代辦北京大興醫(yī)療器械公司注冊提供注冊地址

聯(lián)系 : 劉女士 156 / 0021 / 2106 微同

注冊北京大興醫(yī)療器械三類公司

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北京大興醫(yī)療器械1類2類3類經營許可證代辦

代辦北京大興醫(yī)療器械二類不核查

辦理北京大興醫(yī)療器械經營許可的要求及材料清單

一、三類醫(yī)療器械經營許可證申請所需材料:

1、企業(yè)名稱與經營范圍，注冊資本出資比例

2、醫(yī)療器械產品注冊證書、供應商營業(yè)執(zhí)照、許可證及授權書；

3、質量管理文件等；

4、2個或以上醫(yī)學專業(yè)或相關專業(yè)人員證書、身份證明與簡歷；

5、符合醫(yī)療器械經營要求的辦公場地及倉庫證明；

6、公司章程、會決議等；

7、財務人員身份證和上崗證；

8、其它相關材料。

辦理醫(yī)療器械公司注冊，對注冊地址有面積要求，下面為您簡單說幾個比較特殊的面積要求供您理解。

（1）體外診斷試劑（２０立方米冷庫（雙制冷、供電系統(tǒng)，溫濕度報警系統(tǒng)）、辦公室100平米。庫房60平米。

（2）植入介入 要求辦公室100平米，庫房80平米。

（3）縫合材料要求辦公室60平米，庫房面積80平米。

（4）電子一起要求辦公室100平米，庫房40平米。

以上只是部分醫(yī)療器械產品的面積要求，您的經營產品類目要是很多的話，可以來電免費咨詢，有專業(yè)的老師為您解答您的問題。

二、經營6840體外診斷試劑的企業(yè)與經營普通產品的企業(yè)不同，在提交其他材料及滿足其他規(guī)定條件的同時，還應提交以下申請材料：

①擬辦企業(yè)法定代表人、企業(yè)負責人學歷證明原件、復印件及個人簡歷;

②執(zhí)業(yè)藥師資格證書及聘書原件、復印件;

③主管檢驗師證書、聘書原件及復印件或檢驗學相關專業(yè)大學以上學歷證書原件、復印件及從事檢驗相關工作3年以上工作經歷證明;

④擬經營產品的范圍;

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地址 ：大興區(qū)黃村鎮(zhèn)金星路18號院6幢1層165