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出口口罩清關(guān)流程|清關(guān)時效

上海凱軒國際貿(mào)易有限公司深圳分公司

專業(yè)報關(guān)：肖先生

境外部分國家進口標準參考

韓國

● 必要資料（資質(zhì)）：

提單，箱單，F(xiàn)票。

韓國進口商營業(yè)執(zhí)照，韓國收貨人需要到韓國藥監(jiān)局（Korea Pharmaceutical Traders Association.）提前備案進口資質(zhì)（沒有不行），官方網(wǎng)址：www.kpta.or.kr 。

企業(yè)自用又是受贈的情況，可以自行進口，不需要有相關(guān)資質(zhì)。

● 口罩要求：

口罩還需要有詳細的原產(chǎn)地標識，如果是中國制造務(wù)必有標簽：Made in China、生產(chǎn)廠家信息、保質(zhì)期，還要準備成分含量說明，制造工藝流程，這些文件都有了還沒有結(jié)束，還需要貨物到了韓國以后將監(jiān)測化驗送交樣品到實驗室，化驗合格后方可進入韓國市場銷售流通。

日本

● 必要資料（資質(zhì)）：

提單，箱單，F(xiàn)票。

出口日本的PMDA注冊醫(yī)療器械公司希望把產(chǎn)品投放到日本市場必須要滿足日本的Pharmaceutical and Medical Device Act (PMD Act)，在PMD Act的要求下，TOROKU注冊系統(tǒng)要求國外的制造商必須向PMDA注冊制造商信息。

● 口罩要求：

包裝上印有ウィルスカット99%的字樣?都是超過國內(nèi)過濾效率95%（N95口罩）標準的醫(yī)用口罩。

PFE：0.1um微粒子顆粒過濾效率

BFE：細?菌?過濾率

VFE：病毒過濾率

ウィルスカット：病毒攔截

?醫(yī)用防護口罩：符合中國GB19083-2010強制性標準，過濾效率≥95%（使用非油性顆粒物測試）。

?N95口罩：美國NIOSH認證，非油性顆粒物過濾效率≥95%。

?KN95口罩：符合中國GB2626強制性標準，非油性顆粒物過濾效率≥95%。

歐盟

● 必要資料（資質(zhì)）：

提單，箱單，F(xiàn)票。

● 口罩要求：

在歐盟，口罩屬于“危及健康的物質(zhì)和混合物”。2019年起，歐盟新法規(guī)PPE Regulation (EU) 2016/425強制執(zhí)行，所有出口歐盟的口罩必須在新法規(guī)的要求下獲得CE認證證書。

美國

● 必要資料（資質(zhì)）：

提單，箱單，F(xiàn)票。

● 口罩要求：

美國進口的口罩，若需要銷售，必須要拿到FDA認證才可以在美國本土市場進行銷售活動。對于自用和贈送的口罩，大家在出口的時候先問一下美國接收方，是否也需要FDA認證，或者采購原本就通過FDA認證的口罩進行出口。

根據(jù)HHS（美國衛(wèi)生及公共服務(wù)部)法規(guī)，NIOSH（美國國家職業(yè)衛(wèi)生研究所）將其認證的防顆粒物口罩分為9類。具體的認證則由NIOSH下屬的NPPTL 實驗室操作。

在美國，按過濾網(wǎng)材質(zhì)的過濾效率，可將口罩分為三種等級——N 、R 、P：

?N類口罩只能過濾非油性顆粒物，比如：粉塵、酸霧、漆霧、微生物等?？諝馕廴局械膽腋∥⒘?，也多是非油性的。

?R類口罩只適合過濾油性顆粒物及非油性顆粒物，但用于油性顆粒物時限制使用時間不得超過8小時。

?P類口罩則既可過濾非油性顆粒物，又可過濾油性顆粒物。油性顆粒物比如：油煙、油霧等。

根據(jù)過濾效率的不同，又有90、95、100的差別，分別指在標準規(guī)定的測試條件下過濾效率為90%、95%、99.97%。N95不是特定的產(chǎn)品名稱。只要符合N95標準，并且通過NIOSH審查的產(chǎn)品就可以稱為“N95型口罩”。

澳大利亞

● 必要資料（資質(zhì)）：

提單，箱單，F(xiàn)票。

● 口罩要求：

AS/NZS 1716：2012是澳大利亞和新西蘭的呼吸保護裝置標準，相關(guān)產(chǎn)品制造流程和測試必須符合本規(guī)范。該標準規(guī)定了防顆?？谡种圃爝^程中必須使用的程序和材料，以及確定的測試和性能結(jié)果，以確保其使用。

新聞資訊：

據(jù)了解，團體標準規(guī)定兒童口罩對粉塵、飛沫、氣溶膠等顆粒物的過濾效率不低于90%，過濾效率不低于95%，能夠滿足普通消費者佩戴口罩后對防護的需求。同時，考慮到兒童活潑好動自主處理能力差，還規(guī)定了兒童用口罩的阻燃性能，指標參考YY0469-2011《醫(yī)用外科口罩》，設(shè)定口罩離開火焰后燃燒時間不大于5秒。按照新標準，兒童口罩宜采用耳掛式口罩帶，口罩帶不應(yīng)有自由端，不應(yīng)有可拆卸小部件等，不應(yīng)存在可觸及的銳利和銳利邊緣。兒童用口罩原材料不應(yīng)使用再生料。

如此嚴苛的標準之下，只要消費者選擇購買合格合規(guī)的兒童口罩，性和舒適性可以兼得。