二類醫(yī)療器械備案辦理時間一周，三類醫(yī)療器械備案辦理時間30個工作日，3個月內(nèi)上門核查地址。您如過覺得麻煩我這邊可給你從注冊到辦理許可證全套辦理，節(jié)省您的時間。

有些事情本身我們無法控制，只好控制自己。

丁經(jīng)理

醫(yī)療器械許可證申報材料

1、營業(yè)執(zhí)照、公章

2、法定代表人、企業(yè)負責人、質(zhì)量負責人的身份證明、學(xué)歷或者職稱證明復(fù)印件

3. 組織機構(gòu)與部門設(shè)置說明

4. 經(jīng)營范圍、經(jīng)營方式說明

5. 經(jīng)營場所、庫房地址的地理位置圖、平面圖、房屋產(chǎn)權(quán)證明文件或者租賃協(xié)議（附房屋產(chǎn)權(quán)證明文件）復(fù)印件

6.經(jīng)營設(shè)施、設(shè)備目錄

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.醫(yī)療器械許可證申報流程

辦理營業(yè)執(zhí)照

提交初審材料

等待審核辦公地址

驗收庫房

驗收通過

等待下證

提交材料經(jīng)營場地：一般企業(yè)使用面積不低于40平方米，居民樓不能作為企業(yè)的經(jīng)營場所；零售經(jīng)營企業(yè)必須是門面房；

倉儲條件：一般企業(yè)使用面積不低于20平方米，居民樓不能作為企業(yè)的倉儲場所；

經(jīng)營一次性使用無菌、植入體內(nèi)等特殊醫(yī)療器械產(chǎn)品的企業(yè)必須具備自行管理的倉庫，倉儲條件應(yīng)符合產(chǎn)品標準的規(guī)定要求。

我們代理北京各區(qū)的醫(yī)療器械經(jīng)營許可證全套手續(xù)

所有手續(xù)，交由我公司辦理，無需您來回跑

雙方合作需要簽訂一份合同，寫清楚辦理的項目，付款的金額、付款的步驟等

合同一式兩份，蓋章起生效

鄭重承諾 辦不下來全額退款

北京時間2020年5月21日星期四

客戶經(jīng)理：丁寧

公司地址：北京市大興區(qū)波普中心2號樓1001