口罩出口美國(guó)FDA周期

目前快的話大概7個(gè)工作日左右

費(fèi)用

費(fèi)用組成是：注冊(cè)服務(wù)費(fèi)+年費(fèi)

年費(fèi)是固定5236美金，注冊(cè)服務(wù)費(fèi)每個(gè)公司要求不一樣，詳情可聯(lián)系沃博黃小姐：158-0757-2139

口罩要求，如果是想在美國(guó)市場(chǎng)出售個(gè)人防護(hù)口罩，

需要按照美國(guó)國(guó)家職業(yè)衛(wèi)生研究所（NIOSH）指示，將樣品寄送到NIOSH機(jī)構(gòu)進(jìn)行呼氣阻力、呼氣閥泄露、過(guò)濾效率等測(cè)試，并整理提交制作口罩相關(guān)材料的資料，只有通過(guò)NIOSH的資料審核跟樣品測(cè)試，符合NIOSH制定的N95標(biāo)準(zhǔn)，才能獲取批文。N95口罩級(jí)即表示可防護(hù)非油性顆粒在85L/Min流量下過(guò)濾效能為95%。

如果是想在美國(guó)市場(chǎng)出售醫(yī)用口罩

需要辦理FDA注冊(cè)，還要做FDA510K申報(bào)。

佛山市沃博企業(yè)管理服務(wù)有限公司是專業(yè)從事各類國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)認(rèn)證咨詢,客戶驗(yàn)廠咨詢及企業(yè)管理培訓(xùn)服務(wù)的公司。沃博顧問(wèn)專注于企業(yè)所遇到的管理困惑，具有豐富理論知識(shí)和實(shí)際管理經(jīng)驗(yàn)的專職顧問(wèn)師及客戶服務(wù)人員為企業(yè)提供優(yōu)質(zhì)和貼身的咨詢顧問(wèn)服務(wù)，以協(xié)助企業(yè)提升綜合管理水準(zhǔn)、培養(yǎng)企業(yè)核心競(jìng)爭(zhēng)力.沃博咨詢師具有深厚的理論和豐富的實(shí)踐管理知識(shí)，他們中有多年專業(yè)從事管理咨詢、認(rèn)證咨詢與客戶驗(yàn)廠的行業(yè)精英，也有企業(yè)管理線的高層管理人員。專業(yè)咨詢是公司的核心力量，強(qiáng)大的咨詢師及專家隊(duì)伍是咨詢服務(wù)品質(zhì)的有效保證。行業(yè)涉及工業(yè)制造業(yè)、汽車配件制造及、房地產(chǎn)開(kāi)發(fā)及物業(yè)管理、交通運(yùn)輸物流、紡織服裝、服務(wù)業(yè)、醫(yī)療服務(wù)機(jī)構(gòu)及醫(yī)療器械、電子通信及信息技術(shù)等。