IATF16949，4.4.1.2條對產(chǎn)品做如下規(guī)定：

組織應(yīng)有形成文件的過程，用于與產(chǎn)品有關(guān)的產(chǎn)品和制造過程的管理，形成文件的過程應(yīng)包括但不限于 （在適用的情況下）：

a) 組織對產(chǎn)品法律和法規(guī)要求識別；

b) 向顧客通知a) 項的要求；

c) 設(shè)計FMEA 的特殊批準(zhǔn)；

d) 產(chǎn)品相關(guān)特性的識別；

e) 產(chǎn)品及制造時相關(guān)特性的識別和控制 ；

f)控制計劃 和過程FMEA的特殊批準(zhǔn)；

g) 反應(yīng)計劃(見9.1.1.1條） ；

h）包括高層管理者在內(nèi)，明確職責(zé)，,升級過程 和信息流的定義, 以及顧客通知；

i）組織或顧客為與產(chǎn)品有關(guān)的產(chǎn)品或制造過程中涉及的人員確定的培訓(xùn)；

j）產(chǎn)品和過程的更改實施前應(yīng)獲得批準(zhǔn)，包括 對過程和產(chǎn)品變更 帶給產(chǎn)品的潛在 影響進(jìn)行評價（見ISO 9001 8.3.6條）

k) 整個供應(yīng)鏈中關(guān)于產(chǎn)品的要求轉(zhuǎn)移，包括顧客指定貨源（ 見第8.4.3.1條)l) 整個供應(yīng)鏈中制造批次（至少）的產(chǎn)品可追溯性（ 見第8.5.2.1 條）。

m) 為新產(chǎn)品導(dǎo)入的經(jīng)驗教訓(xùn)。

企業(yè)自主簽發(fā)的Declaration of conformity / Declaration of compliance《符合性聲明書》，此證書屬于自我聲明書，不應(yīng)由第三方機(jī)構(gòu)（中介或測試認(rèn)證機(jī)構(gòu)）簽發(fā)，因此，可以用歐盟格式的企業(yè)《符合性聲明書》代替。

Certificate of compliance / Certificate of compliance《符合性證書》，此為第三方機(jī)構(gòu)（中介或測試認(rèn)證機(jī)構(gòu)）頒發(fā)的符合性聲明，必須附有測試報告等技術(shù)資料TCF，同時，企業(yè)也要簽署《符合性聲明書》。

EC Attestation of conformity 《歐盟標(biāo)準(zhǔn)符合性證明書》，此為歐盟公告機(jī)構(gòu)（Notified Body簡寫為NB）頒發(fā)的證書，按照歐盟法規(guī)，只有NB才有資格頒發(fā)EC Type的CE聲明。

CE認(rèn)證費用與產(chǎn)品指令

一些產(chǎn)品CE認(rèn)證只要求通過LVD認(rèn)證，客戶卻指定必須要做EMC指令，而這兩者之間有費用的差距。做CE認(rèn)證，部分客戶準(zhǔn)備國內(nèi)市場上銷售，做CE認(rèn)證是為了宣傳自己的產(chǎn)品，就隨意選個指令做。CE認(rèn)證規(guī)定其產(chǎn)品在歐盟成員國市場上自由流通，要求其產(chǎn)品所包含的所有指令通過檢測認(rèn)證后，才能加貼CE標(biāo)識。電器類CE認(rèn)證一般要求LVD、EMC還應(yīng)包括機(jī)械指令．因此費用完全不一樣，CE認(rèn)證選擇指令也應(yīng)參考顧客的意見和產(chǎn)品的自身情況。

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