空運(yùn)額溫槍進(jìn)口到上海機(jī)場(chǎng)報(bào)關(guān)費(fèi)用

公司介紹:

鵬通國(guó)際貨運(yùn)代理有限公司是一家專門從事國(guó)內(nèi)進(jìn)口清關(guān)代理的公司。公司始于2005年，超過(guò)12年進(jìn)口行業(yè)經(jīng)驗(yàn)，打造“互聯(lián)網(wǎng)+物流+金融”的全新進(jìn)口代理模式。一站式進(jìn)口物流，進(jìn)口關(guān)務(wù)，進(jìn)口金融解決方案；還有專業(yè)顧問(wèn)團(tuán)隊(duì)運(yùn)營(yíng)管理，打造。貨物進(jìn)中國(guó)，清關(guān)找鵬通。鵬通優(yōu)勢(shì)代理進(jìn)口產(chǎn)品：新舊機(jī)械設(shè)備、食品、酒類、飲料、木材、石材、建材、家具、燈具、電器、化工產(chǎn)品、危險(xiǎn)品、生活消費(fèi)品等等

新冠性肺炎患者明顯的癥狀就是出現(xiàn)了出現(xiàn)發(fā)燒、乏力以及出現(xiàn)干咳等身體的不適。如果出現(xiàn)體溫大于或等于37.3°，應(yīng)該就近及時(shí)到發(fā)熱門診進(jìn)行篩查。額溫槍（紅外線測(cè)溫儀）是針對(duì)量測(cè)人體額溫基準(zhǔn)設(shè)計(jì)，使用非常簡(jiǎn)單、方便，1秒即可準(zhǔn)確測(cè)溫，不需接觸人體皮膚，避免交叉感染。因?yàn)槠淇焖贉y(cè)溫，且無(wú)接觸測(cè)溫的特點(diǎn)，因此在醫(yī)院、機(jī)場(chǎng)、火車站、小區(qū)、海關(guān)等地方被廣泛使用，一時(shí)間成了名副其實(shí)的防疫物資，一槍難求。對(duì)于出口資質(zhì)管理又比較嚴(yán)格，4月1號(hào)又發(fā)布聲明。

一個(gè)完整的額溫槍產(chǎn)品是由外殼、內(nèi)部電路板及電池（系統(tǒng)供電）三個(gè)部分組成，電路器件有：LED顯示屏，紅外溫度傳感器，電池，按鍵，蜂鳴器等。額溫槍其實(shí)就是一個(gè)單片機(jī)處理系統(tǒng)，重要的就是紅外溫度傳感器模塊，傳感器也決定了測(cè)量的精度。

額測(cè)溫槍上的紅外傳感器通常采用熱電堆型傳感器。熱電堆傳感器能夠?qū)夭钆c電能相互轉(zhuǎn)化，感受到體表的熱輻射后，產(chǎn)生微弱的電勢(shì)信號(hào)，傳入MCU，再經(jīng)由屏幕顯示體溫。按照制作規(guī)定，體溫槍熱傳感器醫(yī)療級(jí)別為±0.2度，用于人體測(cè)溫的體溫槍必須采用±0.2度的醫(yī)療級(jí)別傳感芯片。

目前額溫槍的大部分關(guān)鍵產(chǎn)品都已實(shí)現(xiàn)國(guó)產(chǎn)化，但核心的紅外傳感器還只能依賴進(jìn)口。

額溫槍（紅外線測(cè)溫儀）商品編碼為9025199010（紅外線人體測(cè)溫儀），出口退稅13%。

關(guān)于生產(chǎn)商資質(zhì)

生產(chǎn)額溫槍的企業(yè)要求在10萬(wàn)級(jí)或以上潔凈車間進(jìn)行生產(chǎn)，且從凈化生產(chǎn)、潔凈安裝到注塑包裝、消殺，嚴(yán)格按照國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)。

依據(jù)2017年8月發(fā)布的《醫(yī)療器械分類目錄》額溫槍為II類醫(yī)療器械，由制造商所屬的省級(jí)食品藥品監(jiān)督管理局審查、批準(zhǔn)。生產(chǎn)該產(chǎn)品的企業(yè)由省級(jí)食品藥品監(jiān)管部門實(shí)行許可管理，分別發(fā)給《醫(yī)療器械注冊(cè)證》《醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證》。根據(jù)《中華人民共和國(guó)計(jì)量法》，為保證檢測(cè)數(shù)據(jù)的準(zhǔn)確性和公正性，所有向社會(huì)出具公證性檢測(cè)報(bào)告的質(zhì)量檢測(cè)機(jī)構(gòu)必須獲得“計(jì)量認(rèn)證”資質(zhì)，否則構(gòu)成違法。為此，額溫槍需要向市場(chǎng)監(jiān)督管理局申請(qǐng)《計(jì)量認(rèn)證》。

1、依據(jù)產(chǎn)品《技術(shù)要求》委托CNAS授權(quán)的各省醫(yī)療器械檢測(cè)所進(jìn)行產(chǎn)品的測(cè)試；

2、準(zhǔn)備注冊(cè)文件，結(jié)合各公司實(shí)際生產(chǎn)情況和型式試驗(yàn)報(bào)告編寫。額溫計(jì)產(chǎn)品已列入豁免臨床的產(chǎn)品目錄(編號(hào)353)，但需要提供度驗(yàn)證報(bào)告(依據(jù)GB/T 21417-1:2008)；

3、注冊(cè)文件齊全后向省藥監(jiān)局申報(bào)，省藥監(jiān)局受理；

4、藥監(jiān)局審理注冊(cè)文件的同步，派出審核官對(duì)制造商進(jìn)行現(xiàn)場(chǎng)質(zhì)量體系考核；

5、制造商收到注冊(cè)證書后準(zhǔn)備生產(chǎn)許可證申請(qǐng)資料，一般向市市場(chǎng)監(jiān)督管理局申請(qǐng)頒發(fā)生產(chǎn)許可證書。

額溫槍取得我國(guó)醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊(cè)證書的企業(yè)如下，因?yàn)閮?nèi)容太多，查詢網(wǎng)址：http://www.nmpa./WS04/CL2589/

出口報(bào)關(guān)國(guó)內(nèi)出口貿(mào)易企業(yè)需具備的資質(zhì)和材料

1．營(yíng)業(yè)執(zhí)照（經(jīng)營(yíng)范圍有相關(guān)經(jīng)營(yíng)內(nèi)容）。

2．企業(yè)生產(chǎn)許可證

3．產(chǎn)品檢驗(yàn)報(bào)告

4．醫(yī)療器械注冊(cè)證

5．產(chǎn)品說(shuō)明書（跟著產(chǎn)品提供）、標(biāo)簽（隨附產(chǎn)品提供）。

6．產(chǎn)品批次/號(hào)（在產(chǎn)品外包裝）。

7．產(chǎn)品質(zhì)量書或合格證（跟著產(chǎn)品提供）。

8．產(chǎn)品樣品圖片及外包裝圖片。

9.中文箱單

10.中文發(fā)票

11.中文報(bào)關(guān)單

12.中文的合同

13.產(chǎn)地證

14.出口醫(yī)療物資聲明

對(duì)于上面的資料有人會(huì)問(wèn)，如果做為貿(mào)易公司我也想做這個(gè)產(chǎn)品，那我需要什么資料呢：

答：貿(mào)易公司只需要有進(jìn)出口權(quán)和第二類醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)備案憑證就好，然后購(gòu)買的產(chǎn)品符合國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)，生產(chǎn)商能提供1-8項(xiàng)就好，供應(yīng)商在國(guó)家藥品監(jiān)督管理局有備案。目前國(guó)家只是對(duì)于生產(chǎn)商有要求，對(duì)于出口企業(yè)要求不是很嚴(yán)格，只要你們產(chǎn)品是在符合國(guó)家要求的出口都是沒(méi)有問(wèn)題的。

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