濟南生物制藥GMP凈化車間安裝
藥品的質(zhì)量不是被檢驗出來的,而是通過將藥品生產(chǎn)的整個過程置于科學的、嚴密的、嚴格的管理和控制之下從而對藥品的質(zhì)量加以保證,所以,合格的藥品要滿足兩個條件,一個是藥品本身符合質(zhì)量標準,另一個就是生產(chǎn)的全過程必須符合GMP,這也就是強制要求藥品生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)環(huán)境必須達到GMP標準的原因。
生物制藥GMP凈化車間工程解決方案和污染控制技術(shù)就是保證GMP成功實施的的主要手段之一。根據(jù)GMP規(guī)范潔凈廠房設計的實質(zhì)是美觀清潔,防止產(chǎn)品污染及質(zhì)量變化。因此凈化車間室內(nèi)裝修中的門窗設計,地面、墻面、吊頂?shù)脑O計與一般廠房不同。
濟南生物制藥GMP凈化車間安裝設計依據(jù):
1<藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范>(衛(wèi)生部1992年修訂);
2<醫(yī)藥工業(yè)潔凈廠房設計規(guī)范>(1997年)
3<藥品生產(chǎn)管理規(guī)范()實施指南>(1992)
4<潔凈廠房設計規(guī)范>(1984)
5<采暖通風與空氣調(diào)節(jié)設計規(guī)范>(GBJ19-87)
6<無菌醫(yī)療器具生產(chǎn)管理規(guī)范>(YY/T-0033-90)
7甲方提供的工藝平面布置圖等有關(guān)技術(shù)資料;
青島潔凈凈化技術(shù)有一批的凈化工程與設備的設計師和技術(shù)精湛的施工安裝隊伍,可為客戶提供高性能的凈化工程與凈化產(chǎn)品。主營業(yè)務有初、中、過濾器、送風口、百級層流罩、FFU風機過濾單元、風幕機、空氣自凈器、風(貨)淋室、傳遞窗、超凈工作臺、臭氧器等凈化設備,各類凈化鋁型材等。我們致力于空氣凈化工程的改善以及外表的裝飾,從客戶需求出發(fā),精心設計,嚴格施工,為客戶提供方便周到專業(yè)的售后服務,多一份溝通,便會多一份信任!
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