洗發(fā)水屬于化妝品
進(jìn)口化妝品衛(wèi)生許可批件申報(bào)4階段:
1.在華申報(bào)責(zé)任單位備案
2010年4.01新化妝品申報(bào)受理規(guī)定要求新產(chǎn)品檢測(cè)前,需要在華申報(bào)責(zé)任單位已經(jīng)在藥監(jiān)局備案成功。在華申報(bào)責(zé)任單位備案的要求如下:
(一)授權(quán)書應(yīng)由化妝品生產(chǎn)企業(yè)和行政許可在華申報(bào)責(zé)任單位雙方共同簽署(化妝品生產(chǎn)企業(yè)負(fù)責(zé)人簽字或蓋章均可,行政許可在華申報(bào)責(zé)
任單位應(yīng)由法定代表人簽字和蓋章)并經(jīng)公證ji guan公證;授權(quán)書為外文的,還應(yīng)譯成中文,并對(duì)中文譯文公證;
(二)授權(quán)書應(yīng)包括以下內(nèi)容:授權(quán)單位名稱、行政許可在華申報(bào)責(zé)任單位名稱、授權(quán)有效期(至少四年)、所授權(quán)的產(chǎn)品范圍、授權(quán)權(quán)限等
;授權(quán)權(quán)限應(yīng)包括委托行政許可在華申報(bào)責(zé)任單位代理申報(bào),還可以包括代表化妝品生產(chǎn)企業(yè)加蓋印章確認(rèn)申報(bào)資料;
2.產(chǎn)品檢測(cè):
只有進(jìn)口化妝品樣品檢驗(yàn)合格,方可申報(bào)。產(chǎn)品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)有中國(guó)疾病預(yù)防控制中心或上海疾病預(yù)防控制中心。提交檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)的資料資料要求如下
(1)《化妝品行政許可檢驗(yàn)申請(qǐng)表》要求:
①A4紙張,電腦打?。ㄎ鹗止ぬ顚懀皇絻煞?/span>
②除“外文名稱”與“申請(qǐng)企業(yè)地址”外,其余均需中文填寫
③產(chǎn)品中文名稱要規(guī)范(命名原則參見(jiàn)《關(guān)于印發(fā)化妝品命名規(guī)定和命名指南的通知》(國(guó)食藥監(jiān)許[2010]72號(hào))),一經(jīng)確認(rèn)原則上不予更改
④申請(qǐng)表由送檢者簽字確認(rèn),無(wú)需蓋章
⑤申請(qǐng)表格式參見(jiàn)《關(guān)于印發(fā)化妝品行政許可檢驗(yàn)管理辦法的通知》(國(guó)食藥監(jiān)許[2010]82號(hào))附表2。
(2)產(chǎn)品配方要求:
①A4紙張,一式兩份
②為全成分配方,含量用百分濃度表示,各成分根據(jù)百分濃度由高到低排列;多劑型產(chǎn)品(如染發(fā)、燙發(fā)產(chǎn)品等
),應(yīng)將各劑的配方分別列出;具體要求參見(jiàn)《關(guān)于印發(fā)化妝品行政許可申報(bào)受理規(guī)定的通知》(國(guó)食藥監(jiān)許[2009]856號(hào));③配方需加蓋
公章,所蓋公章與遞交SFDA的其他申報(bào)資料保持一致。
(3)產(chǎn)品中文使用說(shuō)明書要求:
①A4紙張,一式兩份
②中文書寫
③中文使用說(shuō)明書需加蓋公章,所蓋公章與遞交SFDA的其他申報(bào)資料保持一致。