在四川開眼鏡店需要辦理幾類醫(yī)療

在四川開眼鏡店需要辦理幾類醫(yī)療

眼睛是屬于幾類醫(yī)療器械

辦理三類醫(yī)療器械許可需要準備什么資料

不管是近視眼鏡，隱形眼鏡或者是咱們夏天要用到的太陽眼鏡都是咱們?nèi)粘Ｉ钪薪?jīng)常要用到的，那么開眼鏡店需要辦理什么

三類醫(yī)療器械是級別的醫(yī)療器械，也是必須嚴格控制的醫(yī)療器械，是指植入人體，用于支持、維持生命，對人體具有潛在危險，對其性、有效性必須嚴格控制的醫(yī)療器械。所以說辦理這個許可是非常重要的，那班里需要哪些資料呢：

1營業(yè)執(zhí)照、組織機構(gòu)代碼證復(fù)印件;

2申請企業(yè)持有的所生產(chǎn)醫(yī)療器械的注冊證及產(chǎn)品技術(shù)要求復(fù)印件;

3法定代表人、企業(yè)負責(zé)人身份證明復(fù)印件;

4生產(chǎn)、質(zhì)量和技術(shù)負責(zé)人的身份、學(xué)歷、職稱證明復(fù)印件;

5生產(chǎn)管理、質(zhì)量檢驗崗位從業(yè)人員學(xué)歷、職稱一覽表;

6生產(chǎn)場地的證明文件，有特殊生產(chǎn)環(huán)境要求的還應(yīng)當(dāng)提交設(shè)施、環(huán)境的證明文件復(fù)印件;

7主要生產(chǎn)設(shè)備和檢驗設(shè)備目錄;

8質(zhì)量手冊和程序文件;

9工藝流程圖

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