵車(chē)間內(nèi)空氣污染源的主要來(lái)源，占80%~90%左右，人動(dòng)作時(shí)的發(fā)塵量相當(dāng)復(fù)雜，人靜止（或基本靜止）時(shí)的發(fā)塵量和激烈活動(dòng)時(shí)的發(fā)塵量大約相差10倍。一個(gè)人在室內(nèi)活動(dòng)時(shí)不可能都是激烈活動(dòng)，如果取這些動(dòng)作的平均，可以認(rèn)為一個(gè)人在室內(nèi)活動(dòng)時(shí)的發(fā)塵量為其靜止（或基本靜止）時(shí)的5倍，即為：5×105粒/（min人）。

根據(jù)不同的情況，不同級(jí)別相鄰房間的正壓值約為5Pa-10Pa,讓不同潔凈度的各級(jí)房間維持梯次的壓差，目的是當(dāng)房間門(mén)處于關(guān)閉情況時(shí)，通過(guò)縫隙的氣流流向是由無(wú)塵車(chē)間流向低級(jí)別無(wú)塵車(chē)間、由低級(jí)別無(wú)塵車(chē)間流向走廊和服務(wù)區(qū)，再流向室外。這樣就可減少由室外向服務(wù)區(qū)域，服務(wù)區(qū)域向低級(jí)別無(wú)塵車(chē)間，低級(jí)別無(wú)塵車(chē)間向無(wú)塵車(chē)間傳播空氣中的懸浮污染物。