專業(yè)辦理醫(yī)療器械三類許可審批 提供地址 提供庫房 提供冷庫

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專業(yè)辦理北京醫(yī)療器械三類經(jīng)營許可證，可提供符合要求的庫房。

一、醫(yī)療器械經(jīng)營許可證所需材料：

1、營業(yè)執(zhí)照、公章

2、公司注冊地址房產(chǎn)證復(fù)印件、租房合同（與經(jīng)營產(chǎn)品相適應(yīng)的面積）

3、質(zhì)量管理人員、主管檢驗(yàn)師、從業(yè)人員等簡歷、學(xué)歷

4、辦公室?guī)旆渴褂玫倪M(jìn)銷存軟件

5、公司庫房地址證明，租房合同（與經(jīng)營產(chǎn)品相適應(yīng)的面積）

6、公司的冷庫證明，合同（與經(jīng)營產(chǎn)品相適應(yīng)的面積）

7、申請公司的銷售產(chǎn)品注冊證

二、 【辦理流程】核名——注冊公司——提交材料——現(xiàn)場核查——取證 【辦公室、庫房、冷庫核查驗(yàn)收注意事項(xiàng)】

1、對辦公室，庫房，冷庫的面積要求：經(jīng)營不同的產(chǎn)品對庫房辦公室要求不一樣，大概分為40平，60平，80平,100平，冷庫20平，全部為使用面積，除去廁所，餐廳等；

2、對辦公室?guī)旆康牟贾靡螅恨k公室需要準(zhǔn)備辦公桌，文件夾，文件柜，電腦，打印機(jī)等等。庫房布置需要粘鼠板，干濕溫度計(jì)，空調(diào)，地拍，滅火器等等。

3、對人員的要求：體外診-斷試-劑，主管檢驗(yàn)師，需要有中級職稱，三年以上工作經(jīng)驗(yàn)質(zhì)量管理人有相關(guān)專業(yè)限制，兩年以上的工作經(jīng)驗(yàn)；

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