ISO9001認(rèn)證為什么要三年一審核呢?

1、判斷獲證企業(yè)的質(zhì)量管理體系能否繼續(xù)符合審核原則的要求和有關(guān)的認(rèn)證要求，能否繼續(xù)有效運(yùn)行，以繼續(xù)保持認(rèn)證證書(shū)。

2、假如企業(yè)的質(zhì)量管理體系在運(yùn)行過(guò)程中有變更，監(jiān)督審核能夠?qū)徍俗兏蟮捏w系能否符合認(rèn)證標(biāo)準(zhǔn)的要求。

3、 監(jiān)督審核能夠促使獲證企業(yè)繼續(xù)改進(jìn)質(zhì)量管理體系，持續(xù)地提供滿足顧客要求和適用法律法規(guī)要求的產(chǎn)品。

申請(qǐng)IATF16949認(rèn)證條件?

1.有效營(yíng)業(yè)執(zhí)照，特定行業(yè)需生產(chǎn)許可證；?

2.可追溯的汽車(chē)產(chǎn)業(yè)客戶訂單(注意關(guān)于汽車(chē)定義)；?

3.具有增值的制造現(xiàn)場(chǎng)???

--生產(chǎn)用原材料；?

--生產(chǎn)用或服務(wù)用之零件(Parts?on?the?OEM?cars)，非OEM的零件均排除在外；???

--裝配；?

--熱處理、焊接、噴漆、電鍍或其它加工服務(wù).?

4.十二個(gè)月體系運(yùn)行績(jī)效記錄；?

5.至少完成一次內(nèi)審和管理評(píng)審；?

還有一個(gè)條件就是沒(méi)有引起注意的IATF認(rèn)證認(rèn)可規(guī)則變化擴(kuò)大了認(rèn)證范圍，IATF于2016年11月1日發(fā)布了《新版(第五版)IATF16949認(rèn)證方案及認(rèn)可規(guī)則》，規(guī)則1.0明確OEM主機(jī)廠客戶指定的附件供應(yīng)商現(xiàn)在有資格獲得IATF?16949認(rèn)證?–根據(jù)OEM規(guī)格制造，和由OEM采購(gòu)或放行;?–機(jī)械連接或電子連接到車(chē)輛;?

–安裝在車(chē)輛或動(dòng)力傳動(dòng)系統(tǒng)之前或之后，交付給終客戶。?

理由：IATF成員認(rèn)為重要的是要改變認(rèn)證資格要求以允許附件供應(yīng)商擁有他們的質(zhì)量管理體系第三方認(rèn)證。????

根據(jù)《IATF16949汽車(chē)生產(chǎn)件及相關(guān)服務(wù)件組織的質(zhì)量管理體系要求》和《獲得并保持IATF認(rèn)可的規(guī)則第五版》的要求，IATF16949現(xiàn)場(chǎng)審核前應(yīng)準(zhǔn)備如下資料：

1、質(zhì)量手冊(cè)和程序文件；

2、組織架構(gòu)圖；

3、營(yíng)業(yè)執(zhí)照-----確認(rèn)認(rèn)證的產(chǎn)品范圍是否在經(jīng)營(yíng)范圍內(nèi)；

4、過(guò)程關(guān)系圖(包括遠(yuǎn)程支持功能)；

5、過(guò)程和16949條款對(duì)照矩陣表；

6、所有過(guò)程“12個(gè)月”績(jī)效指標(biāo)及實(shí)績(jī)及趨勢(shì)；

7、內(nèi)部體系審核、過(guò)程審核、產(chǎn)品審核的審核計(jì)劃和審核報(bào)告；

8、內(nèi)審員清單。內(nèi)審員必須區(qū)分：體系審核員、產(chǎn)品審核員、過(guò)程審核員、二方審核員。這些具有共性要求也有不同要求。

9、管理評(píng)審計(jì)劃和報(bào)告；

10、近一年顧客投訴清單(包含日期、顧客名稱(chēng)、產(chǎn)品型號(hào)、產(chǎn)品名稱(chēng)、不良描述等信息)；

11、汽車(chē)顧客清單，包括所有顧客的準(zhǔn)確名稱(chēng)，及顧客給予的供應(yīng)商代碼(例如鄧白氏碼) ；

12、顧客特殊要求清單(可能來(lái)自與顧客簽訂的各種采購(gòu)協(xié)議/合同、質(zhì)量協(xié)議/合同、顧客下發(fā)的文件等)；

13、各工程倒班情況及管理人員上班時(shí)間表；

14、認(rèn)證范圍內(nèi)產(chǎn)品的APQP及PPAP文件（每個(gè)產(chǎn)品種類(lèi)少一個(gè)）；

15、人員花名冊(cè)(含辦公室、行政、后勤、物流、合同工、臨時(shí)工等所有人員)

16、特種設(shè)備清單及年檢情況---不用提供報(bào)告，填寫(xiě)表格“特種設(shè)備”即可（例如叉車(chē)、行車(chē)、儲(chǔ)氣罐及閥）；

17、特種人員(特種設(shè)備設(shè)備操作人員和特種作業(yè)人員)清單及持證情況---不用提供證書(shū)，填寫(xiě)表格“特種人員”即可；

18、監(jiān)視和測(cè)量設(shè)備清單及校準(zhǔn)情況；

19、應(yīng)急計(jì)劃演練和定期評(píng)審的記錄；

20、員工道德行為規(guī)范必須建立，企業(yè)責(zé)任方針必須建立；

21、龜型圖：每一個(gè)過(guò)程都必須進(jìn)行風(fēng)險(xiǎn)分析，必須進(jìn)行風(fēng)險(xiǎn)分級(jí)，必須采取措施；

22、不良質(zhì)量成本報(bào)告；

23、風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估及分析報(bào)告；

24、臨時(shí)替代過(guò)程管理：必須落實(shí)策劃，并形成替代方法清單（適用時(shí)）；

25、產(chǎn)品管理必須策劃和實(shí)施。特別關(guān)注：性的識(shí)別，的追溯管理，F(xiàn)MEA和CP的顧客額外批準(zhǔn)，對(duì)供應(yīng)鏈的管理（適用時(shí)）。

26、基礎(chǔ)設(shè)施評(píng)價(jià)報(bào)告：如：《自動(dòng)化評(píng)價(jià)表》、《工藝流程綜合分析表》、《設(shè)備與操作工配置表》、《工序內(nèi)在制品貯存評(píng)價(jià)表》、《工序附加價(jià)值動(dòng)作分析表》、《工廠和基礎(chǔ)設(shè)施與設(shè)備調(diào)查報(bào)告》；

27、設(shè)備周期性檢修的實(shí)施計(jì)劃和報(bào)告；

28、設(shè)備預(yù)測(cè)性維護(hù)的計(jì)劃和報(bào)告；

29、內(nèi)部試驗(yàn)必須形成清單管理，包括范圍、測(cè)試項(xiàng)目、設(shè)備清單。

30、外部試驗(yàn)室的證書(shū)和試驗(yàn)范圍清單；

31、合格供應(yīng)商范圍必須包含顧客指定的、測(cè)試和校準(zhǔn)機(jī)構(gòu)、服務(wù)機(jī)構(gòu)、物流運(yùn)輸?shù)龋?

32、返工返修必須有作業(yè)指導(dǎo)書(shū)，必須進(jìn)行FMEA分析；

33、OEE\MTBF\MTTR等TPM目標(biāo)，要策劃建立并實(shí)施；

34、供應(yīng)商管理包括：合格名冊(cè)、定期考核計(jì)劃和實(shí)績(jī)（質(zhì)量、交期、給顧客造成的干擾、超額運(yùn)費(fèi)發(fā)生的次數(shù)等）、供方質(zhì)量體系證書(shū)、供方PPAP、體系發(fā)展計(jì)劃和實(shí)績(jī)、風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估、績(jī)效考慮、績(jī)效提升計(jì)劃及實(shí)績(jī)；

35、嵌入式軟件質(zhì)量保證管理（如適用）；

36、不合格品報(bào)廢作業(yè)指導(dǎo)書(shū)：不能進(jìn)一步處理的不合格，需要控制，讓其喪失物理上的使用價(jià)值，避免誤用

37、顧客滿意度評(píng)價(jià)：應(yīng)通過(guò)對(duì)內(nèi)部和外部績(jī)效指標(biāo)（如：質(zhì)量、交期、超額運(yùn)費(fèi)、給顧客造成干擾、特殊狀態(tài)通知和使用現(xiàn)場(chǎng)的退貨、召回和保修等）的持續(xù)評(píng)價(jià)來(lái)監(jiān)視顧客對(duì)組織的滿意度,確保符合產(chǎn)品和過(guò)程規(guī)范及其他顧客的要求。

返修（使不合格品滿足預(yù)期用途而采取的措施）和返工（使不合格品符合要求而采取的措施）是質(zhì)量管理的兩個(gè)概念，所以分開(kāi)說(shuō)。

先說(shuō)返修的控制變化點(diǎn)。老版TS16949對(duì)返修控制沒(méi)有提出要求，只是在定義一節(jié)提到什么是“返修”？

而新版IATF16949的8.7.1.5條款對(duì)返修產(chǎn)品的控制提出了具體的要求，概況起來(lái)有以下七點(diǎn)：

1. 返修之前要評(píng)估返修過(guò)程中的風(fēng)險(xiǎn)；

2. 返修之前要獲得客戶批準(zhǔn)；（這點(diǎn)還真麻煩?。】蛻魰?huì)批準(zhǔn)嗎？不批準(zhǔn)咋辦？是不是偷偷干？）

3. 返修必須有一個(gè)形成文件的符合控制計(jì)劃的返修確認(rèn)過(guò)程；

4. 返修作業(yè)時(shí)要有返修作業(yè)指導(dǎo)書(shū)，且易于被作業(yè)人員和檢驗(yàn)人員取得和使用；

5. 返修的產(chǎn)品要重新檢驗(yàn)，并且要有證據(jù)滿足可追溯性之要求；

6. 返修產(chǎn)品要獲得顧客形成文件的讓步授權(quán)；

7. 我們要保留與返修產(chǎn)品處置有關(guān)的形成文件的信息，包括數(shù)量、處置、處置日期及適用的可追溯性信息。