飲料無塵無菌超凈間防火注意事項
1、在無塵車間裝修時,一定要注意裝修材料的燃燒性能,盡可能減少使用一些高分子合成材料,來避免火災發(fā)生時產(chǎn)生的大量煙氣,不利于人員逃生。
2、對電氣線路的穿管進行嚴格要求,要盡量使用鋼管,保證電氣線路不成為火災蔓延的途徑。
3、車間內(nèi)要保持環(huán)境清潔,各種物料要放整齊且遠離熱源,注意室內(nèi)通風,保證車間內(nèi)防火通道的暢通,逃生出口嚴禁擺放任何物品。
4、車間內(nèi)不得亂拉電線,如確實需要,需報生產(chǎn)部經(jīng)理批準,并且用后及時拆除。
5、燃油鍋爐運行期間,要加強巡視,發(fā)現(xiàn)異常及時處理。
6、避免各種電氣設(shè)備、線路受潮和過載運行,防止發(fā)生短路而釀成事故。使用各種設(shè)備嚴格遵守操作規(guī)程。
7、車間內(nèi)禁止使用明火,如確實需要須征得安保部同意。使用期間須由專人負責,使用后保證處理妥當無隱患。
8、要設(shè)置氣體報警設(shè)備,在貯存、使用場所設(shè)氣體檢測器。當氣體報警器發(fā)出報警信號時,要立即切斷供給源,向現(xiàn)場工作人員發(fā)出警報,并打開排風設(shè)備進行排風。
GMP凈化車間的結(jié)構(gòu)設(shè)計
1、各生產(chǎn)環(huán)節(jié)要相互銜接,還要便于加工過程中的衛(wèi)生控制,避免造成污染;
2、在布局上,要遵循產(chǎn)品的加工進程順序,使產(chǎn)品加工從不清潔的環(huán)節(jié)過渡到清潔環(huán)節(jié),不允許在加工流程中出現(xiàn)交叉和倒流;
3、車間內(nèi)設(shè)置工器具清洗區(qū),間,配置公共器具清洗,用的清洗槽,槽和漂洗槽。必要時,還可供冷熱水,但熱水的溫度不能低于82℃;
4、凈化車間應該擁有良好的除塵通風條件并確保氣流方向應該是從清潔區(qū)向非清潔區(qū)流動;
5、車間燈具須裝有防護罩。
藥品的包裝材料、標簽與說明書的管理,特別是藥品的標簽和說明書是構(gòu)成藥品包裝的一部分,在藥品管理中具有重要的作用。
1、藥品標簽及使用說明書所述內(nèi)容符合,藥品標準從設(shè)計印刷開始,要經(jīng)過接受、儲存、取樣、檢驗、使用或處理等一系列管理環(huán)節(jié),每一環(huán)節(jié)都要有記錄,都要進行質(zhì)量管理,做到一切有據(jù)可查。當熱每個環(huán)節(jié)都要受GMP及SOP的控制。
2、藥品包裝材料管理中要注意包裝容器的標志要齊全,不同產(chǎn)品包裝材料不能互用或代用,包裝材料的材質(zhì)變更,經(jīng)過試驗評估;特備是內(nèi)包裝材料如:藥用內(nèi)包裝袋、瓶等應清點、計數(shù)發(fā)放,發(fā)放原則與說明書、小盒中包裝、大箱的發(fā)放原則相同。對于鋁箔、PVC等,可按重量發(fā)放,發(fā)放時清點計算整箱或包裝重量和零頭重量或換算成長度總和
3、包裝材料的計數(shù)發(fā)放要計算物料平衡,防止并發(fā)現(xiàn)在生產(chǎn)包裝過程中的遺漏、差錯。
另一方面,空氣本身并不產(chǎn)生污染,因為空氣不含必要的水分和營養(yǎng),不是適合微生物生長繁殖的天然環(huán)境,但是一般的大氣環(huán)境仍含有不少的、霉菌和酵母菌??諝庵械奈⑸飦碜曰覊m微粒(自然因素如風,人為因素如車),來自人的皮膚與衣服,以及談話、咳嗽、打噴嚏等造成的飛沫。因此,空氣是侵襲我們產(chǎn)品的污染物的主要媒介。減少空氣中懸浮粒子的含量和有效地去除已存在的固體微粒子,保持空氣潔凈,始終都是制造過程控制的主要內(nèi)容。