潔凈區(qū)

（1）潔凈室內表面平整、光滑、無脫落物，墻角應弧形，有防塵、蟲、污設施。

（2）人和物進入潔凈室應有雙層窗。門向潔凈度高一側開。應該設置門。

（3）人流、物流分開并固定路線。

（4）水、電線路暗敷。管道及風口與頂棚連接處密封，電氣管路、墻上電器與墻體連接處密封，吸頂燈與頂棚連接處密封。

（5）操作臺臺面不應用木頭、油漆面，應易清潔。

實驗室潔凈等級標準

1、潔凈室一般實施兩級隔離：

(1)一級隔離通過生物柜、負壓隔離器、正壓防護服、手套、眼罩等實現(xiàn)

(2)二級隔離通過實驗室的建筑、空調凈化和電氣控制系統(tǒng)來實現(xiàn)。但由于凈化空調需要風量小為了起見，風量都按大的估算，一般都要超過規(guī)范規(guī)定，物別是百級以上。

2、二級~四級生物實驗室應實施兩級隔離。

3、一般實驗室裝備有:超凈工作臺、生物柜、邊臺或不銹鋼操作臺、洗滌臺等。

潔凈實驗室的潔凈度等級區(qū)分

1、A 級

高危操作區(qū)，如罐裝區(qū)、置放膠塞桶和與無菌藥品直接碰觸的敞口包裝材料的區(qū)域及無菌裝配或接入操作的區(qū)域，應該用單向流操作臺（罩）保持該區(qū)的環(huán)境狀態(tài)。單向流系統(tǒng)在其工作區(qū)域需要均勻供風，流速為0.36-0.54m/s（指導值）。應該有數(shù)值證明單通道流的情況并經過認證。在封閉空間的隔離操作器或手套箱內，可采用較低的風力。

2、B 級

指無菌配置和罐裝等高危操作A 級凈化區(qū)所在的背景區(qū)域。

3、C 級和D 級

指無菌制劑加工過程中主要程度較低操作流程的凈化區(qū)。

過濾裝置性能

室內空氣凈化主要靠過濾裝置，經過優(yōu)良的過濾器可以保證向室內輸送潔凈空氣。對5μm以上顆粒濾除效果達到99、99%以上，可有效去除空氣中的各種顆粒，否則不能保證對微生物的潔凈效果。

足夠的換氣次數(shù)

由于潔凈實驗室內人員及操作活動，可以不斷產生塵埃和顆粒，這些顆粒需要不斷的換氣將其帶走，如果沒有足夠的換氣量，將會使室內顆粒濃度越來越高。