國(guó)外的疫情越發(fā)嚴(yán)重，口罩制造商們想要利用這個(gè)機(jī)會(huì)打開(kāi)國(guó)外市場(chǎng)，接下來(lái)科普帶你了解口罩要想出口到美國(guó)需要哪些資料，對(duì)口罩有什么要求：

必要資料（資質(zhì)）：

提單，箱單，發(fā)票。出口日本的PMDA注冊(cè)醫(yī)療器械公司希望把產(chǎn)品投放到日本市場(chǎng)必須要滿(mǎn)足日本的PMD Act，在PMD Act的要求下，TOROKU注冊(cè)系統(tǒng)要求國(guó)

外的制造商必須向PMDA注冊(cè)制造商信息。

口罩包裝要求：

包裝上印有ウィルスカット(中文翻譯：病毒攔截)99%的字樣

PFE：0.1um微粒子顆粒過(guò)濾效率

BFE：過(guò)濾率

VFE：病毒過(guò)濾率

口罩品質(zhì)標(biāo)準(zhǔn)：

1. 醫(yī)用防護(hù)口罩：符合中國(guó)GB 19083-2010 強(qiáng)制性標(biāo)準(zhǔn)，過(guò)濾效率≥95%(使用非油性顆粒物測(cè)試)。

2. N95口罩：美國(guó)NIOSH認(rèn)證，非油性顆粒物過(guò)濾效率≥95%。

3. KN95口罩：符合中國(guó)GB 2626 強(qiáng)制性標(biāo)準(zhǔn)，非油性顆粒物過(guò)濾效率≥95%。

日本PMDA注冊(cè)