1、ISO9000:2005《質(zhì)量管理體系一基礎(chǔ)和術(shù)語》標(biāo)準(zhǔn)闡述了IS09000族標(biāo)準(zhǔn)中質(zhì)量管理體系的基礎(chǔ)知識(shí)、質(zhì)量管理八項(xiàng)原則,并確定了相關(guān)的術(shù)語。
ISO9001:2008《質(zhì)量管理體系一要求》標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定了一個(gè)組織若要推行 ISO9000,取得 ISO9000認(rèn)證,所要滿足的質(zhì)量管理體系要求。
2、ISO9000是一個(gè)族的總稱,而ISO9001認(rèn)證是一系列標(biāo)準(zhǔn)其中一個(gè)。ISO9000是體系,是質(zhì)量管理體系。ISO9000族是族(一組)標(biāo)準(zhǔn),族標(biāo)準(zhǔn)里面包括了4個(gè)核心標(biāo)準(zhǔn)。就是以下四個(gè):
(1)、ISO9000:2005質(zhì)量管理體系——基本原則和術(shù)語
(2)、ISO9001:2008質(zhì)量管理體系——要求
(3)、ISO9004:2009質(zhì)量管理體系——業(yè)績改進(jìn)指南
(4)、ISO19011:2011質(zhì)量和環(huán)境審核指南
ISO9000與ISO14001的區(qū)別:
1、兩套標(biāo)準(zhǔn)的區(qū)別在于面向的對象不同,ISO9000標(biāo)準(zhǔn)是對顧客承諾,ISO14001標(biāo)準(zhǔn)是對政府、社會(huì)和眾多相關(guān)方(包括股東、貸款方、保險(xiǎn)等等)。
ISO9000標(biāo)準(zhǔn)缺乏有效的外部監(jiān)督機(jī)制,而實(shí)施ISO14000標(biāo)準(zhǔn)的同時(shí),就要接受政府、執(zhí)法當(dāng)局、社會(huì)公眾和各相關(guān)方的監(jiān)督。
2、在體系中,兩套標(biāo)準(zhǔn)部分內(nèi)容和體系的思路上有著本質(zhì)的不同。ISO14001認(rèn)證
ISO9000是質(zhì)量體系認(rèn)證標(biāo)準(zhǔn),ISO14001是環(huán)境管理體系認(rèn)證標(biāo)準(zhǔn)。
兩者環(huán)境識(shí)別、重要環(huán)境評價(jià)與控制,適用環(huán)境法律、法規(guī)的識(shí)別、獲取、遵循狀況評價(jià)和跟蹤法規(guī)等方面設(shè)計(jì)思路不同。
IATF16949,4.4.1.2條對產(chǎn)品做如下規(guī)定:
組織應(yīng)有形成文件的過程,用于與產(chǎn)品有關(guān)的產(chǎn)品和制造過程的管理,形成文件的過程應(yīng)包括但不限于 (在適用的情況下):
a) 組織對產(chǎn)品法律和法規(guī)要求識(shí)別;
b) 向顧客通知a) 項(xiàng)的要求;
c) 設(shè)計(jì)FMEA 的特殊批準(zhǔn);
d) 產(chǎn)品相關(guān)特性的識(shí)別;
e) 產(chǎn)品及制造時(shí)相關(guān)特性的識(shí)別和控制 ;
f)控制計(jì)劃 和過程FMEA的特殊批準(zhǔn);
g) 反應(yīng)計(jì)劃(見9.1.1.1條) ;
h)包括高層管理者在內(nèi),明確職責(zé),,升級過程 和信息流的定義, 以及顧客通知;
i)組織或顧客為與產(chǎn)品有關(guān)的產(chǎn)品或制造過程中涉及的人員確定的培訓(xùn);
j)產(chǎn)品和過程的更改實(shí)施前應(yīng)獲得批準(zhǔn),包括 對過程和產(chǎn)品變更 帶給產(chǎn)品的潛在 影響進(jìn)行評價(jià)(見ISO 9001 8.3.6條)
k) 整個(gè)供應(yīng)鏈中關(guān)于產(chǎn)品的要求轉(zhuǎn)移,包括顧客指定貨源( 見第8.4.3.1條)
l) 整個(gè)供應(yīng)鏈中制造批次(至少)的產(chǎn)品可追溯性( 見第8.5.2.1 條)。
m) 為新產(chǎn)品導(dǎo)入的經(jīng)驗(yàn)教訓(xùn)。
IATF 16949版于2016年10月發(fā)布并在2017年1月1日正式生效。
以下為IATF官方發(fā)布的的對TATF16949的更新及解釋。所有IATF16949相關(guān)組織必須要了解的相關(guān)更新的內(nèi)容(修訂內(nèi)容如下紅色內(nèi)容)。該SI(批準(zhǔn)的解釋)除非另有說明,適用于標(biāo)準(zhǔn)的出版物。
此次經(jīng)認(rèn)可的解釋改變了原有規(guī)則或要求的解釋,此次的解釋也成為開立不符合項(xiàng)的基礎(chǔ)。
SI 1-9 2017年10月發(fā)行,即時(shí)生效。