醫(yī)療器械分三類

一類醫(yī)療器械只要一個(gè)普通公司設(shè)立就好了；

二類指的是：二類醫(yī)療器械因?yàn)閷?duì)人體有一點(diǎn)小的隱患，需要做一個(gè)備案；

第三類指的是：植入人體；要經(jīng)營(yíng)的話就需要辦理許可證才能經(jīng)營(yíng)了。

經(jīng)營(yíng)代碼不同經(jīng)營(yíng)面積和庫(kù)房面積也是不一樣的

辦理醫(yī)療器械需要明確是經(jīng)營(yíng)品種一類的，二類的，還是三類的?，F(xiàn)在一類的不需要備案，二類和三類都需要備案，而且三類的還需要gsp，比較麻煩。具體流程來(lái)電咨詢

我公司一手辦理大興醫(yī)療器械二類三類，植入介入，體外診斷試劑，包地址包庫(kù)房包注冊(cè)，不成功,不收費(fèi)!!!!!! 一三七***一六九九**九一六三

醫(yī)療器械二類備案所需材料

、營(yíng)業(yè)執(zhí)照、公章

、法人身份證復(fù)印件

、質(zhì)量管理人員學(xué)歷證、資格證、身份證

、醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊(cè)證

、經(jīng)營(yíng)地址、庫(kù)房房產(chǎn)證、租賃合同、平面圖、方位圖