1、ISO9000:2005《質量管理體系一基礎和術語》標準闡述了IS09000族標準中質量管理體系的基礎知識、質量管理八項原則,并確定了相關的術語。
ISO9001:2008《質量管理體系一要求》標準規(guī)定了一個組織若要推行 ISO9000,取得 ISO9000認證,所要滿足的質量管理體系要求。
2、ISO9000是一個族的總稱,而ISO9001認證是一系列標準其中一個。ISO9000是體系,是質量管理體系。ISO9000族是族(一組)標準,族標準里面包括了4個核心標準。就是以下四個:
(1)、ISO9000:2005質量管理體系——基本原則和術語
(2)、ISO9001:2008質量管理體系——要求
(3)、ISO9004:2009質量管理體系——業(yè)績改進指南
(4)、ISO19011:2011質量和環(huán)境審核指南
關于汽車定義理解?
--可以申請IATF16949認證汽車產(chǎn)業(yè):轎車、載貨汽車、客車、摩托車及部件、配件的生產(chǎn)廠家;?
--不可以申請IATF16949認證的組織:工業(yè)(叉車)、農業(yè)(小貨車)、建筑業(yè)(工程車)礦業(yè)、林業(yè)等用車。
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對于新成立工廠不具備十二個月運行績效數(shù)據(jù),可以先進行符合性認證發(fā)符合性證明,當運行具備十二個月運行績效數(shù)據(jù)再進行認證審核注冊。
推行IATF16949質量管理體系認證的益處是什么?
? 在全球資源上提供額外的信心
? 預防品質缺陷,將燒浪費
? 成本控制從而降低公司失敗成本
? 減少第二方評審
? 為供應鏈的持續(xù)和發(fā)展提供共同的質量體系參考
? 活化供貨商資源在其它質量活動方面的應用
? 減少差異,提率
? 通用的語言有助于提升對質量要求的理解
? 提高產(chǎn)品和流程質量
理解和實施:
說明: 這是一個新的部分,有新的和增強的要求應對當前和新出現(xiàn)的汽車工業(yè)面對相關產(chǎn)品和過程問題。
理解:
a) 明確組織對產(chǎn)品法律法規(guī)要求識別的責任;
b) 明確當組織識別到產(chǎn)品相關的法律法規(guī)要求時通知顧客的責任;
C) 和f)具有產(chǎn)品要求的設計FMEA \過程的FMEA以及控制計劃 的批準應不同于常規(guī)FMEA的批準,如何批準,組織應根據(jù)顧客要求和風險確定;
d) 組織應確定產(chǎn)品相關特性的識別方法并識別相關的特性,方法應確保所有影響到產(chǎn)品要求的特性被識別出。
e) 要求在制造處對于產(chǎn)品相關的特性進行識別和控制,包括如果制造處如果涉及到特性應明確識別,并對可能影響其過程中和產(chǎn)品特性相關的過程特性也應得到識別和控制;
f)具有產(chǎn)品要求的過程FMEA和控制計劃 的批準應不同于常規(guī)FMEA的批準,如何批準,組織應根據(jù)顧客要求和風險確定;
g) 對于產(chǎn)品相關的特性或過程偏離時應規(guī)定其反應計劃,包括: 規(guī)定的行動或一系列步驟,包括可能啟動升級過程;
h) 產(chǎn)品管理過程包括產(chǎn)品相關的控制偏離或失效發(fā)生時的響應過程,包括職責、事態(tài)升級和顧客的通知 ;
i) 其工作于產(chǎn)品控制有關的人員應該接受哪些培訓,考慮顧客的要求和組織根據(jù)控制要求自己確定,應包括控制要求,反應計劃,后果等;
j) 產(chǎn)品或過程的更改在實施前應得到批準,由誰批準,顧客有要求按照顧客的要求,顧客沒有要求,組織定義,但批準的過程包括對更改進行風險評價,包括更改是否影響到產(chǎn)品及其控制,是否產(chǎn)生新的風險。
K)產(chǎn)品相關的要求要傳遞給子級的供應商( 例如圖紙,規(guī)范上的特性標識定義),顧客指定的供應商也應執(zhí)行此要求。
l)提出了追溯的小要求 ;
m) 這個過程應包括如何使新的產(chǎn)品導入時能夠利用以往的經(jīng)驗教訓。
注意:本標準內容 明確要求有形成文件的過程,這個過程可以是單獨的,也可能由其他的過程組成的,如果要求分解到多個過程里,在手冊中應包含每項要求對應的過程的引用例如( 產(chǎn)品質量先期策劃過程的文件和具體的項目的APQP體現(xiàn)相關的a-g 、 i,m,K 的要求;在更改控制文件和ECN 實現(xiàn)j 的要求,在采購、標識和可追溯性實現(xiàn) l的要求 ,在CA 過程實現(xiàn) h 的要求 ,在 人力資源和培訓里實現(xiàn)的要求) 。