出口口罩的企業(yè)需要有什么資質(zhì)？

普通口罩等非醫(yī)療器械管理的疫情物資，沒(méi)有監(jiān)管條件，有進(jìn)出口權(quán)的企業(yè)，就可以直接出口。

涉證的口罩等疫情物資，需要產(chǎn)品三證：

A.營(yíng)業(yè)執(zhí)照（經(jīng)營(yíng)范圍包含有醫(yī)療器械相關(guān)，非醫(yī)療級(jí)別的物品不需要。

B.產(chǎn)品備案證或者注冊(cè)證。非醫(yī)療級(jí)別的物品不需要。

C. 廠家檢測(cè)報(bào)告，然后有進(jìn)出口經(jīng)營(yíng)權(quán)的企業(yè)，再行出口。另外，如果是企業(yè)想贈(zèng)送或者代替海外關(guān)聯(lián)公司采購(gòu)，需要提供情況明。

口罩出口報(bào)關(guān)代理要求

根據(jù)HHS（美國(guó)衛(wèi)生及公共服務(wù)部)法規(guī)，NIOSH（美國(guó)國(guó)家職業(yè)衛(wèi)生研究所）將其認(rèn)證的防顆粒物口罩分為9類(lèi)。具體的認(rèn)證則由NIOSH下屬的NPPTL實(shí)驗(yàn)室操作。

在美國(guó)，按過(guò)濾網(wǎng)材質(zhì)的過(guò)濾效率，可將口罩分為三種等級(jí)——N ,R ,P。

N類(lèi)的口罩只能過(guò)濾非油性顆粒物，比如：粉塵、酸霧、漆霧、微生物等?？諝馕廴局械膽腋∥⒘?，也多是非油性的。

R口罩只適合過(guò)濾油性顆粒物及非油性顆粒物，但用于油性顆粒物時(shí)限制使用時(shí)間不得超過(guò)8小時(shí)。

P類(lèi)口罩則既可過(guò)濾非油性顆粒物，又可過(guò)濾油性顆粒物。油性顆粒物比如：油煙、油霧等。

根據(jù)過(guò)濾效率的不同，又有90,95,100的差別，分別指在標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的測(cè)試條件下過(guò)濾效率為90%，95%，99.97%。

N95不是特定的產(chǎn)品名稱(chēng)。只要符合N95標(biāo)準(zhǔn)，并且通過(guò)NIOSH審查的產(chǎn)品就可以稱(chēng)為“N95型口罩”。

出口YI情物資的企業(yè)需要有什么資質(zhì)？

回答：普通口罩等非醫(yī)療器械管理的YI情物資，沒(méi)有監(jiān)管條件，有進(jìn)出口權(quán)的企業(yè)，就可以直接出口。涉證的口罩等YI情物資，需要產(chǎn)品三證：A.營(yíng)業(yè)執(zhí)照（經(jīng)營(yíng)范圍包含有醫(yī)療器械相關(guān)）、B.產(chǎn)品備案證或者注冊(cè)證、C. 廠家檢測(cè)報(bào)告，然后有進(jìn)出口經(jīng)營(yíng)權(quán)的企業(yè)，再行出口。另外，如果是企業(yè)想贈(zèng)送或者代替海外關(guān)聯(lián)公司采購(gòu)，需要提供情況說(shuō)明。