濟寧醫(yī)藥無菌車間裝修廠家
醫(yī)藥無菌車間裝修凈化室關鍵技術主要在于控制塵埃和微生物,作為污染物質(zhì),微生物是醫(yī)藥廠房凈化室環(huán)境控制的重中之重。醫(yī)藥廠房潔凈區(qū)的設備、管道內(nèi)積聚的污染物質(zhì),可以直接污染藥品,卻毫不影響潔凈度檢測,所以我們說:GMP需要空氣凈化技術,而空氣凈化技術不代表GMP!潔凈度等級不適用于表征懸浮粒子的物理性、化學性、放射性和生命性。不熟悉藥品生產(chǎn)工藝和過程,不了解造成污染的原因和污染物質(zhì)積聚的場所,不掌握清除污染物質(zhì)的方法和評價標準。
找藥品包裝車間凈化工程,潔凈度分區(qū)及換氣次數(shù):潔凈室應嚴格控制空氣潔凈度,及環(huán)境的溫度、濕度、新鮮空氣量和壓差等參數(shù)。
1、藥品生產(chǎn)及包裝車間的的凈化級別及換氣次數(shù)藥品生產(chǎn)及包裝車間凈化工程空氣潔凈度分為百級、萬級、十萬級、三十萬級、四個等級。確定潔凈室換氣次數(shù),需對各項風量進行比較,取較大值。在實際中,100級換氣次數(shù)為300~400次/h,1萬級為25—35次/h,10萬級為15—20次/h。
2、藥品包裝車間凈化工程潔凈度分區(qū)藥品生產(chǎn)及包裝環(huán)境對潔凈度的具體分區(qū)按國標凈化度標準。
3、包裝車間凈化工程其它環(huán)境參數(shù)的確定
4、包裝車間凈化工程溫度與濕度潔凈室溫度和相對濕度應符合藥品生產(chǎn)工藝。
溫度:百級及萬級取20~23~C(夏季),
十萬級及三十萬級取24~26~C,一般區(qū)26~27~C。
百級及萬級屬無菌室。相對濕度:易吸潮藥品45% 一50%(夏季),片劑等固體制劑50% ~55% ,水針55% ~65% 。
5、潔凈室壓力保持室內(nèi)潔凈度需保持室內(nèi)正壓。對于產(chǎn)生粉塵、有害物質(zhì)、生產(chǎn)青霉素類等生產(chǎn)的潔凈室要阻止外部污或區(qū)域之間又要保持相對負壓。潔凈度等級不同房間的靜壓染的流入和內(nèi)部空氣的流出。室內(nèi)既要保持正壓,與相鄰房間 差大于5Pa,潔凈室與室外大氣的靜壓差大于10Pa。
青島潔凈凈化技術可提供一次性口罩凈化車間、醫(yī)用口罩無菌生產(chǎn)車間、防疫防護服無菌生產(chǎn)車間,用品生產(chǎn)車間等醫(yī)用系列的咨詢、規(guī)劃、設計、施工、安裝、改造等配套服務,技術專業(yè)、經(jīng)驗豐富、價格實惠。我們有一批的凈化工程與設備的設計師和技術精湛的施工安裝隊伍,可為客戶提供高性能的凈化工程與凈化產(chǎn)品。主營業(yè)務有初、中、過濾器、送風口、百級層流罩、FFU風機過濾單元、風幕機、空氣自凈器、風(貨)淋室、傳遞窗、超凈工作臺、臭氧器等凈化設備,各類凈化鋁型材等。我們致力于空氣凈化工程的改善以及外表的裝飾,從客戶需求出發(fā),精心設計,嚴格施工,為客戶提供方便周到專業(yè)的售后服務,多一份溝通,便會多一份信任!
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