otc是over the counter的縮寫，即非藥，是指那些不需要醫(yī)生，消費(fèi)者可直接在藥房或藥店中即可購取的。otc是在1996年正式提出藥品分類管理。非藥是由藥轉(zhuǎn)變而來，是經(jīng)過**應(yīng)用、確認(rèn)有療效、質(zhì)量穩(wěn)定、非醫(yī)療專業(yè)人員也能使用的。

otc藥品的特點(diǎn)：，有效，方便，經(jīng)濟(jì)。otc藥品投放市場前，都已經(jīng)過多年的臨床檢驗(yàn)，并得到消費(fèi)者的廣泛認(rèn)可。

目前我國公布的OTC類藥品化學(xué)類一共有1139種，中藥類有4376種(截止到2008年4月15日)，全部信息可以在國家食品藥品監(jiān)督管理局的網(wǎng)站上查詢： OTC化學(xué)藥品說明書范本、 OTC中藥說明書范本。

OTC注冊流程-OTC注冊周期-需要哪些資料

1.OTC注冊前提是需要先注冊一個鄧白氏編碼

2.企業(yè)注冊（填寫鄧白氏申請表）

3.產(chǎn)品列名

4.所需資料

1.營業(yè)執(zhí)照，產(chǎn)品包裝圖 ，說明書，產(chǎn)品成分配方，公司英文信息資料

周期是所有資料提交完之后3-4周

備注：產(chǎn)品包裝圖一旦注冊后期產(chǎn)品是不能更改的

因?yàn)樵谔峤毁Y料的時候會體現(xiàn)產(chǎn)品規(guī)格，照片，以及包裝圖，所以包裝不一樣或者大小不一樣都不能注冊到一起，只能按照多一個產(chǎn)品列名來注冊！