大興公司如何辦理醫(yī)療器械經(jīng)營許可證需要什么材料費(fèi)用

專業(yè)代辦醫(yī)療器械經(jīng)營許可證二三類聯(lián)系丁寧

醫(yī)療器械經(jīng)營許可證二類備案不核查下證

三類醫(yī)療器械經(jīng)營許可證核查地址辦公室聯(lián)系丁寧

醫(yī)療器械按照種類分為:一類、二類、三類

一類醫(yī)療器械普遍是指，通過常規(guī)管理足以保證其性、有效性的醫(yī)療器械。例如:手術(shù)器械、紗布等都?xì)w屬于一類醫(yī)療器械。一類醫(yī)療器械屬于不用備案及審批項(xiàng)，至此如果想要經(jīng)營一類醫(yī)療器械的話可以在執(zhí)照直接添加相關(guān)的經(jīng)營范圍，就可以直接銷售。

二類醫(yī)療器械普遍是指，對其性、有效性應(yīng)當(dāng)加以控制的醫(yī)療器械。例如:X線拍片機(jī)、B超、顯微鏡、生化儀等都?xì)w屬與二類醫(yī)療器械。二類醫(yī)療器械屬于備案項(xiàng)，需要向所在區(qū)縣藥監(jiān)局進(jìn)行相關(guān)備案，在取得相關(guān)備案證明后方可開展正常的經(jīng)營活動。未取得備案證明的會被有關(guān)部門罰款。

三類醫(yī)療器械普遍是指，級別的醫(yī)療器械，也是必須嚴(yán)格控制的醫(yī)療器械，是指植入人體，用于支持、維持生命，對人體具有潛在危險(xiǎn)，對其性、有效性必須嚴(yán)格控制的醫(yī)療器械。例如:人工關(guān)節(jié)、血管支架、植入人體體內(nèi)的止血紗布等都?xì)w屬于三類醫(yī)療器械。三類醫(yī)療器械屬于審批項(xiàng)，所謂的審批項(xiàng)是必須取得區(qū)縣藥監(jiān)局頒發(fā)的醫(yī)療器械經(jīng)營許可證之后才可以開展經(jīng)營活動；同時未取得醫(yī)療器械經(jīng)營許可證就正常經(jīng)營的，也會被有關(guān)部門進(jìn)行相關(guān)罰款。

注冊醫(yī)療器械銷售公司流程：

1.找到辦公室地址，先注冊公司

2.領(lǐng)到營業(yè)執(zhí)照，公司刻章，

3.找到何時的庫房，準(zhǔn)備醫(yī)療器械銷售許可證需要的資料

4.例如，產(chǎn)品注冊證，質(zhì)量管理人員，法人的簡歷照片等等

5.布置庫房，地拍，粘鼠板，滅火器，干濕溫度計(jì)等等。

6.準(zhǔn)備核查地址

7.地址通過以后，一周領(lǐng)取醫(yī)療器械經(jīng)營許可證。

辦理醫(yī)療器械經(jīng)營許可證需要的材料：

1、核名通知書原件;

2、固定電話、手機(jī)、郵箱

3、醫(yī)療器械經(jīng)營范圍確定好所做項(xiàng)目;

4、法人復(fù)印件和簡歷，

質(zhì)量管理人員原件、原件、簡歷;

5、庫管員、銷售員、采購員需提供、

6、產(chǎn)品注冊證復(fù)印件;

辦理醫(yī)療器械經(jīng)營許可證二三類聯(lián)系丁寧

辦理醫(yī)療器械經(jīng)營許可證二三類聯(lián)系丁寧

辦理醫(yī)療器械經(jīng)營許可證二三類聯(lián)系丁寧

北京時間2020年6月12日星期五

聯(lián)系人：丁寧

公司地址：北京市大興區(qū)黃村鎮(zhèn)波普中心2號樓1001室

勢不可使盡，福不可享盡，便宜不可占盡，聰明不可用盡。

滴水穿石，不是力量大，而是功夫深。