藥品檢驗所(藥檢所)潔凈實驗室的科學規(guī)范管理，可借鑒藥品生產(chǎn)企業(yè)實施《藥品生產(chǎn)企業(yè)質(zhì)量管理規(guī)范》(GMP)過程中的潔凈室管理。 建立和完善各項規(guī)程要管理好潔凈實驗室，首先是要建立健全各種“標準管理規(guī)程”( SMP)和“標準操作規(guī)程”( SOP)，并嚴格按規(guī)程管理，其次是要做好規(guī)程的宣傳，使實驗室的工作人員對各項管理規(guī)程都十分熟悉，同時培養(yǎng)他(她)們參與潔凈室管理和接受被管理的意識，增強工作責任感和執(zhí)行制度的自覺性。在制訂規(guī)程時，應與實驗室工作人員共同進行，并注意應有針對性和可操作性，這樣所制訂出的規(guī)程才會更有效。

科學、規(guī)范、嚴格的潔凈實驗室管理是保證檢驗結果準確可靠的基礎，潔凈實驗室的管理，除制訂必要的規(guī)章制度外，重要是人員的管理，要有計劃、不斷提高實驗室工作人員業(yè)務技能，培養(yǎng)參與潔凈室管理和接受被管理的意識，使之養(yǎng)成良好的工作責任感，提高執(zhí)行制度的自覺性

潔凈車間材料的選擇

1．1

潔凈車間地面材料的選擇

潔凈車間地面采用不起塵的材料制成。GMP概念未引入食品企業(yè)之前，大部分食品車間通常采用水磨石。現(xiàn)在大部分的食品凈化工程均選擇環(huán)氧(Oxygen)自流坪種地面可供選擇。水磨石造價低，但施工難度（difficulty)大，且地面產(chǎn)塵量不滿足凈化使用要求。環(huán)氧自流坪地坪施工方便、耐酸堿(acid-base)、耐磨、耐腐蝕，被越來越多的投入生產(chǎn)使用，但造價略高。因此用戶要根據(jù)實際情況來進行選擇。

1．2風管材料選擇

風管一般采用不起塵的材料制成，可用鍍鋅鐵制作。可以選用專業(yè)的制作廠家進行生產(chǎn)，也可進行自行加工。短管應采用柔性(Flexible)好、表面光滑、不產(chǎn)塵、不透氣和不產(chǎn)生靜電(是一種處于靜止狀態(tài)的電荷)的材料進行制做(如光面人造革、軟橡膠板等)，光面向里。接縫處應嚴密不漏風，其長度一般150～250

mm，風管安裝完畢后不得有開裂或扭曲。間墻材料選擇

間墻材料通常選擇聚苯阻燃彩鋼板或鋁（Al)合金玻璃供。聚苯阻燃彩鋼板密封性好但旅工不便且造價略高。鋁合金(熔點660℃)玻璃間墻施工方便造價低但密封性不如聚苯阻燃彩鋼板。

1．4

密封膠的選擇

選擇不易脫落的密封膠，以玻璃膠為佳。

檢查實驗室通常由兩個部分組成：物理和化學實驗室和微生物實驗室；物理和化學實驗室使用物理和化學。實驗室規(guī)劃無菌試驗室-潔凈實驗室-生物實驗室的建設方案包括：建筑布局和裝修、空氣調(diào)節(jié)、給排水、氣體供應、電氣設計、集中控制、安防、施工工藝、檢測、培訓等多方面內(nèi)容。實驗室建設不同級別的層流手術室其空氣潔凈度標準不同，例如國內(nèi)標準I級層流手術室的標準為潔凈度5級，每立方尺空氣中≥0.5μm的塵粒數(shù)，≤100顆或每升空氣中≤3.5 顆。II級層流手術室的標準為潔凈度6級，每立方尺空氣中≥0.5μm的塵粒數(shù)，≤1000顆或每升空氣中≤35顆。III級層流手術室的標準為潔凈度7級，每立方尺空氣中≥0.5μm的塵粒數(shù)，≤10000顆或每升空氣中≤352顆。依次類推。實驗室裝修的手術室空氣凈化系統(tǒng)，保證手術室的無菌環(huán)境，可以滿足器官移植、心臟、血管、人工關節(jié)置換等手術所需的高度無菌環(huán)境。采用低毒劑，以及合理使用，是保障一般手術室無菌環(huán)境的有力措施。

內(nèi)毒素實驗室

1.用途

用鱟試劑對革蘭氏陰性菌產(chǎn)生的內(nèi)毒素進行檢測或定量，以確定樣品中內(nèi)毒素的限量是否符合規(guī)定。該制劑具有一定的細胞毒性和一定的生物學效應，適用于放射性腫瘤抑制劑等不能用兔進行檢測的品種。目前，人們普遍認為它特別適用于生產(chǎn)過程中的熱原控制，因為其檢測方法簡單，實驗成本較低，檢測結果可迅速獲得。