ISO9000與ISO14001的區(qū)別:
1、兩套標準的區(qū)別在于面向的對象不同,ISO9000標準是對顧客承諾,ISO14001標準是對政府、社會和眾多相關方(包括股東、貸款方、保險等等)。
ISO9000標準缺乏有效的外部監(jiān)督機制,而實施ISO14000標準的同時,就要接受政府、執(zhí)法當局、社會公眾和各相關方的監(jiān)督。
2、在體系中,兩套標準部分內容和體系的思路上有著本質的不同。ISO14001認證
ISO9000是質量體系認證標準,ISO14001是環(huán)境管理體系認證標準。
兩者環(huán)境識別、重要環(huán)境評價與控制,適用環(huán)境法律、法規(guī)的識別、獲取、遵循狀況評價和跟蹤法規(guī)等方面設計思路不同。
ISO9001證書是企業(yè)在各項管理系統(tǒng)整合上已達到了國際標準,表明企業(yè)能持續(xù)穩(wěn)定地向顧客提供預期和滿意的合格產品。站在消費者的角度,公司以顧客為中心,能滿足顧客需求,達到顧客滿意,不誘導消費者。企業(yè)做ISO9001認證是很重要的,下面就給大家說下認證流程。
認證流程:
企業(yè)原有品質體系識別、診斷;
任命管理者代表、組建ISO9000推行組織; ISO9001認證標志
制訂目標及激勵措施;
各級人員接受必要的管理意識和品質意識訓練;
ISO9001標準知識培訓;
品質體系檔編寫;
品質體系檔大面積宣傳、培訓、發(fā)布、試運行;
管理培訓;
內審員接受訓練;
若干次內部品質體系審核;
在內審基礎上的管理者評審;
品質管制體系完善和改進;
申請認證;
認證公司檔審核;
現(xiàn)場審核;
糾正措施;
批準;
注冊頒證;
完善的售后服務
進行認證的幾個階段吧。
一、認證申請。企業(yè)在決定是否申請認證之前應向認證機構索取有關制度,包括認證規(guī)則、公開文件、各項規(guī)定、有關資料(這些資料免費提供)。企業(yè)向選定的體系認證機構提出申請,按認證機構要求提交申請文件,包括企業(yè)質量手冊、程序文件等體系文件。
二、受理申請。認證機構收到申請方正式申請后,對申請方的申請文件進行審查,包括填報各項內容是否完整準確,質量手冊內容是否覆蓋了相應質量合格保證模式標準的要求等。經審查若符合規(guī)定的申請要求,即接受申請,由認證機構向申請方發(fā)出“受理申請書”,雙方簽訂合同,并通知申請方下一步工作安排等。
三、體系審核。認證機構指派數(shù)名國家注冊審核員實施審核工作,包括文件審查、現(xiàn)場檢查前的準備、企業(yè)現(xiàn)場評定、審核結束提交審核報告等。
四、審批與注冊發(fā)證。認證機構按程序審核,通過后頒發(fā)證書、注冊并向社會公告。
五、監(jiān)督管理。在證書有效期內,認證機構每年對企業(yè)至少進行一次監(jiān)督審核,根據企業(yè)的質量體系運行情況,按規(guī)定,予以保持、暫停、撤消及注銷企業(yè)認證證書等意見。
根據《IATF16949汽車生產件及相關服務件組織的質量管理體系要求》和《獲得并保持IATF認可的規(guī)則第五版》的要求,IATF16949現(xiàn)場審核前應準備如下資料:
1、質量手冊和程序文件;
2、組織架構圖;
3、營業(yè)執(zhí)照-----確認認證的產品范圍是否在經營范圍內;
4、過程關系圖(包括遠程支持功能);
5、過程和16949條款對照矩陣表;
6、所有過程“12個月”績效指標及實績及趨勢;
7、內部體系審核、過程審核、產品審核的審核計劃和審核報告;
8、內審員清單。內審員必須區(qū)分:體系審核員、產品審核員、過程審核員、二方審核員。這些具有共性要求也有不同要求。
9、管理評審計劃和報告;
10、近一年顧客投訴清單(包含日期、顧客名稱、產品型號、產品名稱、不良描述等信息);
11、汽車顧客清單,包括所有顧客的準確名稱,及顧客給予的供應商代碼(例如鄧白氏碼) ;
12、顧客特殊要求清單(可能來自與顧客簽訂的各種采購協(xié)議/合同、質量協(xié)議/合同、顧客下發(fā)的文件等);
13、各工程倒班情況及管理人員上班時間表;
14、認證范圍內產品的APQP及PPAP文件(每個產品種類少一個);
15、人員花名冊(含辦公室、行政、后勤、物流、合同工、臨時工等所有人員)
16、特種設備清單及年檢情況---不用提供報告,填寫表格“特種設備”即可(例如叉車、行車、儲氣罐及閥);
17、特種人員(特種設備設備操作人員和特種作業(yè)人員)清單及持證情況---不用提供證書,填寫表格“特種人員”即可;
18、監(jiān)視和測量設備清單及校準情況;
19、應急計劃演練和定期評審的記錄;
20、員工道德行為規(guī)范必須建立,企業(yè)責任方針必須建立;
21、龜型圖:每一個過程都必須進行風險分析,必須進行風險分級,必須采取措施;
22、不良質量成本報告;
23、風險評估及分析報告;
24、臨時替代過程管理:必須落實策劃,并形成替代方法清單(適用時);
25、產品管理必須策劃和實施。特別關注:性的識別,的追溯管理,F(xiàn)MEA和CP的顧客額外批準,對供應鏈的管理(適用時)。
26、基礎設施評價報告:如:《自動化評價表》、《工藝流程綜合分析表》、《設備與操作工配置表》、《工序內在制品貯存評價表》、《工序附加價值動作分析表》、《工廠和基礎設施與設備調查報告》;
27、設備周期性檢修的實施計劃和報告;
28、設備預測性維護的計劃和報告;
29、內部試驗必須形成清單管理,包括范圍、測試項目、設備清單。
30、外部試驗室的證書和試驗范圍清單;
31、合格供應商范圍必須包含顧客指定的、測試和校準機構、服務機構、物流運輸?shù)龋?
32、返工返修必須有作業(yè)指導書,必須進行FMEA分析;
33、OEE\MTBF\MTTR等TPM目標,要策劃建立并實施;
34、供應商管理包括:合格名冊、定期考核計劃和實績(質量、交期、給顧客造成的干擾、超額運費發(fā)生的次數(shù)等)、供方質量體系證書、供方PPAP、體系發(fā)展計劃和實績、風險評估、績效考慮、績效提升計劃及實績;
35、嵌入式軟件質量保證管理(如適用);
36、不合格品報廢作業(yè)指導書:不能進一步處理的不合格,需要控制,讓其喪失物理上的使用價值,避免誤用
37、顧客滿意度評價:應通過對內部和外部績效指標(如:質量、交期、超額運費、給顧客造成干擾、特殊狀態(tài)通知和使用現(xiàn)場的退貨、召回和保修等)的持續(xù)評價來監(jiān)視顧客對組織的滿意度,確保符合產品和過程規(guī)范及其他顧客的要求。