為了能確保前述CE標(biāo)志 (CE Marking ) 認(rèn)證實(shí)施過程中的4項(xiàng)要求得以滿足,歐盟法律要求位于30個(gè)EEA 盟國境外的制造商必須在歐盟境內(nèi)指定一家歐盟授權(quán)代表(歐盟授權(quán)代理)(Authorized Representative),以確保產(chǎn)品投放到歐洲市場(chǎng)后,在流通過程及使用期間產(chǎn)品“”的一貫性;技術(shù)文件(Technical Files)必須存放于歐盟境內(nèi)供監(jiān)督機(jī)構(gòu)隨時(shí)檢查;對(duì)被市場(chǎng)監(jiān)督機(jī)構(gòu)發(fā)現(xiàn)的不合CE要求的產(chǎn)品、或者使用過程中出現(xiàn)事故但是已加貼CE標(biāo)簽的產(chǎn)品,必須采取補(bǔ)救措施。(比如從貨架上暫時(shí)拿掉,或從市場(chǎng)中地撤除);已加貼CE標(biāo)簽之產(chǎn)品型號(hào)在投放到歐洲市場(chǎng)后,若遇到歐盟有關(guān)的法律更改或變化,其后續(xù)生產(chǎn)的同型號(hào)產(chǎn)品也必須相應(yīng)地加以更改或修正,以便符合歐盟新的法律要求。
歐盟法律要求,加貼了CE標(biāo)簽的產(chǎn)品投放到歐洲市場(chǎng)后,其技術(shù)文件(Technical Files)必須存放于歐盟境內(nèi)供監(jiān)督機(jī)構(gòu)隨時(shí)檢查。技術(shù)文件中所包涵的內(nèi)容若有變化,技術(shù)文件也應(yīng)及時(shí)地更新。
技術(shù)文件通常應(yīng)包括下列內(nèi)容:
a . 制造商(歐盟授權(quán)代表(歐盟授權(quán)代理)AR)的名稱,商號(hào),地址。
b . 產(chǎn)品的型號(hào),編號(hào)。
c . 產(chǎn)品使用說明書。
d . 設(shè)計(jì)文件(關(guān)鍵結(jié)構(gòu)圖,即能反映爬申距離、間隙、絕緣層數(shù)和厚度的設(shè)計(jì)圖)。
e . 產(chǎn)品技術(shù)條件(或企業(yè)標(biāo)準(zhǔn))。
f . 產(chǎn)品電原理圖。
g . 產(chǎn)品線路圖。
h . 關(guān)鍵元部件或原材料清單。
i . 測(cè)試報(bào)告 (Testing Report)。
j . 歐盟授權(quán)認(rèn)證機(jī)構(gòu)NB出具的相關(guān)證書(對(duì)于模式A以外的其它模式)。
k . 產(chǎn)品在歐盟境內(nèi)的注冊(cè)證書 (對(duì)于某些產(chǎn)品比如:Class I醫(yī)療器械,普通IVD體外診斷醫(yī)療器械)。
l . CE符合聲明(DOC)。
大多數(shù)企業(yè)需要TUV認(rèn)證,但都認(rèn)為報(bào)價(jià)太過昂貴。TUV頒發(fā)的CE認(rèn)證,它的性是毋庸置疑的,但其實(shí)歐盟承認(rèn)的認(rèn)證機(jī)構(gòu)有很多,完全可以選擇歐盟認(rèn)可的任何認(rèn)證機(jī)構(gòu)來通過CE認(rèn)證。
CE認(rèn)證只是產(chǎn)品的認(rèn)證,并未對(duì)產(chǎn)品質(zhì)量進(jìn)行認(rèn)證。因此,通過TUV或者是其它歐洲成員國認(rèn)可的認(rèn)證機(jī)構(gòu)區(qū)別并不大,國內(nèi)的認(rèn)證機(jī)構(gòu)也可以頒發(fā)CE認(rèn)證的證書。
CE認(rèn)證是一種合格評(píng)定,它一般是由自我申明和認(rèn)證機(jī)構(gòu)認(rèn)證證明的兩種形式。
國內(nèi)發(fā)的CE認(rèn)證證書:
點(diǎn):性受到置疑,檢測(cè)證書不認(rèn)可,企業(yè)要受到很大的損失。
第二點(diǎn):出口貨物上岸時(shí),對(duì)方海關(guān)可能阻止您的貨物上岸,原因是國內(nèi)的檢測(cè)機(jī)構(gòu)歐盟國家是不承認(rèn)的,出現(xiàn)問題檢測(cè)機(jī)構(gòu)也無法對(duì)你進(jìn)行擔(dān)保。
CE認(rèn)證費(fèi)用與產(chǎn)品指令
一些產(chǎn)品CE認(rèn)證只要求通過LVD認(rèn)證,客戶卻指定必須要做EMC指令,而這兩者之間有費(fèi)用的差距。做CE認(rèn)證,部分客戶準(zhǔn)備國內(nèi)市場(chǎng)上銷售,做CE認(rèn)證是為了宣傳自己的產(chǎn)品,就隨意選個(gè)指令做。CE認(rèn)證規(guī)定其產(chǎn)品在歐盟成員國市場(chǎng)上自由流通,要求其產(chǎn)品所包含的所有指令通過檢測(cè)認(rèn)證后,才能加貼CE標(biāo)識(shí)。電器類CE認(rèn)證一般要求LVD、EMC還應(yīng)包括機(jī)械指令.因此費(fèi)用完全不一樣,CE認(rèn)證選擇指令也應(yīng)參考顧客的意見和產(chǎn)品的自身情況。