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    襄陽(yáng)ISO13485 醫(yī)療,認(rèn)證經(jīng)驗(yàn)豐富,通過(guò)率高

    2025-04-05 04:00:01 2083次瀏覽
    價(jià) 格:面議

    認(rèn)證機(jī)構(gòu)是第三方質(zhì)量體系評(píng)價(jià)機(jī)構(gòu)。要使供方質(zhì)量體系認(rèn)證能有公正性和可信性,認(rèn)證必須由與被認(rèn)證單位(供方)在經(jīng)濟(jì)上沒(méi)有利害關(guān)系,行政上沒(méi)有隸屬關(guān)系的第三方機(jī)構(gòu)來(lái)承擔(dān)。而這個(gè)機(jī)構(gòu)除必須擁有經(jīng)驗(yàn)豐富、訓(xùn)練有素的人員、符合要求的資源和程序外,還必須以其優(yōu)良的認(rèn)證實(shí)踐來(lái)贏得政府的支持和社會(huì)的信任,具有性和公正性。

    在2002年4月24號(hào),福特,通用和克萊斯勒三大汽車制造商在美國(guó)密歇根州底特律市召開(kāi)了新聞發(fā)布會(huì),宣布對(duì)供應(yīng)廠商要采取的統(tǒng)一的一個(gè)質(zhì)量體系規(guī)范,這個(gè)規(guī)范就是ISO/TS16949。供應(yīng)廠商如沒(méi)有得到 ISO/TS16949的認(rèn)證,也將意味著失去作為 一個(gè)供 應(yīng)商的資格。

    目前,法國(guó)雪鐵龍(Citroen),標(biāo)志(Peugeot),雷諾(Renault)和日本日產(chǎn)(Nissan)汽車制造商已強(qiáng)制要求其供應(yīng)商通過(guò)ISO/TS16949的認(rèn)證。

    大量和廣泛新增的變化的內(nèi)容表明從以質(zhì)量保證體系為基礎(chǔ)的QS9000轉(zhuǎn)到能取得ISO/TS16949:2002注冊(cè)的質(zhì)量管理體系有大量的工作要做。

    與QS9000在細(xì)節(jié)上大約有80處的不同。比如:對(duì)內(nèi)審的要求得到極大的加強(qiáng),強(qiáng)制要求進(jìn)行制造過(guò)程審核,要使用特定的檢查清單并對(duì)內(nèi)審核員資格提出了要求。

    ISO/TS16949:2009是國(guó)際汽車行業(yè)的技術(shù)規(guī)范,是基于ISO9001的基礎(chǔ),加進(jìn)了汽車行業(yè)的技術(shù)規(guī)范。此規(guī)范完全和ISO9000:2008保持一致,但更著重于缺陷防范、減少在汽車零部件供應(yīng)鏈中容易產(chǎn)生的質(zhì)量波動(dòng)和浪費(fèi)。ISO/TS16949標(biāo)準(zhǔn)的針對(duì)性和適用性非常明確,只適用于汽車整車廠和其直接的零備件制造商,也就是說(shuō)這些廠家必須是直接與生產(chǎn)汽車有關(guān)的,能開(kāi)展加工制造活動(dòng),并通過(guò)這種活動(dòng)使產(chǎn)品能夠增值。同時(shí),對(duì)所認(rèn)證公司廠家的資格也有著嚴(yán)格的限定,那些只具備支持功能的單位,如設(shè)計(jì)中心,公司總部和配送中心等,或者那些為整車廠家或汽車零備件廠家制造設(shè)備和工具的廠家,都不能獲得認(rèn)證。對(duì)ISO/TS16949:2009認(rèn)證的管理是由5大監(jiān)督機(jī)構(gòu)代表IATF來(lái)完成的,它們采用相同的程序方法來(lái)監(jiān)督ISO/TS16949規(guī)范的操作和實(shí)施,以在全世界形成一個(gè)標(biāo)準(zhǔn)和操作完全統(tǒng)一的系統(tǒng)。

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