ISO9001認證過程質(zhì)量審核的目的是什么呢?① 操作者是否具備規(guī)定的能力或資格;

② 是否按圖樣、工藝規(guī)程和作業(yè)指導書進行加工;

③ 設備、工裝、刀具等是否符合要求，并且使用正確;

④ 原材料、毛坯、協(xié)作件是否符合要求;

⑤ 圖樣、工藝文件、檢驗文件等是否完整、統(tǒng)一、正確、有效;

⑥ 是否按規(guī)定正確的開展質(zhì)量檢驗工作;

⑦ 制造、裝配現(xiàn)場環(huán)境是否良好;

⑧ 過程質(zhì)量控制點的設置是否合理，控制的文件等是否齊全，能否真正起到控制的作用。

過程質(zhì)量審核應根據(jù)管理部門的安排有計劃的定期進行，審核的重點應是建立質(zhì)量控制點的過程，以評定其質(zhì)量控制活動。

開展過程質(zhì)量審核，可有效改進過程質(zhì)量控制方法，完善質(zhì)量控制點的預防控制的作用，為改善過程質(zhì)量控制、保證產(chǎn)品質(zhì)量起到積極的作用

從外部來看:

通過認證，可以不斷提高客戶滿意度，避免客戶投訴，提高產(chǎn)品知名度，使產(chǎn)品在市場更有競爭力。另外，對于潛在的客戶來說，通過認證的企業(yè)就是一種品牌的象征，會增強潛在客戶對企業(yè)的信任度，從而有利于企業(yè)不斷開拓市場(這就是為什么消費者愿意選擇產(chǎn)品的原因，因為產(chǎn)品就代表著質(zhì)量保證。通過9001認證就是為企業(yè)做了的廣告)。

風險管理的方法和工具組織在識別體系/ 過程的風險和機遇中，應該要應用跨功能小組來分析，本標準中沒有要求使用正式的風險管理框架來識別風險和機遇，組織可以選擇適合自己的方式來識別風險和機遇?？蛇x用的風險管理方法和標準很多，例如：汽車業(yè)烏龜圖風險分析法、過程分析表、FMEA、可行性評審、頭腦風暴法、調(diào)查問卷法、分析法、情景分析法、風險評審工作坊、審核和檢查法、故障樹分析法、應急計劃、ISO 31000（風險管理實施指南）等。

以汽車業(yè)烏龜圖風險分析法為例：1.pngIATF 16949:2016 新標準的關鍵變化點（還需包括 ISO 9001:2015 標準要求）

組織在實施當前ISO/TS 16949:2009 對照IATF 16949:2016 與ISO 9001:2015 標準的差距分析的過程中，應該在已確定的體系范圍和過程下，跨功能小組基于風險的思維和適當?shù)娘L險管理方法的應用，來實施差距分析，包括IATF 16949:2016 新標準的關鍵變化點（還包括ISO 9001:2015 標準要求）的識別。

通常在組織的質(zhì)量管理體系范圍內(nèi)確定的過程，包括：建立戰(zhàn)略方向包括方針和目標、管理評審、內(nèi)部審核、二方審核、供方管理、產(chǎn)品設計和開發(fā)（包括帶有嵌入式軟件的產(chǎn)品開發(fā)）、制造過程設計和開發(fā)、合同與訂單管理、生產(chǎn)過程、設施設備和工裝保養(yǎng)、產(chǎn)品和過程的監(jiān)視測量、測量設備和試驗室、倉儲管理、交付、顧客反饋和保修、人力資源管理等。

IATF16949認證標準第四章容易發(fā)生的問題

1.有些外部支持場所認證機構納入了審核的范圍，但在組織的質(zhì)量體系的范圍里沒有描述；

2.對于一些集團審核的案子，特別是有多個支持場所的，由于在質(zhì)量體系范圍沒有清晰的定義清楚，導致有些支持場所沒有覆蓋；

3.未識別產(chǎn)品的要求；

4.顧客特殊要求識別不充分。

IATF16949認證標準第五章容易發(fā)生的問題

1.管理者的職責、權限和責任沒有形成書面聲明；

2.管理者沒有執(zhí)行其職責和權限；

3.應用組織結構圖的地方，沒有體系或接口支持信息；

4.人員和部門之間的接口和聯(lián)系不存在或沒有定義；

5.不存在方針聲明；

6.方針聲明書面化，但沒有在所有層次被理解或實施，尤其在車間現(xiàn)場。