代辦北京大興醫(yī)療器械公司注冊(cè)提供注冊(cè)地址

聯(lián)系 : 劉女士 156 / 0021 / 2106 微同

注冊(cè)北京大興醫(yī)療器械三類公司

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北京大興醫(yī)療器械1類2類3類經(jīng)營(yíng)許可證代辦

代辦北京大興醫(yī)療器械二類不核查

辦理北京大興醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可的要求及材料清單

一、三類醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證申請(qǐng)所需材料:

1、企業(yè)名稱與經(jīng)營(yíng)范圍，注冊(cè)資本出資比例

2、醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊(cè)證書、供應(yīng)商營(yíng)業(yè)執(zhí)照、許可證及授權(quán)書；

3、質(zhì)量管理文件等；

4、2個(gè)或以上醫(yī)學(xué)專業(yè)或相關(guān)專業(yè)人員證書、身份證明與簡(jiǎn)歷；

5、符合醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)要求的辦公場(chǎng)地及倉(cāng)庫(kù)證明；

6、公司章程、會(huì)決議等；

7、財(cái)務(wù)人員身份證和上崗證；

8、其它相關(guān)材料。

辦理醫(yī)療器械公司注冊(cè)，對(duì)注冊(cè)地址有面積要求，下面為您簡(jiǎn)單說幾個(gè)比較特殊的面積要求供您理解。

（1）體外診斷試劑（２０立方米冷庫(kù)（雙制冷、供電系統(tǒng)，溫濕度報(bào)警系統(tǒng)）、辦公室100平米。庫(kù)房60平米。

（2）植入介入 要求辦公室100平米，庫(kù)房80平米。

（3）縫合材料要求辦公室60平米，庫(kù)房面積80平米。

（4）電子一起要求辦公室100平米，庫(kù)房40平米。

以上只是部分醫(yī)療器械產(chǎn)品的面積要求，您的經(jīng)營(yíng)產(chǎn)品類目要是很多的話，可以來電免費(fèi)咨詢，有專業(yè)的老師為您解答您的問題。

二、經(jīng)營(yíng)6840體外診斷試劑的企業(yè)與經(jīng)營(yíng)普通產(chǎn)品的企業(yè)不同，在提交其他材料及滿足其他規(guī)定條件的同時(shí)，還應(yīng)提交以下申請(qǐng)材料：

①擬辦企業(yè)法定代表人、企業(yè)負(fù)責(zé)人學(xué)歷證明原件、復(fù)印件及個(gè)人簡(jiǎn)歷;

②執(zhí)業(yè)藥師資格證書及聘書原件、復(fù)印件;

③主管檢驗(yàn)師證書、聘書原件及復(fù)印件或檢驗(yàn)學(xué)相關(guān)專業(yè)大學(xué)以上學(xué)歷證書原件、復(fù)印件及從事檢驗(yàn)相關(guān)工作3年以上工作經(jīng)歷證明;

④擬經(jīng)營(yíng)產(chǎn)品的范圍;

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地址 ：大興區(qū)黃村鎮(zhèn)金星路18號(hào)院6幢1層165