什么是ISO?

ISO是國際標(biāo)準(zhǔn)化組織的英語簡(jiǎn)稱。其全稱是International Organization for Standardization或International Standard Organized 。ISO一來源于希臘語“ISOS”，即“EQUAL”——平等之意。國際標(biāo)準(zhǔn)化組織（ISO）是由各國標(biāo)準(zhǔn)化團(tuán)體（ISO成員團(tuán)體）組成的世界性的聯(lián)合會(huì)。制定國際標(biāo)準(zhǔn)工作通常由ISO的技術(shù)委員會(huì)完成。ISO與國際電工委員會(huì)（IEC）在電工技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)化方面保持密切合作的關(guān)系。。中國是ISO的正式成員，代表中國的組織為中國國家標(biāo)準(zhǔn)化管理委員會(huì)（Standardization Administration of China，簡(jiǎn)稱SAC）。

ISO基礎(chǔ)知識(shí)

一. ISO組織

ISO是“國際標(biāo)準(zhǔn)化組織”的英文簡(jiǎn)稱。其全稱是International Organization for Standardization 。是由世界各國標(biāo)準(zhǔn)化團(tuán)體組成的世界性的聯(lián)合會(huì)

ISO是世界上的國際標(biāo)準(zhǔn)化組織

ISO的總部在瑞士日內(nèi)瓦。其主要下設(shè)機(jī)構(gòu)有：中央秘書處、執(zhí)行評(píng)議會(huì)、技術(shù)評(píng)議會(huì)、技術(shù)委員會(huì)、適合評(píng)價(jià)委員會(huì)、開發(fā)對(duì)策委員會(huì)、情報(bào)委員會(huì)等，其眾多分支機(jī)構(gòu)設(shè)立在不同國家，各自起著不同的職能和作用。

ISO現(xiàn)有成員117個(gè)，包括117個(gè)國家和地區(qū)，其中中國香港曾為ISO做出過較大的貢獻(xiàn)。

ISO的權(quán)力機(jī)構(gòu)是每年一次的“全體大會(huì)”，其日常辦事機(jī)構(gòu)是中央秘書處，制定國際標(biāo)準(zhǔn)工作通常是由ISO技術(shù)委員會(huì)完成。ISO9001 就是由ISO所設(shè)ISO/TC176/SC2質(zhì)量管理和質(zhì)量保證委員會(huì)質(zhì)量體系分委員會(huì)制定的。由技術(shù)委員會(huì)通過的國際標(biāo)準(zhǔn)草案提交各成員團(tuán)體投票表決，需取得了至少75%參加表決的成員團(tuán)體的同意，才能作為國際標(biāo)準(zhǔn)正式發(fā)布。各成員團(tuán)體若對(duì)某技術(shù)委員會(huì)確定的項(xiàng)目感興趣，均可以參加該委員會(huì)的工作。

ISO與另一個(gè)世界性較大的標(biāo)準(zhǔn)組織IEC有著較密切的聯(lián)系。IEC即“國際電工委員會(huì)”

IEC是世界上早的國際標(biāo)準(zhǔn)化組織，1906年成立于英國倫敦。IEC主要負(fù)責(zé)電工、電子領(lǐng)域的標(biāo)準(zhǔn)化活動(dòng)。

ISO的宗旨是“在世界上促進(jìn)標(biāo)準(zhǔn)化及其相關(guān)活動(dòng)的發(fā)展，以便于商品和服務(wù)的國際交換，在智力、科學(xué)、技術(shù)、經(jīng)濟(jì)領(lǐng)域開展合作?！?/p>

二. 標(biāo)準(zhǔn)基礎(chǔ)知識(shí)

標(biāo)準(zhǔn)是對(duì)重復(fù)性食物和概念所做的統(tǒng)一規(guī)定。社會(huì)狹義的標(biāo)準(zhǔn)是以科學(xué)、技術(shù)和實(shí)踐經(jīng)驗(yàn)的綜合成果為基礎(chǔ)，經(jīng)有關(guān)方面協(xié)商一致，有主管機(jī)構(gòu)批準(zhǔn)，以特定形式發(fā)布，作為共同遵守的準(zhǔn)則和依據(jù)。

標(biāo)準(zhǔn)化就是指在經(jīng)濟(jì)、技術(shù)、科學(xué)及管理等社會(huì)實(shí)踐中，對(duì)重復(fù)性事物和概念通過制定、發(fā)布和實(shí)施標(biāo)準(zhǔn)，達(dá)到統(tǒng)一，以獲得秩序和社會(huì)效益的活動(dòng)。

標(biāo)準(zhǔn)分為：

1. 國家標(biāo)準(zhǔn):國家作為主體,在全國范圍內(nèi)使用,其他各級(jí)標(biāo)準(zhǔn)不能與之抵觸。

2. 行業(yè)標(biāo)準(zhǔn):在沒有國家標(biāo)準(zhǔn)時(shí),行業(yè)自身根據(jù)需要制定的統(tǒng)一的技術(shù)要求,所制定的標(biāo)準(zhǔn)。行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)是國家標(biāo)準(zhǔn)的補(bǔ)充,是專業(yè)性、技術(shù)性比較強(qiáng)的標(biāo)準(zhǔn)。

3. 地方標(biāo)準(zhǔn)：在沒有國家標(biāo)準(zhǔn)和行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)而又需在某地域范圍內(nèi)統(tǒng)一要求所制定的標(biāo)準(zhǔn)。地方標(biāo)準(zhǔn)僅在本行政區(qū)域內(nèi)使用。

4. 企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)：企業(yè)所制定的產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)和在企業(yè)內(nèi)部需要協(xié)調(diào)、統(tǒng)一的技術(shù)要求和管理、工作要求所制定的標(biāo)準(zhǔn)。企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)是企業(yè)組織生產(chǎn)，經(jīng)營活動(dòng)的依據(jù)。

5. 強(qiáng)制性標(biāo)準(zhǔn)：是國家通過法律的形式明確要求對(duì)于一些標(biāo)準(zhǔn)所規(guī)定的技術(shù)內(nèi)容和要求必須執(zhí)行，不允許以任何理由或方式加以違反、變更。強(qiáng)制性標(biāo)準(zhǔn)包括國家標(biāo)準(zhǔn)、行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)、地方標(biāo)準(zhǔn)。對(duì)于違反強(qiáng)制性標(biāo)準(zhǔn)的，國家將依法追究當(dāng)事人的法律責(zé)任。

6. 推薦性標(biāo)準(zhǔn)：國家鼓勵(lì)自愿采用的具有指導(dǎo)作用而不宜強(qiáng)制執(zhí)行的標(biāo)準(zhǔn)，即標(biāo)準(zhǔn)所規(guī)定的技術(shù)內(nèi)容和要求具有普遍的指導(dǎo)作用，允許使用單位結(jié)合自己的實(shí)際情況靈活加以選用。

7. 國際標(biāo)準(zhǔn)：指國家之間達(dá)成的統(tǒng)一的標(biāo)準(zhǔn)。ISO和IEC所制定的標(biāo)準(zhǔn)，以及國際標(biāo)準(zhǔn)化組織已列入《國際標(biāo)準(zhǔn)題內(nèi)關(guān)鍵詞索引》中的27個(gè)國際組織制定的標(biāo)準(zhǔn)和公認(rèn)的具有國際先進(jìn)水平的其他國際組織制定的某些標(biāo)準(zhǔn)。

8. 國外先進(jìn)標(biāo)準(zhǔn)：在國際上有影響的區(qū)域標(biāo)準(zhǔn)，世界主要經(jīng)濟(jì)發(fā)達(dá)國家制定的國家標(biāo)準(zhǔn)和其他國家某些具有先進(jìn)水平的國家標(biāo)準(zhǔn)，國際上通行的團(tuán)體標(biāo)準(zhǔn)以及先進(jìn)企業(yè)的企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)。和國際標(biāo)準(zhǔn)所不同的是，國際標(biāo)準(zhǔn)可以是國際上多數(shù)國家都認(rèn)同的，而國外先進(jìn)標(biāo)準(zhǔn)則不一定是國際通用的標(biāo)準(zhǔn)。

采用國際標(biāo)準(zhǔn)的基本方法：

1. 等同采用國際標(biāo)準(zhǔn)： 是指本標(biāo)準(zhǔn)在技術(shù)內(nèi)容上與國際標(biāo)準(zhǔn)完全相同，編寫上未做或稍做編輯性的修改。其表示符號(hào)為“≡”，字母代號(hào)為idc或IDC。

2. 等效采用國際標(biāo)準(zhǔn)： 是指本標(biāo)準(zhǔn)在技術(shù)內(nèi)容上與國際標(biāo)準(zhǔn)基本相同，僅有小的差異，在編寫上則不完全相同于國際標(biāo)準(zhǔn)的方法。其表示符號(hào)“＝”，字母代號(hào)為eqv或EQV.

3. 非等效采用國際標(biāo)準(zhǔn)：指本標(biāo)準(zhǔn)在技術(shù)內(nèi)容的規(guī)定上，與國際標(biāo)準(zhǔn)有重大差異。其表示符號(hào)“≠”，字母代號(hào)neq或NEQ。

三. 標(biāo)準(zhǔn)實(shí)施的背景

1. 現(xiàn)代世界經(jīng)濟(jì)全球化、一體化的趨勢(shì)。

2. 歐美國家商業(yè)在統(tǒng)一標(biāo)準(zhǔn)之前，都承認(rèn)品質(zhì)不合格造成的損失約占總收入的10%～25%。

3. 日本先進(jìn)的品質(zhì)管理方法如QCC、JIT、零缺陷等，使日本獲得良好的信譽(yù)和競(jìng)爭(zhēng)力，日本商品在世界上的占有份額相當(dāng)大，促使歐美對(duì)品質(zhì)統(tǒng)一的認(rèn)識(shí)。

4. 英國在采用品質(zhì)管理標(biāo)準(zhǔn)（BS 5750）后，取得相當(dāng)成果和經(jīng)驗(yàn)。

5. 進(jìn)口國對(duì)法規(guī)及產(chǎn)品責(zé)任的責(zé)任歸屬和延伸。

等

四. ISO的沿革

1. ISO組織的沿革

ISA 國際標(biāo)準(zhǔn)化協(xié)會(huì)國際聯(lián)合會(huì) 1928年

ISO 國際標(biāo)準(zhǔn)化組織 1947年2月23日

2. ISO標(biāo)準(zhǔn)的沿革

MIL－STD－9858

美國軍規(guī)品品保標(biāo)準(zhǔn) 1959年

AQAP系列 DEF 05 系列

北約組織品保標(biāo)準(zhǔn) 1968年 英國國防部品保標(biāo)準(zhǔn)1972年

BS 5750 系列

英國國家品保標(biāo)準(zhǔn) 1979年

ISO 9000：1987 國際標(biāo)準(zhǔn)

ISO 9000：1994 國際標(biāo)準(zhǔn)

ISO 9000：2000 國際標(biāo)準(zhǔn)

五. ISO9000系列的組成

1. 核心標(biāo)準(zhǔn)

a. ISO9000：2000 質(zhì)量管理體系 基礎(chǔ)和術(shù)語

b. ISO9001：2000 質(zhì)量管理體系 要求

c. ISO9004：2000 質(zhì)量管理體系 業(yè)績改進(jìn)指南

d. ISO19011質(zhì)量和環(huán)境管理審核指南

2. 其他標(biāo)準(zhǔn)

ISO10012《測(cè)試設(shè)備的質(zhì)量保證要求》

3. 技術(shù)報(bào)告

現(xiàn)有技術(shù)報(bào)告：⑴ISO/TR10006 項(xiàng)目管理指南；⑵ISO/TR10007 技術(shù)狀態(tài)管理指南；⑶ISO/TR10013 質(zhì)量管理體系文件指南；⑷ISO/TR10014 質(zhì)量經(jīng)濟(jì)性指南；⑸ISO/TR10015 教育和培訓(xùn)指南；⑹ISO/TR10017 統(tǒng)計(jì)技術(shù)在ISO9001中的應(yīng)用指南

4. 其他文件

現(xiàn)有：⑴質(zhì)量管理原理；⑵選擇和使用指南；⑶ISO9001在小型企業(yè)中的應(yīng)用指南

六. ISO標(biāo)準(zhǔn)的質(zhì)量管理原則

1. 以顧客為關(guān)注焦點(diǎn)

a. 了解和掌握顧客的需求和期望，并力爭(zhēng)超過顧客的期望。

b. 公司的目標(biāo)要與顧客的需求和期望