太原醫(yī)療二類醫(yī)療三類資質(zhì)代理方便快捷

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首先我們要明白醫(yī)療分為三類：一類、二類、三類，目前經(jīng)營一類產(chǎn)品是不需要辦理醫(yī)療器經(jīng)營許可證的，經(jīng)營二類醫(yī)療產(chǎn)品是需要辦理二類醫(yī)療經(jīng)營備案憑證，經(jīng)營三類醫(yī)療產(chǎn)品才是辦理醫(yī)療經(jīng)營許可證。

那么醫(yī)療經(jīng)營許可證怎么辦理呢？《醫(yī)療經(jīng)營企業(yè)許可證》的條件,申請醫(yī)療經(jīng)營企業(yè)許可證應(yīng)當同時具備下列條件：

(一)具有與經(jīng)營規(guī)模和經(jīng)營范圍相適應(yīng)的質(zhì)量管理機構(gòu)或者專職質(zhì)量管理人員。質(zhì)量管理人員應(yīng)當具有國家認可的相關(guān)專業(yè)學(xué)歷或者職稱;

(二)具有與經(jīng)營規(guī)模和經(jīng)營范圍相適應(yīng)的相對獨立的經(jīng)營場所;

(三)具有與經(jīng)營規(guī)模和經(jīng)營范圍相適應(yīng)的儲存條件，包括具有符合醫(yī)療產(chǎn)品特性要求的儲存設(shè)施、設(shè)備;

(四)應(yīng)當建立健全產(chǎn)品質(zhì)量管理制度，包括采購、進貨驗收、倉儲保管、出庫復(fù)核、質(zhì)量跟蹤制度和不良事件的報告制度等;

(五)應(yīng)當具備與其經(jīng)營的醫(yī)療產(chǎn)品相適應(yīng)的技術(shù)培訓(xùn)和售后服務(wù)的能力，或者約定由第三方提供技術(shù)支持。

申請《醫(yī)療經(jīng)營企業(yè)許可證》時，應(yīng)當提交如下資料：

(一)《醫(yī)療經(jīng)營企業(yè)許可證申請表》;

(二)工商行政管理部門出具的企業(yè)名稱預(yù)核準證明文件;

(三)擬辦企業(yè)質(zhì)量管理人員及個人簡歷;

(四)擬辦企業(yè)組織機構(gòu)與職能;

(五)擬辦企業(yè)注冊地址、倉庫地址的地理位置圖、平面圖(注明面積)、房屋產(chǎn)權(quán)證明(或者租賃協(xié)議)復(fù)印件;

(六)擬辦企業(yè)產(chǎn)品質(zhì)量管理制度文件及儲存設(shè)施、設(shè)備目錄;

(七)擬辦企業(yè)經(jīng)營范圍

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