徐州知名的快速卷簾門供應商
徐州知名的快速卷簾門供應商。藥品的質量與我們的生命息息相關,所以生物制藥企業(yè)的生產車間一定要符合GMP標準。生物制藥企業(yè)GMP凈化車間的建立,可以有效地消除車間中潛在的生物活性、灰塵、熱原污染等,可以保證生產出更高品質的、衛(wèi)生的產品。那么,生物制藥企業(yè)的GMP凈化車間都有哪些種類呢?潔凈室快速卷簾門。
GMP凈化車間
生物制藥企業(yè)GMP凈化車間的種類介紹
1、亂流式
空氣由空調箱經風管與潔凈室內的空氣過濾器進入GMP凈化車間,并由GMP凈化車間兩側隔間墻板或高架地板回風。氣流非直線型運動而呈不規(guī)則的亂流或渦流狀態(tài)。此型式適用于GMP凈化車間等級1,000-100,000級。
優(yōu)點:構造簡單、系統(tǒng)建造成本低,潔凈室的擴充比較容易,在某些特殊用途場所,可并用無塵工作臺,提高潔凈室等級。
缺點:亂流造成的微塵粒子于室內空間飄浮不易排出,易污染制程產品。另外若系統(tǒng)停止運轉再,欲達需求之潔凈度,往往須耗時相當長一段時間。
2、層流式
層流式空氣氣流運動成一均勻的直線型,空氣由覆蓋率之的過濾器進入室內,并由高架地板或兩側隔墻板回風。此型式適用于GMP凈化車間等級需定較高的環(huán)境使用,一般其潔凈室等級為Class1~100。其型式可分為二種:
(1)水平層流式:水平式空氣自過濾器單方向吹出,由對邊墻壁的回風系統(tǒng)回風,塵埃隨風向排出GMP凈化車間外,一般在下流側污染較嚴重。
優(yōu)點:構造簡單,運轉后短時間內即可變成穩(wěn)定。
缺點:建造費用比亂流式高,室內空間不易擴充。
(2)垂直層流式:GMP凈化車間房間天花板完全以ULPA過濾器覆蓋,空氣由上往下吹,可得較高的潔凈度,在制程中或工作人員所產生的塵埃可快速排出室外而不會影響其它工作區(qū)域。
優(yōu)點:管理容易,運轉開始短時間內即可達穩(wěn)定狀態(tài),不易為作業(yè)狀態(tài)或作業(yè)人員所影響。
缺點:構造費用較高,彈性運用空間困難,天花板之吊架相當占空間,維修更換過濾器較麻煩。
3、復合式
復合式為將亂流式及層流式予以復合或并用,可提供局部超潔凈的空氣。
(1)潔凈隧道:以HEPA或ULPA過濾器將制程區(qū)域或工作區(qū)域覆蓋使GMP凈化車間潔凈度等級提高至10級以上,可節(jié)省安裝運轉費用。此型式需將作業(yè)人員之工作區(qū)與產品和機器維修予以隔離,以避免機器維修時影響工作及品質。ULSI制程大都采用此種型式。潔凈隧道另有二項優(yōu)點:A.彈性擴充容易;B.維修設備時可在維修區(qū)輕易執(zhí)行。
(2)潔凈管道:將產品流程經過的自動生產線包圍并凈化處理,將GMP凈化車間潔凈度等級提至100級以上。因產品和作業(yè)員及發(fā)塵環(huán)境相互隔離,少量之送風即可得到良好之潔凈度,可節(jié)省能源,不需人工的自動化生產線為適宜使用。藥品、食品業(yè)界及半導體業(yè)界均適用。
(3)并裝局部潔凈室:將GMP凈化車間等級10,000~100,000之亂流潔凈室內之產品制程區(qū)的潔凈度等級提高為10~1000級以上,以為生產之用;潔凈工作臺、無塵車間、潔凈工作棚、潔凈風柜即屬此類。
GMP凈化車間
生物制藥企業(yè)GMP凈化車間建設的目的,是確保建立科學的、嚴格的無菌藥品生產環(huán)境、工藝、運行和管理體系,限度地消除所有可能的、潛在的生物活性、灰塵、熱原污染,生產出高品質的、衛(wèi)生的產品。我們所說的生物制藥企業(yè)GMP凈化車間技術就是保證GMP成功實施的主要手段之一。
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