醫(yī)療器械二類(lèi)備案需要什么條件

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中贏(yíng)華創(chuàng)企業(yè)管理集團(tuán)有限公司

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資料要求

以下材料需在協(xié)同監(jiān)管電子平臺(tái)中掃描上傳，復(fù)印件需蓋公章或由

法定代表人或企業(yè)負(fù)責(zé)人簽名。備案材料應(yīng)完整、清晰，使用A4紙打

印裝訂并附有目錄，復(fù)印件加蓋公章后與網(wǎng)上申請(qǐng)一并提交。

1。第二類(lèi)醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)備案表;

2。營(yíng)業(yè)執(zhí)照和組織機(jī)構(gòu)代碼證復(fù)印件;

3。法定代表人、企業(yè)負(fù)責(zé)人、質(zhì)量負(fù)責(zé)人的身份證明、學(xué)歷或者職稱(chēng)證明復(fù)印件;

4。組織機(jī)構(gòu)與部門(mén)設(shè)置說(shuō)明;

5。經(jīng)營(yíng)范圍、經(jīng)營(yíng)方式說(shuō)明;

6。經(jīng)營(yíng)場(chǎng)所、庫(kù)房地址的地理位置圖、平面圖、房屋產(chǎn)權(quán)證明文件或者由房屋租賃所出具的租賃憑證復(fù)印件;

7。經(jīng)營(yíng)設(shè)施、設(shè)備目錄;

8。經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理制度、工作程序等文件目錄;

9。經(jīng)辦人授權(quán)證明。

醫(yī)療器械二類(lèi)備案需要什么條件

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關(guān)曉彤和趙露思同臺(tái)，看完照片后，網(wǎng)友直呼原來(lái)身材比臉更重要

趙露思一直走的是清純路線(xiàn)，肉嘟嘟的小臉再加上迷死人的微笑也是一眾宅男。趙露思一直走的是清純路線(xiàn)，肉嘟嘟的小臉再加上迷死人的微笑也是

一眾宅男。不過(guò)趙露思也是非常漂亮了，只不過(guò)選的衣服不襯身材，希望小姐姐下次一定選一件凸顯身體線(xiàn)條的衣服歐。而且這么一對(duì)比關(guān)曉彤的臉

是真的小好嗎，一雙大長(zhǎng)腿看得人直羨慕！