如果僅僅認(rèn)為ISO90001只有取悅顧客的作用,那么就太令人失望了。實(shí)際上,ISO9001系列標(biāo)準(zhǔn)的主要目的是改善企業(yè)的管理,讓其更有效率并減少浪費(fèi)。
哈佛大學(xué)商學(xué)院曾發(fā)表的一篇論文公布了一份實(shí)證研究結(jié)果,對(duì)916家采用了ISO9001標(biāo)準(zhǔn)的企業(yè)和17849家未采用此標(biāo)準(zhǔn)的企業(yè)進(jìn)行了對(duì)比。通過對(duì)比發(fā)現(xiàn),采用ISO9001質(zhì)量管理體系認(rèn)證的企業(yè)存活率更高,更易于實(shí)現(xiàn)銷售、就業(yè)、工資增長(zhǎng)。這些企業(yè)同時(shí)降低了廢品率,提高了生產(chǎn)率,使員工更加注重細(xì)節(jié)。
做體系認(rèn)證的好處。
一、從內(nèi)部來說:
IS09001是一套科學(xué)有效的管理方法。通過認(rèn)證,能夠改善企業(yè)的內(nèi)部管理水平,從根本上提高產(chǎn)品質(zhì)量和服務(wù)質(zhì)量,減少和避免不合格品的產(chǎn)生;通過加強(qiáng)工藝和過程的控制,達(dá)到簡(jiǎn)化流程、控制成本、減少消耗的目的(例如:按9001要求進(jìn)行合同評(píng)審,可以避免合同沒有滿足顧客要求 所帶來的各種損失和法律責(zé)任) ;另外,全體員工的參與也達(dá)到了提高素質(zhì)、 規(guī)范操作、標(biāo)準(zhǔn)運(yùn)行的效果。通過ISO 9001認(rèn)證的公司,可以獲得運(yùn)營(yíng)效率提高、產(chǎn)品銷量增長(zhǎng)、資產(chǎn)回報(bào)率上升以及利潤(rùn)率提高在內(nèi)的多項(xiàng)財(cái)務(wù)效益。
二、從外部來看:
通過認(rèn)證,可以不斷提高客戶滿意度,避免客戶投訴,提高產(chǎn)品知名度,使產(chǎn)品在市場(chǎng)更有競(jìng)爭(zhēng)力。另外,對(duì)于潛在的客戶來說,通過認(rèn)證的企業(yè)就是一種品牌的象征,會(huì)增強(qiáng)潛在客戶對(duì)企業(yè)的信任度,從而有利于企業(yè)不斷開拓市場(chǎng)(這就是為什么消費(fèi)者愿意選擇產(chǎn)品的原因,因?yàn)楫a(chǎn)品就代表著質(zhì)量保證。通過9001認(rèn)證就是為企業(yè)做了的廣告)。
三、在招標(biāo)中可以加分:
在招投標(biāo)中,我們要參與招投標(biāo),要做別人的供應(yīng)商,特別是一-些大企業(yè)的供應(yīng)商,就必須要有相應(yīng)的資質(zhì),否則你生產(chǎn)的產(chǎn)品質(zhì)量再好別人也不會(huì)用。這些資質(zhì)中IS09001就是其中重要的一個(gè)。通過認(rèn)證的企業(yè)在招標(biāo)單位心目中樹立了良好的形象,會(huì)增加中標(biāo)的機(jī)率。同時(shí),在招投標(biāo)的實(shí)際運(yùn)作中,通過9001認(rèn)證是一項(xiàng)硬性要求,貫標(biāo)企業(yè)還可以享受1. 5~2分的加分。
四、是國(guó)際、國(guó)內(nèi)貿(mào)易的“綠色通行證”:
IS09001是一個(gè)國(guó)際通用標(biāo)準(zhǔn),通過9001認(rèn)證是開展貿(mào)易時(shí)相互認(rèn)可的基礎(chǔ),目前在國(guó)際、國(guó)內(nèi)貿(mào)易過程中對(duì)企業(yè)提出9001認(rèn)證要求已經(jīng)成為一個(gè)慣例。(也就是說,通過9001認(rèn)證,企業(yè)就有了進(jìn)入國(guó)際市場(chǎng)的基礎(chǔ)條件)
根據(jù)《IATF16949汽車生產(chǎn)件及相關(guān)服務(wù)件組織的質(zhì)量管理體系要求》和《獲得并保持IATF認(rèn)可的規(guī)則第五版》的要求,IATF16949現(xiàn)場(chǎng)審核前應(yīng)準(zhǔn)備如下資料:
1、質(zhì)量手冊(cè)和程序文件;
2、組織架構(gòu)圖;
3、營(yíng)業(yè)執(zhí)照-----確認(rèn)認(rèn)證的產(chǎn)品范圍是否在經(jīng)營(yíng)范圍內(nèi);
4、過程關(guān)系圖(包括遠(yuǎn)程支持功能);
5、過程和16949條款對(duì)照矩陣表;
6、所有過程“12個(gè)月”績(jī)效指標(biāo)及實(shí)績(jī)及趨勢(shì);
7、內(nèi)部體系審核、過程審核、產(chǎn)品審核的審核計(jì)劃和審核報(bào)告;
8、內(nèi)審員清單。內(nèi)審員必須區(qū)分:體系審核員、產(chǎn)品審核員、過程審核員、二方審核員。這些具有共性要求也有不同要求。
9、管理評(píng)審計(jì)劃和報(bào)告;
10、近一年顧客投訴清單(包含日期、顧客名稱、產(chǎn)品型號(hào)、產(chǎn)品名稱、不良描述等信息);
11、汽車顧客清單,包括所有顧客的準(zhǔn)確名稱,及顧客給予的供應(yīng)商代碼(例如鄧白氏碼) ;
12、顧客特殊要求清單(可能來自與顧客簽訂的各種采購(gòu)協(xié)議/合同、質(zhì)量協(xié)議/合同、顧客下發(fā)的文件等);
13、各工程倒班情況及管理人員上班時(shí)間表;
14、認(rèn)證范圍內(nèi)產(chǎn)品的APQP及PPAP文件(每個(gè)產(chǎn)品種類少一個(gè));
15、人員花名冊(cè)(含辦公室、行政、后勤、物流、合同工、臨時(shí)工等所有人員)
16、特種設(shè)備清單及年檢情況---不用提供報(bào)告,填寫表格“特種設(shè)備”即可(例如叉車、行車、儲(chǔ)氣罐及閥);
17、特種人員(特種設(shè)備設(shè)備操作人員和特種作業(yè)人員)清單及持證情況---不用提供證書,填寫表格“特種人員”即可;
18、監(jiān)視和測(cè)量設(shè)備清單及校準(zhǔn)情況;
19、應(yīng)急計(jì)劃演練和定期評(píng)審的記錄;
20、員工道德行為規(guī)范必須建立,企業(yè)責(zé)任方針必須建立;
21、龜型圖:每一個(gè)過程都必須進(jìn)行風(fēng)險(xiǎn)分析,必須進(jìn)行風(fēng)險(xiǎn)分級(jí),必須采取措施;
22、不良質(zhì)量成本報(bào)告;
23、風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估及分析報(bào)告;
24、臨時(shí)替代過程管理:必須落實(shí)策劃,并形成替代方法清單(適用時(shí));
25、產(chǎn)品管理必須策劃和實(shí)施。特別關(guān)注:性的識(shí)別,的追溯管理,F(xiàn)MEA和CP的顧客額外批準(zhǔn),對(duì)供應(yīng)鏈的管理(適用時(shí))。
26、基礎(chǔ)設(shè)施評(píng)價(jià)報(bào)告:如:《自動(dòng)化評(píng)價(jià)表》、《工藝流程綜合分析表》、《設(shè)備與操作工配置表》、《工序內(nèi)在制品貯存評(píng)價(jià)表》、《工序附加價(jià)值動(dòng)作分析表》、《工廠和基礎(chǔ)設(shè)施與設(shè)備調(diào)查報(bào)告》;
27、設(shè)備周期性檢修的實(shí)施計(jì)劃和報(bào)告;
28、設(shè)備預(yù)測(cè)性維護(hù)的計(jì)劃和報(bào)告;
29、內(nèi)部試驗(yàn)必須形成清單管理,包括范圍、測(cè)試項(xiàng)目、設(shè)備清單。
30、外部試驗(yàn)室的證書和試驗(yàn)范圍清單;
31、合格供應(yīng)商范圍必須包含顧客指定的、測(cè)試和校準(zhǔn)機(jī)構(gòu)、服務(wù)機(jī)構(gòu)、物流運(yùn)輸?shù)龋?
32、返工返修必須有作業(yè)指導(dǎo)書,必須進(jìn)行FMEA分析;
33、OEE\MTBF\MTTR等TPM目標(biāo),要策劃建立并實(shí)施;
34、供應(yīng)商管理包括:合格名冊(cè)、定期考核計(jì)劃和實(shí)績(jī)(質(zhì)量、交期、給顧客造成的干擾、超額運(yùn)費(fèi)發(fā)生的次數(shù)等)、供方質(zhì)量體系證書、供方PPAP、體系發(fā)展計(jì)劃和實(shí)績(jī)、風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估、績(jī)效考慮、績(jī)效提升計(jì)劃及實(shí)績(jī);
35、嵌入式軟件質(zhì)量保證管理(如適用);
36、不合格品報(bào)廢作業(yè)指導(dǎo)書:不能進(jìn)一步處理的不合格,需要控制,讓其喪失物理上的使用價(jià)值,避免誤用
37、顧客滿意度評(píng)價(jià):應(yīng)通過對(duì)內(nèi)部和外部績(jī)效指標(biāo)(如:質(zhì)量、交期、超額運(yùn)費(fèi)、給顧客造成干擾、特殊狀態(tài)通知和使用現(xiàn)場(chǎng)的退貨、召回和保修等)的持續(xù)評(píng)價(jià)來監(jiān)視顧客對(duì)組織的滿意度,確保符合產(chǎn)品和過程規(guī)范及其他顧客的要求。
IATF16949,4.4.1.2條對(duì)產(chǎn)品做如下規(guī)定:
組織應(yīng)有形成文件的過程,用于與產(chǎn)品有關(guān)的產(chǎn)品和制造過程的管理,形成文件的過程應(yīng)包括但不限于 (在適用的情況下):
a) 組織對(duì)產(chǎn)品法律和法規(guī)要求識(shí)別;
b) 向顧客通知a) 項(xiàng)的要求;
c) 設(shè)計(jì)FMEA 的特殊批準(zhǔn);
d) 產(chǎn)品相關(guān)特性的識(shí)別;
e) 產(chǎn)品及制造時(shí)相關(guān)特性的識(shí)別和控制 ;
f)控制計(jì)劃 和過程FMEA的特殊批準(zhǔn);
g) 反應(yīng)計(jì)劃(見9.1.1.1條) ;
h)包括高層管理者在內(nèi),明確職責(zé),,升級(jí)過程 和信息流的定義, 以及顧客通知;
i)組織或顧客為與產(chǎn)品有關(guān)的產(chǎn)品或制造過程中涉及的人員確定的培訓(xùn);
j)產(chǎn)品和過程的更改實(shí)施前應(yīng)獲得批準(zhǔn),包括 對(duì)過程和產(chǎn)品變更 帶給產(chǎn)品的潛在 影響進(jìn)行評(píng)價(jià)(見ISO 9001 8.3.6條)
k) 整個(gè)供應(yīng)鏈中關(guān)于產(chǎn)品的要求轉(zhuǎn)移,包括顧客指定貨源( 見第8.4.3.1條)
l) 整個(gè)供應(yīng)鏈中制造批次(至少)的產(chǎn)品可追溯性( 見第8.5.2.1 條)。
m) 為新產(chǎn)品導(dǎo)入的經(jīng)驗(yàn)教訓(xùn)。