辦理太原醫(yī)療三類的場所有什么要求
醫(yī)療經(jīng)營許可證現(xiàn)為后置審批,工商行政管理部門發(fā)給營業(yè)執(zhí)照后申請審批。《醫(yī)療經(jīng)營企業(yè)許可證》有效期為5年。
辦三類醫(yī)療許可條件:
1、經(jīng)營場所使用面積應(yīng)當不小于40平方米,法人單位分支機構(gòu)的經(jīng)營場所使用面積應(yīng)當不小于25平方米(跨設(shè)區(qū)市設(shè)置的除外);經(jīng)營助聽器的,經(jīng)營場所使用面積應(yīng)當不小于25平方米;經(jīng)營隱形眼鏡及護理用液的,經(jīng)營場所使用面積應(yīng)當不小于10平方米。
2、倉庫使用面積應(yīng)當不小于30平方米;經(jīng)營一次性使用無菌醫(yī)療的,倉庫應(yīng)當在同一建筑物內(nèi),使用面積應(yīng)當不小于200平方米。
3、質(zhì)量管理人、質(zhì)量機構(gòu)負責(zé)人應(yīng)當具有國家認可的、與經(jīng)營產(chǎn)品相關(guān)專業(yè),大專以上學(xué)歷或相關(guān)專業(yè)中級以上技術(shù)職稱。經(jīng)營一次性使用無菌醫(yī)療的,還應(yīng)當有一名以上持有醫(yī)療質(zhì)量管理體系內(nèi)審員證書的內(nèi)審員等其他相關(guān)申請條件。
注:醫(yī)療經(jīng)營企業(yè)應(yīng)當在有效期屆滿6個月前,向原發(fā)證部門提出《醫(yī)療經(jīng)營許可證》延續(xù)申請。
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