使用目的不同:生物實驗室是為了保護操作者和實驗室外的人員不受感染。生物控制。普通潔凈實驗室是為了保護產品不受污染。室內環(huán)境控制。 實現(xiàn)方法不同:生物實驗室相對大氣為負壓,對室內壓力及相鄰房間的壓力梯度嚴格控制,控制室內氣流流向。采用全新風送風,排風及送風均采用雙風機系統(tǒng),一用一備,自動投入運行。排風系統(tǒng)要加HAPE過濾器。自控要求較高。普通潔凈實驗室相對大氣為正壓且壓力差值較小,對室內壓力及相鄰房間的壓力梯度控制要求較低。一般采用新風+回風的送風系統(tǒng),送風及排風系統(tǒng)均不用風機。排風系統(tǒng)不加HAPE過濾器。自控要求相對較低。 運行模式不同:生物實驗室的運行模式一般有正常運行模式、值班運行模式、運行模式;根據(jù)實驗室使用方式及方法的不同,對室內的條件控制及風量控制有所不同。一般潔凈實驗室的運行模式一般僅有正常運行模式,要求條件高的項目才會有值班運行模式,一般不會考慮運行模式。
潔凈實驗室|實驗室凈化工程項目的主要控管項目
l能除去空氣中漂游之微塵粒子
l能防止微塵粒子之產生
l溫度和濕度之控制
l壓力之調節(jié)
l有害氣體之排除
l結構物與隔間之氣密性
l靜電之防止
l電磁干擾預防
l因素之考慮
l節(jié)能之考量
層流凈化手術室在麻醉科里面對各方面施工指標要求都非常高,能夠不同程度控制室內空氣及微生物污染的手術室。根據(jù)手術所需不同的潔凈環(huán)境標準分為不同等級;根據(jù)國家標準為你講解層流手術室的劃分標準,其中萬級層流凈化手術室也就是專業(yè)術語所說的三級手術室,層流下面為萬級,周邊區(qū)域要求十萬級,它要達到一般潔凈,理論上適合給胸外科、婦產科、泌尿外科、耳鼻咽喉等做手術室。按照這種劃分,通俗的說萬級層流凈化手術室就是可以做普通一類手術的手術室。按照醫(yī)院的要求也就能接受普通手術。
本公司施工也是完全按照萬級層流手術室的標準進行的,竣工后也會按照相關規(guī)定邀請第三方具有檢測資質的公司進行檢測驗收,出具各項指標合格的檢測報告。
無菌檢查實驗室
1.用途
用于檢查藥典要求的無菌藥品、醫(yī)療器械、原材料、配件等品種是否無菌。實驗室裝修的手術室空氣凈化系統(tǒng),保證手術室的無菌環(huán)境,可以滿足器官移植、心臟、血管、人工關節(jié)置換等手術所需的高度無菌環(huán)境。采用低毒劑,以及合理使用,是保障一般手術室無菌環(huán)境的有力措施。實驗室建設不同級別的層流手術室其空氣潔凈度標準不同,例如國內標準I級層流手術室的標準為潔凈度5級,每立方尺空氣中≥0.5μm的塵粒數(shù),≤100顆或每升空氣中≤3.5 顆。II級層流手術室的標準為潔凈度6級,每立方尺空氣中≥0.5μm的塵粒數(shù),≤1000顆或每升空氣中≤35顆。III級層流手術室的標準為潔凈度7級,每立方尺空氣中≥0.5μm的塵粒數(shù),≤10000顆或每升空氣中≤352顆。依次類推。實驗室設計裝修、無菌試驗室、生物實驗室必須保證人身、環(huán)境、廢棄物和樣本,能長期而地運行,同時還為需要實驗室工作人員提供一個舒適、而良好的工作環(huán)境。
2.“中國藥典”[1]對無菌檢測實驗室的要求
無菌檢查應在環(huán)境潔凈度10000級以下的局部潔凈度100級的單向氣流區(qū)或隔離系統(tǒng)內進行,整個過程必須嚴格遵守無菌操作,防止微生物污染。單向流動空氣區(qū)、工作臺和環(huán)境的清潔度應按現(xiàn)行國家標準《制藥工業(yè)潔凈室(區(qū))懸浮物、浮游菌和沉積菌檢測方法》定期進行驗證。隔離系統(tǒng)按相關要求進行驗證,其內部環(huán)境的清潔度必須滿足無菌檢查的要求。