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GMP驗廠到底怎么做,通過率高嗎

2020-06-16 03:18:43  183次瀏覽 次瀏覽
價 格:面議

GMP驗廠到底怎么做,難嗎?通過率高嗎?GMP驗廠實際上就是質(zhì)量驗廠是針對化妝品、食品方面的一個質(zhì)量驗廠。他與GMP認(rèn)證有著很大的差別。

很多人在聽到GMP的時候就覺得很難,其實不是的,一定要弄清楚是GMP驗廠還是GMP認(rèn)證。如是GMP驗廠其實就比質(zhì)量驗廠難度大一點點而已。

那么下面我們來談?wù)勱P(guān)于遇到GMP驗廠應(yīng)該如何應(yīng)對吧。

一、利器控制 GMP驗廠)

1、使用有膠柄或膠套且不易折斷的利器,每天進(jìn)行收發(fā),收發(fā)記錄必須完整;

2、刀片不用分大小,統(tǒng)一寫刀片;

3、車間內(nèi)利器必須系在工作臺面上;

4、斷的利器要有記錄;

5、利器的總數(shù)量是要對得上(帳目上不能有出入);

6、每月盤存一次;

7、所有的現(xiàn)場,不可出現(xiàn)零碎的利器。各未直接使用到利器的部門,利器必須得到控制,不可在貴部門發(fā)現(xiàn)利器(如在地面上有利器、有利器在窗戶等現(xiàn)象)。

二、蟲害控制 (GMP驗廠)

1、第三方的記錄、合同等資料要保存完整;

2、滅蚊燈,各車間(含倉庫)主要進(jìn)出口要安裝(如不夠數(shù),可考慮借用餐廳的);

3、所有的滅蟲燈編號,依編號作檢查記錄;

4、蟲害控制設(shè)施圖要繪制;

5、人員作蟲害控制,此人必須熟悉相關(guān)文件的規(guī)定;

6、蟲害分析報告。

三、異物及化學(xué)品控制 GMP驗廠)

1、珠寶必須控制;

2、玻璃必須控制,不能看到破爛的窗戶;

3、飲水杯等私人用品,不可放于生產(chǎn)或倉庫內(nèi);

4、化學(xué)品必須標(biāo)識,并要有相應(yīng)的MSDS;

5、化學(xué)品必須集中管理;

6、所產(chǎn)生的記錄,必須按評按文件規(guī)定作。

四、環(huán)境衛(wèi)生 (GMP驗廠)

1、蜘蛛網(wǎng),全廠必須完全地處理;墻面(含窗戶)需掃干凈,不可有明顯的蜘蛛網(wǎng)或蜘蛛在墻面上天花板同墻面的要求一樣,不可有明顯的蜘蛛網(wǎng)或蜘蛛在天花板;

2、各部門地面需清掃并拖干凈,用水拖,但地面不可有積水;

3、場地內(nèi)的機(jī)器設(shè)備,要作到一塵不染;

4、所有的垃圾箱或桶必須干凈,并標(biāo)識,且不滿載。

5、個人衛(wèi)生衛(wèi)、車間衛(wèi)生、廠區(qū)衛(wèi)生必須進(jìn)行,并作好相關(guān)的記錄;

五、培訓(xùn) (GMP驗廠)

1、新制訂了一系列GMP文件,要進(jìn)行員工培訓(xùn)。

六、事故、模擬招回

1、已建立了文件,須模擬進(jìn)行一次。

七、其它事項

1、所有人員工衣、帽子必須戴,并且頭發(fā)要卷放到帽子里面;

2、機(jī)器設(shè)備維修時,產(chǎn)品要保護(hù)好;

3、清潔工具歸類擺放,不可把清潔生產(chǎn)車間的清潔工具,放在衛(wèi)生間內(nèi);

4、GMP標(biāo)識要作;

5、各車間人員,不要串部門,要戴廠證;

6、進(jìn)入其他車間時,要登記;

7、擺放在生產(chǎn)車間的成品,要標(biāo)識好,應(yīng)盡快入倉;

8、所有的物料必須擺放整齊,并標(biāo)識好;

9、生產(chǎn)車間及倉庫人員上班期間必須穿拖鞋,

10、所有外來人員進(jìn)入工廠生產(chǎn)車間時,必須進(jìn)行登記。

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