當(dāng)前疫情在中國(guó)已經(jīng)大致被控制住了，而國(guó)外疫情越演越烈，今天已經(jīng)累計(jì)確診136萬(wàn)，口罩也從一開(kāi)始的進(jìn)口轉(zhuǎn)變?yōu)槌隹?，而你知道口罩出口需要的資料和流程嗎？

一、需要提供這些資料信息:

1：營(yíng)業(yè)執(zhí)照

2：企業(yè)生產(chǎn)許可證

3：產(chǎn)品檢驗(yàn)報(bào)告

4：醫(yī)療器械注冊(cè)證

5：產(chǎn)品說(shuō)明書(shū)、標(biāo)簽。

6：產(chǎn)品批次/號(hào)7：產(chǎn)品質(zhì)量書(shū)

8：產(chǎn)品樣品圖片及外包裝圖片

9.貿(mào)易公司須取得海關(guān)收發(fā)貨人注冊(cè)備案。

二、國(guó)內(nèi)出口口罩生產(chǎn)企業(yè)資質(zhì)證明

生產(chǎn)個(gè)人防護(hù)或者工業(yè)用非醫(yī)療器械管理的普通口罩，有進(jìn)出口權(quán)的企業(yè)，可自行直接出口。

生產(chǎn)屬于醫(yī)療器械管理的口罩用于出口，中國(guó)海關(guān)不需要企業(yè)提供相關(guān)資質(zhì)證明文件，但一-般進(jìn)口國(guó)會(huì)要求生產(chǎn)企業(yè)提供產(chǎn)品三證，以證明該進(jìn)口的商品在中國(guó)已合法上市，具體如下:

1.營(yíng)業(yè)執(zhí)照(經(jīng)營(yíng)范圍包含有醫(yī)療器械相關(guān)，非醫(yī)療級(jí)別的物品不需要)。

2.醫(yī)療器械產(chǎn)品備案證或者注冊(cè)證。

3.廠家檢測(cè)報(bào)告。生產(chǎn)企業(yè)有進(jìn)出口權(quán)，可以自行出口，如沒(méi)有進(jìn)出口權(quán)，可以通過(guò)外貿(mào)代理進(jìn)行出口銷(xiāo)售。

若公司沒(méi)有出口權(quán)可委托我司出口。以上是用于銷(xiāo)售的需求

若用于用于贈(zèng)送或代為采購(gòu)的口罩作為贈(zèng)送的，或者代關(guān)聯(lián)公司（兄弟公司，母子公司）采購(gòu)的，要提供采購(gòu)的廠家或公司的國(guó)內(nèi)生產(chǎn)廠家的相關(guān)資質(zhì)證明文件，與我們進(jìn)口時(shí)要國(guó)外提供三證（營(yíng)業(yè)執(zhí)照，產(chǎn)品醫(yī)療器械備案證明，廠家檢查報(bào)告）一個(gè)道理。

三、歐洲國(guó)家：必要資料（資質(zhì)）提單，箱單，發(fā)票

口罩要求

在歐盟，口罩屬于“危及健康的物質(zhì)和混合物”。2019年起，歐盟新法規(guī)PPE Regulation (EU) 2016/425強(qiáng)制執(zhí)行，所有出口歐盟的口罩必須在新法規(guī)的要求下獲得CE認(rèn)證證書(shū)。

(1)個(gè)人防護(hù)口罩的歐盟標(biāo)準(zhǔn)是EN149,按照標(biāo)準(zhǔn)將口罩分為FFP1/FFP2和FFP3三個(gè)類(lèi)別。所有出口歐盟的口罩必須獲得CE認(rèn)證證書(shū)。

(2)醫(yī)用口罩醫(yī)用口罩對(duì)應(yīng)的歐盟標(biāo)準(zhǔn)是EN14683。產(chǎn)品在歐盟銷(xiāo)售需要出具歐盟自由銷(xiāo)售證書(shū)Free Sale Certificate,有了CE標(biāo)志并進(jìn)行了相關(guān)指令中要求的歐盟注冊(cè)后，中國(guó)的制造商出口歐盟不需要自由銷(xiāo)售證書(shū)。

當(dāng)前疫情嚴(yán)重，各種運(yùn)輸?shù)膬r(jià)格起伏不定，具體情況可咨詢了解。