1、ISO9000：2005《質(zhì)量管理體系一基礎(chǔ)和術(shù)語》標(biāo)準(zhǔn)闡述了IS09000族標(biāo)準(zhǔn)中質(zhì)量管理體系的基礎(chǔ)知識、質(zhì)量管理八項原則，并確定了相關(guān)的術(shù)語。
ISO9001：2008《質(zhì)量管理體系一要求》標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定了一個組織若要推行 ISO9000，取得 ISO9000認(rèn)證，所要滿足的質(zhì)量管理體系要求。
2、ISO9000是一個族的總稱，而ISO9001認(rèn)證是一系列標(biāo)準(zhǔn)其中一個。ISO9000是體系，是質(zhì)量管理體系。ISO9000族是族(一組)標(biāo)準(zhǔn)，族標(biāo)準(zhǔn)里面包括了4個核心標(biāo)準(zhǔn)。就是以下四個：
(1)、ISO9000：2005質(zhì)量管理體系——基本原則和術(shù)語
(2)、ISO9001：2008質(zhì)量管理體系——要求
(3)、ISO9004：2009質(zhì)量管理體系——業(yè)績改進(jìn)指南
(4)、ISO19011：2011質(zhì)量和環(huán)境審核指南
申請ISO9001認(rèn)證常遇到的問題有哪些吧。
一、管理評審
1.管理評審輸入信息不全，或未能提供輸入資料;
2.管理評審主持人非管理者，且未能提供管理者對主持人(不是管理者自己時)的授權(quán)證明;
3.對管理評審決議事項無采取措施的相關(guān)證據(jù)，如糾正措施或預(yù)防措施;
4.對上次管理評審決議事項的跟蹤結(jié)果無記錄。
二、人力資源管理
1.未能按實際崗位規(guī)定各崗位的職責(zé)、權(quán)限、能力要求;
2.培訓(xùn)有計劃，也有按計劃實施，但對培訓(xùn)的實施效果未進(jìn)行評價;
3.對特殊崗位人員未規(guī)定能力要求，未能提供對這些人員的培訓(xùn)、考核證據(jù);
4.對特種作業(yè)人員(電工、焊/割工、起重工等)資格年審的要求未及時跟蹤，個別特種作業(yè)人員的資格證未年審或年審過期。
三、基礎(chǔ)設(shè)施管理
1.新進(jìn)生產(chǎn)設(shè)備未驗收即投入使用;
2.對設(shè)備未規(guī)定維護(hù)、保養(yǎng)的要求;
3.特種設(shè)備未能提供定期檢定的證據(jù)。
IATF16949，4.4.1.2條對產(chǎn)品做如下規(guī)定：
組織應(yīng)有形成文件的過程，用于與產(chǎn)品有關(guān)的產(chǎn)品和制造過程的管理，形成文件的過程應(yīng)包括但不限于 （在適用的情況下）：
a) 組織對產(chǎn)品法律和法規(guī)要求識別；
b) 向顧客通知a) 項的要求；
c) 設(shè)計FMEA 的特殊批準(zhǔn)；
d) 產(chǎn)品相關(guān)特性的識別；
e) 產(chǎn)品及制造時相關(guān)特性的識別和控制 ；
f)控制計劃 和過程FMEA的特殊批準(zhǔn)；
g) 反應(yīng)計劃(見9.1.1.1條） ；
h）包括高層管理者在內(nèi)，明確職責(zé)，,升級過程 和信息流的定義, 以及顧客通知；
i）組織或顧客為與產(chǎn)品有關(guān)的產(chǎn)品或制造過程中涉及的人員確定的培訓(xùn)；
j）產(chǎn)品和過程的更改實施前應(yīng)獲得批準(zhǔn)，包括 對過程和產(chǎn)品變更 帶給產(chǎn)品的潛在 影響進(jìn)行評價（見ISO 9001 8.3.6條）
k) 整個供應(yīng)鏈中關(guān)于產(chǎn)品的要求轉(zhuǎn)移，包括顧客指定貨源（ 見第8.4.3.1條)
l) 整個供應(yīng)鏈中制造批次（至少）的產(chǎn)品可追溯性（ 見第8.5.2.1 條）。
m) 為新產(chǎn)品導(dǎo)入的經(jīng)驗教訓(xùn)。
返修（使不合格品滿足預(yù)期用途而采取的措施）和返工（使不合格品符合要求而采取的措施）是質(zhì)量管理的兩個概念，所以分開說。
先說返修的控制變化點。老版TS16949對返修控制沒有提出要求，只是在定義一節(jié)提到什么是“返修”？
而新版IATF16949的8.7.1.5條款對返修產(chǎn)品的控制提出了具體的要求，概況起來有以下七點：
1. 返修之前要評估返修過程中的風(fēng)險；
2. 返修之前要獲得客戶批準(zhǔn)；（這點還真麻煩??！客戶會批準(zhǔn)嗎？不批準(zhǔn)咋辦？是不是偷偷干？）
3. 返修必須有一個形成文件的符合控制計劃的返修確認(rèn)過程；
4. 返修作業(yè)時要有返修作業(yè)指導(dǎo)書，且易于被作業(yè)人員和檢驗人員取得和使用；
5. 返修的產(chǎn)品要重新檢驗，并且要有證據(jù)滿足可追溯性之要求；
6. 返修產(chǎn)品要獲得顧客形成文件的讓步授權(quán)；
7. 我們要保留與返修產(chǎn)品處置有關(guān)的形成文件的信息，包括數(shù)量、處置、處置日期及適用的可追溯性信息。