美國食品和管理局(Food and Drug Administration)

FDA認(rèn)證 ，F(xiàn)DA是美國政府在健康與人類服務(wù)部 (DHHS) 和公共衛(wèi)生部 (PHS) 中設(shè)立的執(zhí)行機(jī)構(gòu)之一。作為一家科學(xué)管理機(jī)構(gòu)，F(xiàn)DA 的職責(zé)是確保美國本國生產(chǎn)或進(jìn)口的食品、化妝品、、生物制劑、醫(yī)療設(shè)備和放射產(chǎn)品的。它是早以保護(hù)消費(fèi)者為主要職能的聯(lián)邦機(jī)構(gòu)之一。

食品和管理局(FDA)主管:食品、藥品(包括獸藥)、醫(yī)療器械、食品添加劑、化妝品、動(dòng)物食品及藥品、酒精含量低于7%的葡萄酒飲料以及電子產(chǎn)品的監(jiān)督檢驗(yàn)；也包括化妝品、有輻射的產(chǎn)品、組合產(chǎn)品等與人身健康有關(guān)的電子產(chǎn)品和醫(yī)療產(chǎn)品。

通常FDA我司大致分為幾大類：食品，化妝品，激光輻射產(chǎn)品，醫(yī)療器械產(chǎn)品，藥品，以及食品級(jí)FDA檢測(cè)這幾大類。

食品FDA：常規(guī)食品，蔬菜水果茶葉這些通常吃的，都可以做。罐頭飲料這些也可以做，有列外就是 肉類，海鮮這類是不做的，這類產(chǎn)品需要檢疫局辦理相關(guān)文件，出口資質(zhì)。做食品FDA，我司需要的資料需要一個(gè) 申請(qǐng)表資料即可，其他的資料我司來整理，周期的話還是比較快的3-5個(gè)工作日，這個(gè)出口美國是強(qiáng)制性認(rèn)證，必須要做了才能出口銷售美國，所以外貿(mào)朋友需要注意這點(diǎn)。

化妝品FDA：也就是我們通常使用的這些化妝品東西?；瘖y品FDA注冊(cè)分為兩個(gè)部分：企業(yè)FDA注冊(cè)+產(chǎn)品成分注冊(cè)

企業(yè)注冊(cè)也就是相當(dāng)于你的公司信息在美國FDA官網(wǎng)備案，然后產(chǎn)品成分信息注冊(cè)，就是產(chǎn)品在FDA公司備案的前提下，備案產(chǎn)品信息審核你的產(chǎn)品成分信息是否達(dá)標(biāo)準(zhǔn)，化妝品FDA是一個(gè)自愿性認(rèn)證，辦理周期企業(yè)注冊(cè)時(shí)間是 2周這個(gè)樣子，產(chǎn)品成分注冊(cè)也是需要2周，具體方面還是要看美國FDA官網(wǎng)的審核進(jìn)度。需要資料方面的話就是一個(gè) 申請(qǐng)表資料需要填寫，然后提供產(chǎn)品的相關(guān)信息即可。通常做亞馬遜賣家做的比較多，因?yàn)檫@個(gè)化妝品在美國亞馬遜出售需要做FDA認(rèn)證，否則會(huì)下架產(chǎn)品。還有用于宣傳效果比較好。

激光產(chǎn)品FDA：激光輻射產(chǎn)品FDA針對(duì)產(chǎn)產(chǎn)品，它這個(gè)是針對(duì)每一款激光輻射產(chǎn)品，每一款不同的激光產(chǎn)產(chǎn)品都是需要做的，然后這個(gè)是個(gè)強(qiáng)制性認(rèn)證，必須做了才能出口美國銷售，亞馬遜銷售也需要提供FDA認(rèn)證。激光產(chǎn)品FDA認(rèn)證辦理周期是5-7個(gè)工作日，相對(duì)來說還是比較快的。

醫(yī)療類FDA：這個(gè)也就只能大致說下 ， 醫(yī)療FDA分為：一類，二類，三類

一類：申請(qǐng)表+產(chǎn)品說明書 這些資料即可 周期 7-10個(gè)工作日；

二類：申請(qǐng)表+寄樣測(cè)試 +臨床試驗(yàn)+遞交審核 周期 在 8-10個(gè)月 時(shí)間比較長(zhǎng)；

三類：不做非藥（OTC）FDA:藥品FDA 也就是我們常說的非藥，像帶消字號(hào)的這些都是可以做，周期方面在1個(gè)月這個(gè)樣子。

食品級(jí)FDA檢測(cè)：也就是與食品接觸的材質(zhì)檢測(cè)對(duì)人體產(chǎn)生有毒有害物質(zhì)瞼測(cè)試項(xiàng)目，具體測(cè)試看產(chǎn)品的材質(zhì)來確定，這個(gè)是針對(duì)產(chǎn)品的材質(zhì)，具體看產(chǎn)品以及材質(zhì)。通常測(cè)試周期5-7個(gè)工作日