FDA是什么_佛山順德FDA注冊(cè)費(fèi)用

FDA是美國(guó)食品管理局(U.S. Food and Drug Administration)的英文縮寫(xiě)，它是國(guó)際醫(yī)療審核機(jī)構(gòu)，由美國(guó)國(guó)會(huì)即聯(lián)邦政府授權(quán)，專門(mén)從事食品與藥品管理的執(zhí)法機(jī)關(guān)。FDA是一個(gè)由醫(yī)生、律師、微生物學(xué)家、藥理學(xué)家、化學(xué)家和統(tǒng)計(jì)學(xué)家等專業(yè)人士組成的致力于保護(hù)、促進(jìn)和提高國(guó)民健康的政府衛(wèi)生管制的監(jiān)控機(jī)構(gòu)。通過(guò)FDA認(rèn)證的食品、藥品、化妝品和醫(yī)療器具對(duì)人體是確保而有效的。在美國(guó)等近百個(gè)國(guó)家，只有通過(guò)了FDA認(rèn)可的材料、器械和技術(shù)才能進(jìn)行商業(yè)化臨床應(yīng)用。158-0757-2139 黃小姐FDA注冊(cè)要多少錢？

佛山順德fda流程：

口罩FDA注冊(cè)的流程：

美國(guó)一般防護(hù)型口罩的認(rèn)證要求：

按照美國(guó)I類醫(yī)療做FDA認(rèn)證，流程為：

①填寫(xiě)申請(qǐng)表，信息確認(rèn)；

②獲取PIN碼，交付年費(fèi)給FDA那邊；

③下發(fā)注冊(cè)號(hào)；

④產(chǎn)品順利出口。

美國(guó)醫(yī)用外科口罩認(rèn)證要求：

按照美國(guó)醫(yī)療II類FDA做認(rèn)證，流程為：

①產(chǎn)品測(cè)試（性能測(cè)試、生物學(xué)測(cè)試）；

②準(zhǔn)備510K文件，提交給FDA評(píng)審；

③FDA發(fā)510K批準(zhǔn)信；

④完成工廠注冊(cè)和機(jī)器列名；

⑤產(chǎn)品出口。

口罩FDA認(rèn)證的費(fèi)用

具體費(fèi)用需要根據(jù)具體產(chǎn)品的型號(hào)參數(shù)等具體情況而定，有任何問(wèn)題可以聯(lián)系沃博黃小姐。